Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по оценке симптомов под руководством непрофессиональных медицинских работников

1 февраля 2022 г. обновлено: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Совместное онкологическое сотрудничество для активной оценки симптомов непрофессиональным медицинским работником

Рост затрат и плохой опыт пациентов из-за недолеченных симптомов привели к спросу на подходы, которые улучшают опыт пациентов и сокращают расходы. Этот наблюдательный проект поручил непрофессиональному медицинскому работнику провести упреждающую оценку симптомов, предназначенную для достижения этих целей среди пациентов с распространенным раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Все участники программы Medicare Advantage с недавно диагностированными солидными опухолями 3 или 4 стадии или гематологическими злокачественными новообразованиями, которые планировали получать всю онкологическую помощь в Онкологическом институте надежды и инноваций с 1 ноября 2015 г. по 30 сентября 2016 г., были зачислены в программу. Программа состояла из 12-месячной телефонной программы, в ходе которой непрофессиональный медицинский работник (LHW) под наблюдением на месте дипломированной практикующей медсестры (RNP) оценивал симптомы пациента после постановки диагноза с использованием утвержденной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS) с частотой оценки симптомов варьируется в зависимости от риска для пациента. Мы оценили осуществимость, определяемую как ежемесячная документация LHW об оценках симптомов и изменениях удовлетворенности пациентов, а также общего, эмоционального и психического здоровья с подтвержденными оценками при включении и через 5 месяцев после включения среди пациентов, участвующих в вмешательстве. Мы сравнили использование медицинских услуг и затраты на историческую когорту аналогичных участников программы Medicare Advantage, диагноз которой был поставлен в период с 01.11.2014 по 31.10.2015 (контрольная группа). Мы оценили различия в демографических и клинических факторах между двумя группами, используя критерий хи-квадрат и t-критерий, а также использовали обобщенные линейные модели для оценки различий в использовании медицинских услуг и затратах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

186

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, у которых диагностирован рак 3 и 4 стадии и которые получают лечение в Онкологическом институте надежды и инноваций и имеют программу CareMore Medicare Advantage в качестве плательщика медицинских услуг.

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническая диагностика рака 3 и 4 стадии
  2. Клиническая диагностика гемобластозов
  3. Должен получать лечение в Онкологическом институте надежды и инноваций
  4. Должен быть участником программы CareMore Medicare Advantage.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов с документацией по оценке симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
% пациентов с не менее чем ежемесячной оценкой симптомов, зарегистрированных в электронной медицинской карте в течение как минимум 12 месяцев до смерти
12 месяцев после регистрации пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие расходы на здравоохранение (обзор претензий)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Общие расходы на здравоохранение для каждого пациента будут абстрагироваться путем анализа данных о медицинских заявлениях для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации.
12 месяцев после регистрации пациента
Посещение отделения неотложной помощи (рассмотрение претензий)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от анализа данных о медицинских заявлениях для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации.
12 месяцев после регистрации пациента
Посещения госпитализации (рассмотрение претензий)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование госпитализации для каждого пациента будет абстрагироваться путем анализа данных о медицинских заявлениях для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации.
12 месяцев после регистрации пациента
Посещения отделения интенсивной терапии (рассмотрение претензий)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Посещения отделения интенсивной терапии для каждого пациента будут абстрагироваться от анализа данных о медицинских заявлениях для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации.
12 месяцев после регистрации пациента
Изменение удовлетворенности пациентов уходом с использованием потребительской оценки поставщиков медицинских услуг и систем - Общий обзор
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов уходом по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев.
Каждый пациент получит опрос об удовлетворенности уходом (Оценка потребителей медицинских услуг и систем - Общие (CAHPS)) на исходном уровне и через 5 месяцев. Мы будем измерять изменение удовлетворенности от исходного уровня до 5 месяцев. Баллы удовлетворенности оценивались с использованием вопроса № 18 опроса потребительской оценки поставщиков медицинских услуг и общих систем, в котором измерялся рейтинг поставщика медицинских услуг, по которому баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие оценки соответствуют более высокой удовлетворенности пациентов. Баллы для каждой группы усредняются на исходном уровне и через 12 месяцев.
Изменение удовлетворенности пациентов уходом по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SU12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Участники программы

Подписаться