Intervención de evaluación de síntomas dirigida por trabajadores sanitarios legos
6 de febrero de 2025 actualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Colaboración conjunta de oncología para evaluaciones proactivas de síntomas por parte de un trabajador sanitario lego
El aumento de los costos y las malas experiencias de los pacientes debido a los síntomas subtratados han llevado a la demanda de enfoques que mejoren las experiencias de los pacientes y reduzcan los gastos.
Este proyecto de observación asignó a un trabajador de la salud lego para que realizara evaluaciones proactivas de los síntomas con la intención de lograr estos objetivos entre los pacientes con cáncer avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los afiliados de Medicare Advantage recién diagnosticados con tumores sólidos en etapa 3 o 4 o neoplasias malignas hematológicas que planeaban recibir toda la atención oncológica en el Oncology Institute of Hope and Innovation desde el 1/11/2015 hasta el 30/9/2016 se inscribieron en el programa.
El programa consistió en un programa telefónico de 12 meses en el que un trabajador de la salud lego (LHW) supervisado en el sitio por una enfermera practicante registrada (RNP), evaluó los síntomas del paciente después del diagnóstico utilizando la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) validada con la frecuencia de evaluación de los síntomas que varían según el riesgo del paciente.
Evaluamos la viabilidad, definida como la documentación mensual de LHW de las evaluaciones de síntomas y el cambio en la satisfacción informada por el paciente y la salud general, emocional y mental con evaluaciones validadas en el momento de la inscripción y 5 meses después de la inscripción entre los pacientes en la intervención.
Comparamos el uso y los costos de atención médica con una cohorte histórica de afiliados similares de Medicare Advantage diagnosticados entre el 1/11/2014 y el 31/10/2015 (control).
Evaluamos las diferencias en los factores demográficos y clínicos entre los dos grupos mediante pruebas de chi-cuadrado y t y utilizamos modelos lineales generalizados para evaluar las diferencias en el uso y los costos de la atención médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
288
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que tienen un diagnóstico de cánceres en etapa 3 y 4 y que reciben atención en el Oncology Institute of Hope and Innovation y tienen CareMore Medicare Advantage como su plan pagador de atención médica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer en estadio 3 y 4
- Diagnóstico clínico de malignidad hematológica
- Debe recibir atención en el Instituto Oncológico de la Esperanza y la Innovación
- Debe ser un afiliado de CareMore Medicare Advantage
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al paciente
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Las ESA miden las respuestas de los participantes a 10 síntomas comunes (dolor, fatiga, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, falta de aliento, apetito, problemas de sueño y sensación de bienestar).
Los participantes califican la intensidad de 10 síntomas, cada uno en una escala de 11 puntos (0 a 10); Luego se suman y promedian sub-puntajes para crear una puntuación total de síntomas (rango: 0 a 10, con 10 correspondientes a la peor gravedad de los síntomas).
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12 meses después de la inscripción al paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos totales de atención médica (revisión de reclamos)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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Los costos totales de atención médica para cada paciente se extraerán mediante la revisión de datos de reclamos médicos para cada paciente 12 meses después de la inscripción.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Visitas de Hospitalización (Revisión de Reclamos)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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El uso de hospitalización para cada paciente se resumirá mediante la revisión de datos de reclamaciones médicas para cada paciente a los 12 meses después de la inscripción.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Visitas a la Unidad de Cuidados Intensivos (Revisión de Reclamos)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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Las visitas a la Unidad de Cuidados Intensivos para cada paciente se extraerán mediante la revisión de datos de reclamos médicos para cada paciente 12 meses después de la inscripción.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Incidencia de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al paciente
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Uso del departamento de emergencias para cada paciente abstraído de la revisión de datos de reclamos médicos para cada paciente a los 12 meses después de la inscripción.
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12 meses después de la inscripción al paciente
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Cambio en la satisfacción del paciente con la atención utilizando la evaluación del consumidor de proveedores de atención médica y sistemas: encuesta generalizada
Periodo de tiempo: Cambio en la satisfacción del paciente con la atención desde el inicio hasta los 5 meses.
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Cada paciente recibirá una satisfacción con la encuesta de atención (la evaluación del consumidor de los proveedores y sistemas de atención médica - General (CAHPS)) al inicio y 5 meses.
Mediremos el cambio en la satisfacción de calculado como el valor a los 5 meses menos el valor de referencia.
Los puntajes para la satisfacción se evaluaron utilizando la evaluación del consumidor de los proveedores de atención médica y la encuesta de Sistemas Generales Pregunta #18 que medía la calificación del proveedor de salud, en la cual los puntajes varían de 0 a 10, con calificaciones más altas corresponden a una mayor satisfacción del paciente.
Los puntajes para cada grupo se promedian al inicio y a los 12 meses.
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Cambio en la satisfacción del paciente con la atención desde el inicio hasta los 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SU12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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