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Intervento di valutazione dei sintomi condotto da un operatore sanitario laico

1 febbraio 2022 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Collaborazione oncologica congiunta per valutazioni proattive dei sintomi da parte di un operatore sanitario non specializzato

L'aumento dei costi e le scarse esperienze dei pazienti a causa di sintomi non trattati hanno portato alla domanda di approcci che migliorino le esperienze dei pazienti e riducano le spese. Questo progetto di osservazione ha incaricato un operatore sanitario laico di condurre valutazioni proattive dei sintomi intese a raggiungere questi obiettivi tra i pazienti con cancro avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti gli iscritti a Medicare Advantage di nuova diagnosi con tumori solidi in stadio 3 o 4 o neoplasie ematologiche che hanno pianificato di ricevere tutte le cure oncologiche presso l'Oncology Institute of Hope and Innovation dall'1/11/2015 al 30/9/2016 sono stati iscritti al programma. Il programma consisteva in un programma telefonico di 12 mesi in cui un operatore sanitario laico (LHW) supervisionato in loco da un infermiere professionista (RNP), valutava i sintomi del paziente dopo la diagnosi utilizzando la Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) convalidata con la frequenza della valutazione dei sintomi che varia in base al rischio del paziente. Abbiamo valutato la fattibilità, definita come documentazione LHW mensile delle valutazioni dei sintomi, e il cambiamento nella soddisfazione riferita dal paziente e nella salute generale ed emotiva e mentale con valutazioni convalidate al momento dell'arruolamento e 5 mesi dopo l'arruolamento tra i pazienti nell'intervento. Abbiamo confrontato l'uso e i costi dell'assistenza sanitaria con una coorte storica di iscritti a Medicare Advantage simili diagnosticati tra il 1/11/2014 e il 31/10/2015 (controllo). Abbiamo valutato le differenze nei fattori demografici e clinici tra i due gruppi utilizzando i test chi-quadrato e t e utilizzato modelli lineari generalizzati per valutare le differenze nell'uso e nei costi dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno una diagnosi di tumori in stadio 3 e 4 e che ricevono cure presso l'Oncology Institute of Hope and Innovation e hanno CareMore Medicare Advantage come piano di assistenza sanitaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica del cancro in stadio 3 e 4
  2. Diagnosi clinica delle neoplasie ematologiche
  3. Deve ricevere cure presso l'Oncology Institute of Hope and Innovation
  4. Deve essere un iscritto a CareMore Medicare Advantage

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti con documentazione di valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
% di pazienti con accertamenti sintomatologici almeno mensili documentati nel Fascicolo Sanitario Elettronico da almeno 12 mesi fino al decesso
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi sanitari totali (revisione dei reclami)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
I costi totali dell'assistenza sanitaria per ciascun paziente saranno estratti dalla revisione dei dati delle richieste mediche per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visita al Pronto Soccorso (Revisione dei Sinistri)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso del dipartimento di emergenza per ciascun paziente sarà sottratto dalla revisione dei dati delle richieste mediche per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visite di Ricovero (Revisione Sinistri)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso dell'ospedalizzazione per ogni paziente sarà sottratto dalla revisione dei dati delle richieste mediche per ogni paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visite in unità di terapia intensiva (revisione dei reclami)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Le visite in unità di terapia intensiva per ciascun paziente saranno estratte dalla revisione dei dati delle richieste mediche per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Cambiamento nella soddisfazione del paziente con l'assistenza utilizzando la valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari - Indagine generale
Lasso di tempo: Variazione della soddisfazione del paziente con l'assistenza dal basale a 12 mesi.
Ogni paziente riceverà un sondaggio sulla soddisfazione dell'assistenza (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems - General (CAHPS)) al basale e 5 mesi. Misureremo la variazione della soddisfazione dal basale a 5 mesi. I punteggi per la soddisfazione sono stati valutati utilizzando la domanda n. 18 del sondaggio Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-General che misurava la valutazione dell'operatore sanitario, in cui i punteggi vanno da 0 a 10, con valutazioni più alte corrispondono a una maggiore soddisfazione del paziente. I punteggi per ciascun gruppo sono mediati al basale ea 12 mesi.
Variazione della soddisfazione del paziente con l'assistenza dal basale a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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