Interwencja dotycząca oceny objawów prowadzona przez nieprofesjonalnego pracownika służby zdrowia
6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Wspólna współpraca onkologiczna w zakresie proaktywnej oceny objawów przez nieprofesjonalnego pracownika służby zdrowia
Rosnące koszty i złe doświadczenia pacjentów wynikające z niedostatecznie leczonych objawów doprowadziły do zapotrzebowania na metody, które poprawiają doświadczenia pacjentów i obniżają wydatki.
W ramach tego projektu obserwacyjnego wyznaczono nieprofesjonalnego pracownika służby zdrowia do przeprowadzenia proaktywnej oceny objawów, mającej na celu osiągnięcie tych celów wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci zapisani do programu Medicare Advantage z guzami litymi w stadium 3 lub 4 lub nowotworami hematologicznymi, którzy planowali otrzymać całą opiekę onkologiczną w Instytucie Nadziei i Innowacji Onkologii od 1 stycznia 2015 r. do 30 września 2016 r., zostali włączeni do programu.
Program składał się z 12-miesięcznego programu telefonicznego, w którym niezawodowy pracownik służby zdrowia (LHW) nadzorowany na miejscu przez zarejestrowaną pielęgniarkę (RNP) oceniał objawy pacjenta po postawieniu diagnozy za pomocą zatwierdzonej Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) z częstotliwością oceny objawów różni się w zależności od ryzyka pacjenta.
Oceniliśmy wykonalność, zdefiniowaną jako miesięczna dokumentacja LHW ocen objawów oraz zmiany zgłaszanej przez pacjentów satysfakcji oraz ogólnego i emocjonalnego i psychicznego zdrowia z zatwierdzonymi ocenami podczas rejestracji i 5 miesięcy po rejestracji wśród pacjentów uczestniczących w interwencji.
Porównaliśmy korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty z historyczną kohortą podobnych pacjentów zarejestrowanych w Medicare Advantage, u których zdiagnozowano między 1.11.2014 a 31.10.2015 (grupa kontrolna).
Oceniliśmy różnice w czynnikach demograficznych i klinicznych między dwiema grupami za pomocą testów chi-kwadrat i t-testów oraz wykorzystaliśmy uogólnione modele liniowe do oceny różnic w korzystaniu z opieki zdrowotnej i kosztach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
288
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka w stadium 3 i 4 i którzy otrzymują opiekę w Instytucie Onkologii Nadziei i Innowacji i mają plan opieki zdrowotnej CareMore Medicare Advantage.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne raka w stadium 3 i 4
- Diagnostyka kliniczna nowotworów hematologicznych
- Musi otrzymać opiekę w Onkologicznym Instytucie Nadziei i Innowacji
- Musi być zarejestrowanym w programie CareMore Medicare Advantage
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny objawów Edmonton (ESA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
ESAS mierzy odpowiedzi uczestników na 10 typowych objawów (ból, zmęczenie, nudności, depresja, lęk, senność, duszność, apetyt, problemy ze snem i poczucie dobrego samopoczucia).
Uczestnicy oceniają intensywność 10 objawów, każdy w 11-punktowej skali (0 do 10); Sub-wyniki są następnie sumowane i uśredniane, aby stworzyć całkowity wynik objawów (zakres: od 0 do 10, z 10 odpowiadającymi najgorszemu ciężkości objawów).
|
12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite koszty opieki zdrowotnej (przegląd roszczeń)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Całkowite koszty opieki zdrowotnej dla każdego pacjenta zostaną wyodrębnione podczas przeglądu danych dotyczących wniosków medycznych dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Wizyty w szpitalu (przegląd roszczeń)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Hospitalizacja Zastosowanie dla każdego pacjenta zostanie wyodrębnione w ramach przeglądu danych dotyczących oświadczeń medycznych dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Wizyty na oddziale intensywnej terapii (przegląd roszczeń)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Wizyty na Oddziale Intensywnej Terapii dla każdego pacjenta zostaną podsumowane przez przegląd danych dotyczących roszczeń medycznych dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Występowanie wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
Wykorzystanie oddziału ratunkowego dla każdego pacjenta wyodrębniało się przegląd danych roszczeń medycznych dla każdego pacjenta po 12 miesiącach po zapisaniu się.
|
12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
|
Zmiana zadowolenia pacjentów z opieki za pomocą konsumentów oceny opieki zdrowotnej i systemów -ogólne badanie
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia pacjenta z opieki od wartości wyjściowej do 5 miesięcy.
|
Każdy pacjent otrzyma satysfakcję z ankiety opieki (ocena konsumentów świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej - ogólne (CAHPS)) na początku i 5 miesiącach.
Zmienimy zmianę satysfakcji z obliczonej jako wartości po 5 miesiącach minus wartości wyjściowej.
Wyniki satysfakcji oceniono za pomocą oceny konsumentów świadczeniodawców i systemów generalnych Pytanie nr 18, które mierzyły ocenę pracownika służby zdrowia, na którym wyniki wynoszą od 0 do 10, przy czym wyższe oceny odpowiadają wyższemu zadowoleniu pacjenta.
Wyniki dla każdej grupy są uśredniane na początku i po 12 miesiącach.
|
Zmiana zadowolenia pacjenta z opieki od wartości wyjściowej do 5 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .