Lægesundhedsarbejder Led Symptom Assessment Intervention
6. februar 2025 opdateret af: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Fælles onkologisk samarbejde for proaktive symptomvurderinger foretaget af en lægsundhedsarbejder
Stigende omkostninger og dårlige patientoplevelser fra underbehandlede symptomer har ført til efterspørgsel efter tilgange, der forbedrer patienternes oplevelser og lavere udgifter.
Dette observationsprojekt tildelte en læg sundhedsmedarbejder til at udarbejde proaktive symptomvurderinger med det formål at nå disse mål blandt patienter med fremskreden cancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle nydiagnosticerede Medicare Advantage-tilmeldte med trin 3 eller 4 solide tumorer eller hæmatologiske maligniteter, som planlagde at modtage al onkologisk behandling på Oncology Institute of Hope and Innovation fra 1.11.2015 til 30.9.2016, blev tilmeldt programmet.
Programmet bestod af et 12-måneders telefonprogram, hvor en læg sundhedsarbejder (LHW) overvåget på stedet af en registreret sygeplejerske (RNP), vurderede patientsymptomer efter diagnose ved hjælp af den validerede Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) med frekvensen af symptomvurdering varierende baseret på patientrisiko.
Vi evaluerede gennemførlighed, defineret som månedlig LHW-dokumentation af symptomvurderinger, og ændring i patientrapporteret tilfredshed og overordnet og følelsesmæssig og mental sundhed med validerede vurderinger ved indskrivning og 5 måneder efter indskrivning blandt patienter i interventionen.
Vi sammenlignede brug og omkostninger i sundhedsvæsenet med en historisk kohorte af lignende Medicare Advantage-tilmeldte diagnosticeret mellem 1/11/2014-10/31/2015 (kontrol).
Vi vurderede forskelle i demografiske og kliniske faktorer mellem de to grupper ved hjælp af chi-square og t-tests og brugte generaliserede lineære modeller til at evaluere forskelle i sundhedsbrug og omkostninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
288
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har en diagnose på stadium 3 og 4 kræft, og som modtager behandling på Oncology Institute of Hope and Innovation og har CareMore Medicare Advantage som deres sundhedsbetalerplan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af fase 3 og 4 kræft
- Klinisk diagnose af hæmatologisk malignitet
- Skal modtage pleje på Onkologisk Institut for Håb og Innovation
- Skal være en tilmeldt CareMore Medicare Advantage
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale Score (ESAS)
Tidsramme: 12 måneder efter patienttilmelding
|
ESAS måler deltagerens svar på 10 almindelige symptomer (smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, åndenød, appetit, søvnproblemer og følelse af velvære).
Deltagerne vurderer intensiteten af 10 symptomer, hver på en 11-punkts skala (0 til 10); Under-scoringer summeres og er i gennemsnit for at skabe en total symptomresultat (rækkevidde: 0 til 10, med 10 svarende til værste symptomens sværhedsgrad).
|
12 måneder efter patienttilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede sundhedsudgifter (revision af krav)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
|
Samlede sundhedsomkostninger for hver patient vil blive abstraheret ved gennemgang af medicinske kravsdata for hver patient 12 måneder efter tilmelding.
|
12 måneder efter patientindskrivning
|
|
Hospitalsindlæggelsesbesøg (gennemgang af krav)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
|
Hospitalsindlæggelse Anvendelse for hver patient vil blive abstraheret af medicinske krav datagennemgang for hver patient 12 måneder efter indskrivning.
|
12 måneder efter patientindskrivning
|
|
Besøg på intensivafdelinger (kravgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
|
Besøg på intensivafdelinger for hver patient vil blive abstraheret af medicinske kravsdatagennemgange for hver patient 12 måneder efter tilmelding.
|
12 måneder efter patientindskrivning
|
|
Forekomst af besøg på akuttafdelingen
Tidsramme: 12 måneder efter patienttilmelding
|
Brug af nødsituationer til hver patient, der er abstraheret fra medicinske kravdataanmeldelse for hver patient 12 måneder efter tilmeldingen.
|
12 måneder efter patienttilmelding
|
|
Ændring i patienttilfredshed med pleje ved hjælp af forbrugervurderingen af udbydere af sundhedsydelser og systemer -General Survey
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med omhu fra baseline til 5 måneder.
|
Hver patient får en tilfredshed med Care Survey (forbrugervurderingen af sundhedsudbydere og -systemer - generelle (CAHP'er)) ved baseline og 5 måneder.
Vi vil måle ændringen i tilfredshed fra beregnet som værdien ved 5 måneder minus basisværdien.
Resultater for tilfredshed blev vurderet ved hjælp af forbrugervurderingen af sundhedsudbydere og systemundersøgelsesspørgsmål nr. 18, som målte klassificering af sundhedsudbyderen, hvorpå scoringer spænder fra 0 til 10, med højere ratings svarer til højere patienttilfredshed.
Resultater for hver gruppe er gennemsnitligt ved baseline og 12 måneder.
|
Ændring i patienttilfredshed med omhu fra baseline til 5 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2018
Først opslået (Faktiske)
9. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SU12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .