일반 의료인이 주도하는 증상 평가 개입
2025년 2월 6일 업데이트: Manali Indravadan Patel, Stanford University
비전문가의 사전 예방적 증상 평가를 위한 공동 종양학 협력
과소 치료된 증상으로 인한 비용 상승과 열악한 환자 경험으로 인해 환자 경험을 개선하고 비용을 절감할 수 있는 접근법에 대한 수요가 생겼습니다.
이 관찰 프로젝트는 진행성 암 환자들 사이에서 이러한 목표를 달성하기 위한 사전 예방적 증상 평가를 수행하기 위해 일반 의료 종사자를 지정했습니다.
연구 개요
상세 설명
2015년 11월 1일부터 2016년 9월 30일까지 Oncology Institute of Hope and Innovation에서 모든 종양 치료를 받을 계획이었던 3기 또는 4기 고형 종양 또는 혈액 악성 종양으로 새로 진단된 모든 Medicare Advantage 등록자가 프로그램에 등록되었습니다.
이 프로그램은 등록 간호사(RNP)가 현장에서 감독하는 일반 의료 종사자(LHW)가 검증된 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)를 사용하여 진단 후 환자 증상을 빈도와 함께 평가하는 12개월 전화 프로그램으로 구성되었습니다. 환자의 위험도에 따라 달라지는 증상 평가.
증상 평가의 월간 LHW 문서로 정의되는 타당성, 환자가 보고한 만족도의 변화, 등록 시 및 등록 후 5개월 동안 개입 환자의 검증된 평가를 통해 전반적인 감정 및 정신 건강을 평가했습니다.
의료 사용 및 비용을 2014년 11월 1일-2015년 10월 31일(대조) 사이에 진단된 유사한 Medicare Advantage 등록자의 과거 코호트와 비교했습니다.
카이제곱 및 t-검정을 사용하여 두 그룹 간의 인구통계학적 및 임상적 요인의 차이를 평가하고 의료 사용 및 비용의 차이를 평가하기 위해 일반화 선형 모델을 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
288
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3기 및 4기 암 진단을 받고 Oncology Institute of Hope and Innovation에서 치료를 받고 있으며 CareMore Medicare Advantage를 의료 지불자 플랜으로 보유한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 3기 및 4기 암의 임상적 진단
- 혈액암의 임상진단
- Oncology Institute of Hope and Innovation에서 치료를 받아야 합니다.
- CareMore Medicare Advantage의 등록자여야 합니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에드먼턴 증상 평가 척도 점수 (ESA)
기간: 환자 등록 후 12 개월
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ESA는 10 가지 일반적인 증상 (통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 호흡 곤란, 식욕, 수면 문제 및 복지 느낌)에 대한 참가자 반응을 측정합니다.
참가자는 각각 11 점 척도 (0 ~ 10)로 10 가지 증상의 강도를 평가합니다. 그런 다음 하위 점수를 합산하고 평균화하여 총 증상 점수 (범위 : 0 ~ 10, 10이 최악의 증상 심각도에 해당)를 생성합니다.
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환자 등록 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 건강 관리 비용(청구 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
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각 환자에 대한 총 건강 관리 비용은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 의료 청구 데이터 검토를 통해 추상화됩니다.
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환자 등록 후 12개월
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입원 방문(클레임 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
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각 환자에 대한 입원 사용은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 의료 청구 데이터 검토를 통해 추상화됩니다.
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환자 등록 후 12개월
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중환자실 방문(청구 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
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각 환자에 대한 집중 치료실 방문은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 의료 청구 데이터 검토에 의해 추상화됩니다.
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환자 등록 후 12개월
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응급실 방문 발생률
기간: 환자 등록 후 12 개월
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등록 후 12 개월에 각 환자에 대한 의료 클레임 데이터 검토에서 추상화 된 각 환자의 응급실 사용.
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환자 등록 후 12 개월
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의료 서비스 제공자 및 시스템의 소비자 평가를 사용한 치료에 대한 환자 만족도 변화 -일반 조사
기간: 기준선에서 5 개월까지의 치료에 대한 환자 만족도 변화.
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각 환자는 기준선 및 5 개월에 CARE 설문 조사 (의료 서비스 제공 업체 및 시스템 - 일반 (CAHP)의 소비자 평가)에 대한 만족을 받게됩니다.
우리는 기준 값을 뺀 5 개월의 값으로 계산 된 만족도 변화를 측정 할 것입니다.
만족도에 대한 점수는 의료 서비스 제공 업체 및 시스템 일반 설문 조사 질문 #18의 소비자 평가를 사용하여 평가되었으며, 이는 의료 서비스 제공자의 등급을 측정했으며,이 점수는 0에서 10까지, 등급이 높을수록 환자 만족도에 해당합니다.
각 그룹의 점수는 기준선 및 12 개월에 평균화됩니다.
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기준선에서 5 개월까지의 치료에 대한 환자 만족도 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SU12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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