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Laiengesundheitshelfer leitete die Intervention zur Symptombewertung

6. Februar 2025 aktualisiert von: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Gemeinsame onkologische Zusammenarbeit zur proaktiven Symptombeurteilung durch einen Laien im Gesundheitswesen

Steigende Kosten und schlechte Patientenerfahrungen aufgrund unzureichend behandelter Symptome haben zu einer Nachfrage nach Ansätzen geführt, die die Patientenerfahrungen verbessern und die Ausgaben senken. Im Rahmen dieses Beobachtungsprojekts wurde ein medizinischer Laien mit der Durchführung proaktiver Symptombeurteilungen beauftragt, um diese Ziele bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle neu diagnostizierten Medicare Advantage-Teilnehmer mit soliden Tumoren oder hämatologischen Malignomen im Stadium 3 oder 4, die vom 01.11.2015 bis zum 30.09.2016 die gesamte onkologische Versorgung am Oncology Institute of Hope and Innovation erhalten wollten, wurden in das Programm aufgenommen. Das Programm bestand aus einem 12-monatigen Telefonprogramm, bei dem ein Laiengesundheitshelfer (LHW) unter der Aufsicht eines registrierten Krankenpflegers (RNP) vor Ort die Symptome des Patienten nach der Diagnose anhand der validierten Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) mit der Häufigkeit beurteilte Die Symptombeurteilung variiert je nach Risiko des Patienten. Wir bewerteten die Machbarkeit, definiert als monatliche LHW-Dokumentation der Symptombewertungen, und die Veränderung der vom Patienten gemeldeten Zufriedenheit sowie der allgemeinen, emotionalen und mentalen Gesundheit mit validierten Bewertungen bei der Einschreibung und 5 Monate nach der Einschreibung bei Patienten in die Intervention. Wir haben die Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung mit einer historischen Kohorte ähnlicher Medicare Advantage-Teilnehmer verglichen, bei denen die Diagnose zwischen dem 1.11.2014 und dem 31.10.2015 gestellt wurde (Kontrolle). Wir haben die Unterschiede bei den demografischen und klinischen Faktoren zwischen den beiden Gruppen mithilfe von Chi-Quadrat- und T-Tests bewertet und verallgemeinerte lineare Modelle verwendet, um Unterschiede bei der Inanspruchnahme und den Kosten der Gesundheitsversorgung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

288

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen Krebs im Stadium 3 und 4 diagnostiziert wurde und die am Oncology Institute of Hope and Innovation behandelt werden und CareMore Medicare Advantage als Kostenträger für die Krankenversicherung haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Krebs im Stadium 3 und 4
  2. Klinische Diagnose einer hämatologischen Malignität
  3. Muss im Oncology Institute of Hope and Innovation betreut werden
  4. Muss Abonnent von CareMore Medicare Advantage sein

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edmonton Symptom Assessment Scale Score (ESA)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung von Patienten
ESAS misst die Reaktionen der Teilnehmer auf 10 häufige Symptome (Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Atemnot, Appetit, Schlafprobleme und Wohlbefinden). Die Teilnehmer bewerten die Intensität von 10 Symptomen auf einer 11-Punkte-Skala (0 bis 10); Die Unterabstände werden dann summiert und gemittelt, um einen Gesamtsymptomwert zu erzeugen (Bereich: 0 bis 10, wobei 10 der schlimmsten Symptomschwere entspricht).
12 Monate nach der Einschreibung von Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung (Anspruchsprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Gesamtgesundheitskosten für jeden Patienten werden 12 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der Krankenversicherungsdaten für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Krankenhausbesuche (Schadensprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Krankenhausaufenthaltsnutzung für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Einschreibung durch eine Überprüfung der Daten zu medizinischen Ansprüchen für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Besuche auf der Intensivstation (Schadensprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Besuche auf der Intensivstation für jeden Patienten werden 12 Monate nach der Einschreibung durch eine Überprüfung der Daten zu medizinischen Ansprüchen für jeden Patienten zusammengefasst.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Inzidenz von Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Die Verwendung der Notfallabteilung für jeden Patienten, der aus medizinischen Angaben zur Datenüberprüfung für jeden Patienten abstrahiert wurde, 12 Monate nach der Einschreibung.
12 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Änderung der Patientenzufriedenheit bei der Versorgung unter Verwendung der Verbraucherbewertung der Gesundheitsdienstleister und Systeme -General -Umfrage
Zeitfenster: Änderung der Patientenzufriedenheit mit der Versorgung von Ausgangswert auf 5 Monate.
Jeder Patient erhält eine Zufriedenheit mit der Pflegeumfrage (der Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systemen - allgemein (CAHPS) zu Studienbeginn und 5 Monaten. Wir werden die Änderung der Zufriedenheit von berechnet als Wert nach 5 Monaten abzüglich des Grundlinienwerts berechnet. Die Zufriedenheit der Zufriedenheit wurde anhand der Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Generalvermessungsproblemen der Verbraucher bewertet, die die Bewertung des Gesundheitsdienstleisters gemessen haben, auf der die Punktzahlen zwischen 0 und 10 liegen und höhere Bewertungen einer höheren Patientenzufriedenheit entsprechen. Die Bewertungen für jede Gruppe werden zu Studienbeginn und 12 Monaten gemittelt.
Änderung der Patientenzufriedenheit mit der Versorgung von Ausgangswert auf 5 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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