Intervence při hodnocení symptomů vedená laickým zdravotnickým pracovníkem
6. února 2025 aktualizováno: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Společná onkologická spolupráce na proaktivním hodnocení symptomů laickým zdravotníkem
Rostoucí náklady a špatné zkušenosti pacientů z nedostatečně léčených příznaků vedly k poptávce po přístupech, které zlepšují zkušenosti pacientů a snižují výdaje.
Tento observační projekt pověřil laického zdravotnického pracovníka, aby provedl proaktivní hodnocení symptomů za účelem dosažení těchto cílů u pacientů s pokročilou rakovinou.
Přehled studie
Detailní popis
Do programu byli zařazeni všichni nově diagnostikovaní účastníci Medicare Advantage se solidními nádory nebo hematologickými malignitami stadia 3 nebo 4, kteří plánovali v období od 1. 11. 2015 do 30. 9. 2016 získat veškerou onkologickou péči v Onkologickém institutu naděje a inovací.
Program sestával z 12měsíčního telefonického programu, ve kterém laický zdravotnický pracovník (LHW) na místě pod dohledem registrovaného praktického lékaře (RNP) hodnotil symptomy pacienta po diagnóze pomocí validované Edmontonské škály hodnocení symptomů (ESAS) s frekvencí hodnocení symptomů se liší podle rizika pacienta.
Hodnotili jsme proveditelnost, definovanou jako měsíční dokumentace hodnocení symptomů LHW, a změnu spokojenosti hlášené pacienty a celkového a emočního a duševního zdraví s validovanými hodnoceními při zařazení a 5 měsíců po zařazení mezi pacienty do intervence.
Porovnali jsme využití a náklady na zdravotní péči s historickou kohortou podobných účastníků Medicare Advantage diagnostikovaných mezi 1. 11. 2014–31. 10. 2015 (kontrola).
Hodnotili jsme rozdíly v demografických a klinických faktorech mezi těmito dvěma skupinami pomocí chí-kvadrát a t-testů a použili jsme zobecněné lineární modely k vyhodnocení rozdílů ve využívání zdravotní péče a nákladech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
288
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří mají diagnózu rakoviny ve 3. a 4. stádiu a kteří dostávají péči v Onkologickém institutu naděje a inovací a mají CareMore Medicare Advantage jako plán plátce zdravotní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza rakoviny 3. a 4. stupně
- Klinická diagnostika hematologické malignity
- Musí dostat péči v Onkologickém ústavu naděje a inovací
- Musí být členem CareMore Medicare Advantage
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hodnocení symptomů Edmonton (ESAS)
Časové okno: 12 měsíců po registraci pacienta
|
ESAS měří reakce účastníků na 10 běžných příznaků (bolest, únava, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost, dušnost, chuť k jídlu, problémy se spánkem a pocit pohody).
Účastníci hodnotí intenzitu 10 příznaků, každý na 11-bodové stupnici (0 až 10); Podřízená skóre se poté sčítají a zprůměrovány za účelem vytvoření celkového skóre symptomů (rozmezí: 0 až 10, s 10 odpovídajícím nejhorší závažnosti symptomů).
|
12 měsíců po registraci pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady na zdravotní péči (kontrola nároků)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
|
Celkové náklady na zdravotní péči pro každého pacienta budou abstrahovány na základě přezkoumání údajů o zdravotních nárocích pro každého pacienta 12 měsíců po registraci.
|
12 měsíců po zařazení pacienta
|
|
Hospitalizační návštěvy (kontrola nároků)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
|
Hospitalizace Použití pro každého pacienta bude odebráno z přezkoumání údajů o zdravotních nárocích pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení.
|
12 měsíců po zařazení pacienta
|
|
Návštěvy na jednotce intenzivní péče (přezkoumání nároků)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
|
Návštěvy na jednotce intenzivní péče pro každého pacienta budou odebrány z přezkoumání údajů o zdravotních nárocích pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení.
|
12 měsíců po zařazení pacienta
|
|
Výskyt návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců po registraci pacienta
|
Použití pohotovostního oddělení pro každého pacienta, který byl odebrán z přezkumu údajů o lékařských pohledávkách pro každého pacienta 12 měsíců po zápisu.
|
12 měsíců po registraci pacienta
|
|
Změna spokojenosti pacientů s péčí pomocí hodnocení spotřebitelů poskytovatelů a systémů -obecný průzkum
Časové okno: Změna spokojenosti pacientů s péčí z výchozí hodnoty na 5 měsíců.
|
Každý pacient obdrží spokojenost s průzkumem péče (hodnocení spotřebitelů poskytovatelů a systémů zdravotní péče - generál (CAHP)) na začátku a 5 měsíců.
Změříme změnu spokojenosti z vypočtené jako hodnotu po 5 měsících mínus základní hodnota.
Skóre pro spokojenost byla hodnocena pomocí hodnocení spotřebitelů poskytovatelů zdravotní péče a generálního průzkumu systémů, které měří hodnocení poskytovatele zdravotního stavu, o kterém se skóre pohybuje od 0 do 10, s vyššími hodnoceními odpovídá vyšší spokojenosti pacientů.
Skóre pro každou skupinu je zprůměrováno na začátku a 12 měsíců.
|
Změna spokojenosti pacientů s péčí z výchozí hodnoty na 5 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SU12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .