Intervento di valutazione dei sintomi condotto da un operatore sanitario laico
6 febbraio 2025 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Collaborazione oncologica congiunta per valutazioni proattive dei sintomi da parte di un operatore sanitario non specializzato
L'aumento dei costi e le scarse esperienze dei pazienti a causa di sintomi non trattati hanno portato alla domanda di approcci che migliorino le esperienze dei pazienti e riducano le spese.
Questo progetto di osservazione ha incaricato un operatore sanitario laico di condurre valutazioni proattive dei sintomi intese a raggiungere questi obiettivi tra i pazienti con cancro avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti gli iscritti a Medicare Advantage di nuova diagnosi con tumori solidi in stadio 3 o 4 o neoplasie ematologiche che hanno pianificato di ricevere tutte le cure oncologiche presso l'Oncology Institute of Hope and Innovation dall'1/11/2015 al 30/9/2016 sono stati iscritti al programma.
Il programma consisteva in un programma telefonico di 12 mesi in cui un operatore sanitario laico (LHW) supervisionato in loco da un infermiere professionista (RNP), valutava i sintomi del paziente dopo la diagnosi utilizzando la Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) convalidata con la frequenza della valutazione dei sintomi che varia in base al rischio del paziente.
Abbiamo valutato la fattibilità, definita come documentazione LHW mensile delle valutazioni dei sintomi, e il cambiamento nella soddisfazione riferita dal paziente e nella salute generale ed emotiva e mentale con valutazioni convalidate al momento dell'arruolamento e 5 mesi dopo l'arruolamento tra i pazienti nell'intervento.
Abbiamo confrontato l'uso e i costi dell'assistenza sanitaria con una coorte storica di iscritti a Medicare Advantage simili diagnosticati tra il 1/11/2014 e il 31/10/2015 (controllo).
Abbiamo valutato le differenze nei fattori demografici e clinici tra i due gruppi utilizzando i test chi-quadrato e t e utilizzato modelli lineari generalizzati per valutare le differenze nell'uso e nei costi dell'assistenza sanitaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
288
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno una diagnosi di tumori in stadio 3 e 4 e che ricevono cure presso l'Oncology Institute of Hope and Innovation e hanno CareMore Medicare Advantage come piano di assistenza sanitaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del cancro in stadio 3 e 4
- Diagnosi clinica delle neoplasie ematologiche
- Deve ricevere cure presso l'Oncology Institute of Hope and Innovation
- Deve essere un iscritto a CareMore Medicare Advantage
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione al paziente
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L'ESAS misura le risposte dei partecipanti a 10 sintomi comuni (dolore, affaticamento, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, mancanza di respiro, appetito, problemi del sonno e sentimento di benessere).
I partecipanti valutano l'intensità di 10 sintomi, ciascuno su una scala di 11 punti (da 0 a 10); I punteggi secondari vengono quindi sommati e mediati per creare un punteggio di sintomo totale (intervallo: da 0 a 10, con 10 corrispondenti alla peggiore gravità dei sintomi).
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12 mesi dopo l'iscrizione al paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi sanitari totali (revisione dei reclami)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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I costi totali dell'assistenza sanitaria per ciascun paziente saranno estratti dalla revisione dei dati delle richieste mediche per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
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12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Visite di Ricovero (Revisione Sinistri)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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L'uso dell'ospedalizzazione per ogni paziente sarà sottratto dalla revisione dei dati delle richieste mediche per ogni paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
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12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Visite in unità di terapia intensiva (revisione dei reclami)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Le visite in unità di terapia intensiva per ciascun paziente saranno estratte dalla revisione dei dati delle richieste mediche per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
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12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
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Incidenza delle visite del dipartimento di emergenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione al paziente
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Utilizzo del dipartimento di emergenza per ciascun paziente astratto dalla revisione dei dati dei reclami medici per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'iscrizione.
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12 mesi dopo l'iscrizione al paziente
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Cambiamento della soddisfazione del paziente per le cure utilizzando la valutazione dei consumatori di fornitori di assistenza sanitaria e sistemi -Sondaggio generale
Lasso di tempo: Modifica della soddisfazione del paziente per la cura dal basale a 5 mesi.
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Ogni paziente riceverà una soddisfazione per le cure (la valutazione dei consumatori di operatori sanitari e sistemi - Generale (CAHP)) al basale e 5 mesi.
Misurare la variazione di soddisfazione da calcolata come valore a 5 mesi meno il valore di base.
I punteggi di soddisfazione sono stati valutati utilizzando la valutazione dei consumatori dei fornitori di assistenza sanitaria e della domanda di sondaggio generali di sistema n. 18 che misurava la valutazione del fornitore di salute, su cui i punteggi vanno da 0 a 10, con rating più elevate corrispondono alla maggiore soddisfazione del paziente.
I punteggi per ciascun gruppo sono mediati al basale e a 12 mesi.
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Modifica della soddisfazione del paziente per la cura dal basale a 5 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU12
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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