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Intervention d'évaluation des symptômes dirigée par un agent de santé non professionnel

1 février 2022 mis à jour par: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Collaboration conjointe en oncologie pour les évaluations proactives des symptômes par un agent de santé non professionnel

La hausse des coûts et les mauvaises expériences des patients à cause de symptômes sous-traités ont conduit à la demande d'approches qui améliorent les expériences des patients et réduisent les dépenses. Ce projet d'observation a chargé un agent de santé non professionnel de réaliser des évaluations proactives des symptômes destinées à atteindre ces objectifs chez les patients atteints d'un cancer avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les nouveaux inscrits à Medicare Advantage atteints de tumeurs solides de stade 3 ou 4 ou d'hémopathies malignes qui prévoyaient de recevoir tous les soins oncologiques à l'Institut d'oncologie de l'espoir et de l'innovation du 01/11/2015 au 30/09/2016 étaient inscrits au programme. Le programme consistait en un programme téléphonique de 12 mois au cours duquel un travailleur de la santé non professionnel supervisé sur place par une infirmière praticienne autorisée (RNP) a évalué les symptômes du patient après le diagnostic à l'aide de l'échelle validée d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) avec la fréquence d'évaluation des symptômes variant en fonction du risque du patient. Nous avons évalué la faisabilité, définie comme la documentation mensuelle par LHW des évaluations des symptômes, et l'évolution de la satisfaction déclarée par les patients et de la santé globale, émotionnelle et mentale avec des évaluations validées au moment de l'inscription et 5 mois après l'inscription parmi les patients de l'intervention. Nous avons comparé l'utilisation et les coûts des soins de santé à une cohorte historique d'inscrits similaires à Medicare Advantage diagnostiqués entre le 01/11/2014 et le 31/10/2015 (contrôle). Nous avons évalué les différences de facteurs démographiques et cliniques entre les deux groupes à l'aide de tests du chi carré et de tests t et avons utilisé des modèles linéaires généralisés pour évaluer les différences d'utilisation et de coûts des soins de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont reçu un diagnostic de cancers de stade 3 et 4 et qui reçoivent des soins à l'Institut d'oncologie de l'espoir et de l'innovation et qui ont CareMore Medicare Advantage comme plan de paiement des soins de santé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique du cancer de stade 3 et 4
  2. Diagnostic clinique de malignité hématologique
  3. Doit recevoir des soins à l'Institut d'oncologie de l'espoir et de l'innovation
  4. Doit être inscrit à CareMore Medicare Advantage

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients avec une documentation d'évaluation des symptômes
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
% de patients avec au moins une évaluation mensuelle des symptômes documentés dans le dossier de santé électronique pendant au moins 12 mois jusqu'au décès
12 mois après l'inscription du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts totaux des soins de santé (examen des réclamations)
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
Les coûts totaux des soins de santé pour chaque patient seront résumés par l'examen des données de réclamations médicales pour chaque patient 12 mois après l'inscription.
12 mois après l'inscription du patient
Visite au service des urgences (examen des réclamations)
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
L'utilisation des services d'urgence pour chaque patient sera résumée par l'examen des données de réclamations médicales pour chaque patient 12 mois après l'inscription.
12 mois après l'inscription du patient
Visites d'hospitalisation (examen des réclamations)
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
L'utilisation de l'hospitalisation pour chaque patient sera résumée par l'examen des données de réclamations médicales pour chaque patient 12 mois après l'inscription.
12 mois après l'inscription du patient
Visites aux unités de soins intensifs (examen des réclamations)
Délai: 12 mois après l'inscription du patient
Les visites en unité de soins intensifs pour chaque patient seront résumées par l'examen des données de réclamations médicales pour chaque patient 12 mois après l'inscription.
12 mois après l'inscription du patient
Changement dans la satisfaction des patients à l'égard des soins à l'aide de l'évaluation des fournisseurs et des systèmes de soins de santé par les consommateurs - Enquête générale
Délai: Changement de la satisfaction des patients à l'égard des soins entre le départ et 12 mois.
Chaque patient recevra une enquête de satisfaction à l'égard des soins (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems - General (CAHPS)) au départ et 5 mois. Nous mesurerons l'évolution de la satisfaction de la ligne de base à 5 mois. Les scores de satisfaction ont été évalués à l'aide de la question 18 de l'enquête Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-General qui mesurait l'évaluation du prestataire de soins de santé, sur laquelle les scores varient de 0 à 10, les scores les plus élevés correspondant à une satisfaction plus élevée des patients. Les scores de chaque groupe sont moyennés au départ et à 12 mois.
Changement de la satisfaction des patients à l'égard des soins entre le départ et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2018

Première publication (Réel)

9 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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