Мероприятия по оценке симптомов под руководством непрофессиональных медицинских работников
6 февраля 2025 г. обновлено: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Совместное онкологическое сотрудничество для активной оценки симптомов непрофессиональным медицинским работником
Рост затрат и плохой опыт пациентов из-за недолеченных симптомов привели к спросу на подходы, которые улучшают опыт пациентов и сокращают расходы.
Этот наблюдательный проект поручил непрофессиональному медицинскому работнику провести упреждающую оценку симптомов, предназначенную для достижения этих целей среди пациентов с распространенным раком.
Обзор исследования
Подробное описание
Все участники программы Medicare Advantage с недавно диагностированными солидными опухолями 3 или 4 стадии или гематологическими злокачественными новообразованиями, которые планировали получать всю онкологическую помощь в Онкологическом институте надежды и инноваций с 1 ноября 2015 г. по 30 сентября 2016 г., были зачислены в программу.
Программа состояла из 12-месячной телефонной программы, в ходе которой непрофессиональный медицинский работник (LHW) под наблюдением на месте дипломированной практикующей медсестры (RNP) оценивал симптомы пациента после постановки диагноза с использованием утвержденной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS) с частотой оценки симптомов варьируется в зависимости от риска для пациента.
Мы оценили осуществимость, определяемую как ежемесячная документация LHW об оценках симптомов и изменениях удовлетворенности пациентов, а также общего, эмоционального и психического здоровья с подтвержденными оценками при включении и через 5 месяцев после включения среди пациентов, участвующих в вмешательстве.
Мы сравнили использование медицинских услуг и затраты на историческую когорту аналогичных участников программы Medicare Advantage, диагноз которой был поставлен в период с 01.11.2014 по 31.10.2015 (контрольная группа).
Мы оценили различия в демографических и клинических факторах между двумя группами, используя критерий хи-квадрат и t-критерий, а также использовали обобщенные линейные модели для оценки различий в использовании медицинских услуг и затратах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
288
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, у которых диагностирован рак 3 и 4 стадии и которые получают лечение в Онкологическом институте надежды и инноваций и имеют программу CareMore Medicare Advantage в качестве плательщика медицинских услуг.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака 3 и 4 стадии
- Клиническая диагностика гемобластозов
- Должен получать лечение в Онкологическом институте надежды и инноваций
- Должен быть участником программы CareMore Medicare Advantage.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов Эдмонтона (ESAS)
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления пациента
|
ESAS измеряет ответы участников на 10 общих симптомов (боль, усталость, тошнота, депрессия, тревога, сонливость, одышку, аппетит, проблемы со сном и чувство благополучия).
Участники оценивают интенсивность 10 симптомов, каждый по 11-балльной шкале (от 0 до 10); Затем подразделы суммируются и усредняются, чтобы создать общий показатель симптомов (диапазон: от 0 до 10, причем 10 соответствуют худшему тяжести симптома).
|
12 месяцев после зачисления пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие расходы на здравоохранение (обзор претензий)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
|
Общие расходы на здравоохранение для каждого пациента будут абстрагироваться путем анализа данных о медицинских заявлениях для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации.
|
12 месяцев после регистрации пациента
|
|
Посещения госпитализации (рассмотрение претензий)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
|
Использование госпитализации для каждого пациента будет абстрагироваться путем анализа данных о медицинских заявлениях для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации.
|
12 месяцев после регистрации пациента
|
|
Посещения отделения интенсивной терапии (рассмотрение претензий)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
|
Посещения отделения интенсивной терапии для каждого пациента будут абстрагироваться от анализа данных о медицинских заявлениях для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации.
|
12 месяцев после регистрации пациента
|
|
Заболеваемость посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления пациента
|
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента абстрагировано из рассмотрения данных о медицинских претензиях для каждого пациента через 12 месяцев после зачисления.
|
12 месяцев после зачисления пациента
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов при оказании помощи с использованием потребительской оценки медицинских работников и систем -обследования
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов с уходом с базовой линии до 5 месяцев.
|
Каждый пациент получит удовлетворенность обследованием медицинской помощи (потребительская оценка поставщиков медицинских услуг и систем - общие (CAHPS)) на исходном уровне и 5 месяцев.
Мы измеряем изменение удовлетворения от рассчитанного как значение через 5 месяцев минус базовое значение.
Оценки по удовлетворению были оценены с использованием оценки потребителей медицинских работников и генерального обследования систем Вопрос № 18, который измерял рейтинг поставщика медицинских услуг, по которому оценки варьируются от 0 до 10, а более высокие оценки соответствуют более высокой удовлетворенности пациентов.
Оценки для каждой группы усредняются на исходном уровне и через 12 месяцев.
|
Изменение удовлетворенности пациентов с уходом с базовой линии до 5 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SU12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .