Door leken geleide interventie voor symptoombeoordeling
6 februari 2025 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Gezamenlijke oncologische samenwerking voor proactieve symptoombeoordelingen door een lekengezondheidswerker
Stijgende kosten en slechte patiëntervaringen door onderbehandelde symptomen hebben geleid tot de vraag naar benaderingen die de ervaringen van patiënten verbeteren en de uitgaven verlagen.
Dit observatieproject gaf een lekengezondheidswerker de opdracht om proactieve symptoombeoordelingen uit te voeren, bedoeld om deze doelen te bereiken bij patiënten met gevorderde kanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle nieuw gediagnosticeerde Medicare Advantage-ingeschrevenen met fase 3 of 4 solide tumoren of hematologische maligniteiten die van plan waren om alle oncologische zorg te ontvangen bij het Oncology Institute of Hope and Innovation van 1/11/2015 tot en met 30/09/2016 werden ingeschreven in het programma.
Het programma bestond uit een telefonisch programma van 12 maanden waarin een lekengezondheidswerker (LHW), ter plaatse begeleid door een geregistreerde verpleegkundig specialist (RNP), de symptomen van de patiënt beoordeelde na diagnose met behulp van de gevalideerde Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) met de frequentie van symptoombeoordeling variërend op basis van patiëntrisico.
We evalueerden de haalbaarheid, gedefinieerd als maandelijkse LHW-documentatie van symptoombeoordelingen, en verandering in door de patiënt gerapporteerde tevredenheid en algehele en emotionele en mentale gezondheid met gevalideerde beoordelingen bij inschrijving en 5 maanden na inschrijving bij patiënten in de interventie.
We hebben het gebruik en de kosten van de gezondheidszorg vergeleken met een historisch cohort van vergelijkbare Medicare Advantage-ingeschrevenen met de diagnose tussen 1/11/2014-10/31/2015 (controle).
We beoordeelden verschillen in demografische en klinische factoren tussen de twee groepen met behulp van chikwadraat- en t-testen en gebruikten gegeneraliseerde lineaire modellen om verschillen in zorggebruik en kosten te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
288
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een diagnose van kanker in stadium 3 en 4 en die zorg ontvangen bij het Oncology Institute of Hope and Innovation en CareMore Medicare Advantage hebben als hun zorgverzekering.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van stadium 3 en 4 kanker
- Klinische diagnose van hematologische maligniteit
- Moet zorg krijgen bij het Oncology Institute of Hope and Innovation
- Moet ingeschreven zijn bij CareMore Medicare Advantage
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale Score (ESAS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de inschrijving van de patiënt
|
ESAS meet de reacties van deelnemers op 10 gemeenschappelijke symptomen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, kortademigheid, eetlust, slaapproblemen en gevoel van welzijn).
Deelnemers beoordelen de intensiteit van 10 symptomen, elk op een 11-puntsschaal (0 tot 10); Sub-scores worden vervolgens opgeteld en gemiddeld om een totale symptoomscore te creëren (bereik: 0 tot 10, met 10 overeenkomend met de ergste symptomen ernst).
|
12 maanden na de inschrijving van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale kosten voor gezondheidszorg (beoordeling van claims)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
De totale gezondheidszorgkosten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door middel van een beoordeling van de gegevens over medische claims voor elke patiënt.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
|
Ziekenhuisbezoeken (Claims Review)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Ziekenhuisopname Gebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door beoordeling van medische claimgegevens voor elke patiënt 12 maanden na inschrijving.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
|
Bezoeken intensive care-afdeling (beoordeling van claims)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Bezoeken aan de intensive care-afdeling voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door een beoordeling van de gegevens over medische claims voor elke patiënt.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
|
Incidentie van bezoeken van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden na de inschrijving van de patiënt
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp voor elke patiënt geabstraheerd van de gegevensevaluatie voor medische claims voor elke patiënt na 12 maanden na de inschrijving.
|
12 maanden na de inschrijving van de patiënt
|
|
Verandering van de tevredenheid van de patiënt met zorg met behulp van de consumentenbeoordeling van zorgverleners en systemen -generale enquête
Tijdsspanne: Verandering van de tevredenheid van de patiënt met zorg van basislijn tot 5 maanden.
|
Elke patiënt krijgt een tevredenheid met zorgonderzoek (de consumentenbeoordeling van zorgverleners en systemen - algemeen (CAHPS)) bij aanvang en 5 maanden.
We meten de verandering in tevredenheid van berekend als de waarde na 5 maanden minus de basiswaarde.
Scores voor tevredenheid werden beoordeeld met behulp van de consumentenbeoordeling van zorgaanbieders en systemen-generaal-enquête Vraag #18 die de beoordeling van de gezondheidsaanbieder meten, waarop scores variëren van 0 tot 10, met hogere beoordelingen overeenkomen met hogere tevredenheid van de patiënt.
Scores voor elke groep worden gemiddeld bij aanvang en 12 maanden.
|
Verandering van de tevredenheid van de patiënt met zorg van basislijn tot 5 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SU12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .