- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03737058
Door leken geleide interventie voor symptoombeoordeling
1 februari 2022 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Gezamenlijke oncologische samenwerking voor proactieve symptoombeoordelingen door een lekengezondheidswerker
Stijgende kosten en slechte patiëntervaringen door onderbehandelde symptomen hebben geleid tot de vraag naar benaderingen die de ervaringen van patiënten verbeteren en de uitgaven verlagen.
Dit observatieproject gaf een lekengezondheidswerker de opdracht om proactieve symptoombeoordelingen uit te voeren, bedoeld om deze doelen te bereiken bij patiënten met gevorderde kanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle nieuw gediagnosticeerde Medicare Advantage-ingeschrevenen met fase 3 of 4 solide tumoren of hematologische maligniteiten die van plan waren om alle oncologische zorg te ontvangen bij het Oncology Institute of Hope and Innovation van 1/11/2015 tot en met 30/09/2016 werden ingeschreven in het programma.
Het programma bestond uit een telefonisch programma van 12 maanden waarin een lekengezondheidswerker (LHW), ter plaatse begeleid door een geregistreerde verpleegkundig specialist (RNP), de symptomen van de patiënt beoordeelde na diagnose met behulp van de gevalideerde Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) met de frequentie van symptoombeoordeling variërend op basis van patiëntrisico.
We evalueerden de haalbaarheid, gedefinieerd als maandelijkse LHW-documentatie van symptoombeoordelingen, en verandering in door de patiënt gerapporteerde tevredenheid en algehele en emotionele en mentale gezondheid met gevalideerde beoordelingen bij inschrijving en 5 maanden na inschrijving bij patiënten in de interventie.
We hebben het gebruik en de kosten van de gezondheidszorg vergeleken met een historisch cohort van vergelijkbare Medicare Advantage-ingeschrevenen met de diagnose tussen 1/11/2014-10/31/2015 (controle).
We beoordeelden verschillen in demografische en klinische factoren tussen de twee groepen met behulp van chikwadraat- en t-testen en gebruikten gegeneraliseerde lineaire modellen om verschillen in zorggebruik en kosten te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
186
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een diagnose van kanker in stadium 3 en 4 en die zorg ontvangen bij het Oncology Institute of Hope and Innovation en CareMore Medicare Advantage hebben als hun zorgverzekering.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van stadium 3 en 4 kanker
- Klinische diagnose van hematologische maligniteit
- Moet zorg krijgen bij het Oncology Institute of Hope and Innovation
- Moet ingeschreven zijn bij CareMore Medicare Advantage
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
% patiënten met documentatie over symptoombeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
% patiënten met ten minste maandelijkse symptoombeoordelingen gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier gedurende ten minste 12 maanden tot overlijden
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale kosten voor gezondheidszorg (beoordeling van claims)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
De totale gezondheidszorgkosten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door middel van een beoordeling van de gegevens over medische claims voor elke patiënt.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Bezoek aan spoedeisende hulp (beoordeling van claims)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Het gebruik van de afdeling Spoedeisende Hulp voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door een beoordeling van de gegevens over medische claims voor elke patiënt.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Ziekenhuisbezoeken (Claims Review)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Ziekenhuisopname Gebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door beoordeling van medische claimgegevens voor elke patiënt 12 maanden na inschrijving.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Bezoeken intensive care-afdeling (beoordeling van claims)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Bezoeken aan de intensive care-afdeling voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door een beoordeling van de gegevens over medische claims voor elke patiënt.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Verandering in patiënttevredenheid met zorg met behulp van de consumentenbeoordeling van zorgverleners en systemen - Algemeen onderzoek
Tijdsspanne: Verandering in patiënttevredenheid met zorg vanaf baseline tot 12 maanden.
|
Elke patiënt ontvangt een tevredenheidsonderzoek (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems - General (CAHPS)) bij baseline en na 5 maanden.
We meten de verandering in tevredenheid vanaf de nulmeting tot 5 maanden.
Scores voor tevredenheid werden beoordeeld met behulp van de Consumer Assessment of Healthcare Providers en Systems-General-enquêtevraag #18, waarin de beoordeling van de zorgverlener werd gemeten, waarbij de scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere beoordelingen overeenkomen met een hogere patiënttevredenheid.
Scores voor elke groep worden gemiddeld bij baseline en na 12 maanden.
|
Verandering in patiënttevredenheid met zorg vanaf baseline tot 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SU12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Programma deelnemers
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Cefaly TechnologyVoltooid