- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03737058
Maallikon terveydenhuollon työntekijän johtama oirearviointi
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Yhteinen onkologinen yhteistyö maallikon terveydenhuollon työntekijän ennakoivaa oirearviointia varten
Nousevat kustannukset ja huonot potilaiden kokemukset alihoidetuista oireista ovat johtaneet kysyntään lähestymistavoille, jotka parantavat potilaiden kokemuksia ja alentavat kustannuksia.
Tämä havainnointiprojekti antoi maallikon terveydenhuollon työntekijälle tehtäväksi tehdä ennakoivia oirearviointeja, joiden tarkoituksena oli saavuttaa nämä tavoitteet potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki äskettäin diagnosoidut Medicare Advantage -hakijat, joilla oli vaiheen 3 tai 4 kiinteitä kasvaimia tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka suunnittelivat saavansa kaikkea onkologista hoitoa Oncology Institute of Hope and Innovationissa 1.11.2015–30.9.2016, otettiin mukaan ohjelmaan.
Ohjelma koostui 12 kuukauden puhelinohjelmasta, jossa rekisteröidyn sairaanhoitajan (RNP) valvoma maallikko sairaanhoitaja (RNP) arvioi potilaan oireita diagnoosin jälkeen validoitua Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa (ESAS) käyttäen taajuudella. oireiden arviointi vaihtelee potilaan riskin mukaan.
Arvioimme toteutettavuuden, joka määritellään kuukausittaisena LHW-dokumentaationa oireiden arvioinneista ja muutoksesta potilaiden raportoimassa tyytyväisyydessä ja yleisessä sekä emotionaalisessa ja henkisessä terveydessä validoiduilla arvioilla interventioon osallistuvien potilaiden kesken ilmoittautumisen yhteydessä ja 5 kuukauden kuluttua rekisteröinnin jälkeen.
Vertasimme terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia samankaltaisten Medicare Advantage -rekisteröityjen historialliseen kohorttiin, jotka oli diagnosoitu 1.11.2014–31.10.2015 (vertailu).
Arvioimme demografisten ja kliinisten tekijöiden välisiä eroja kahden ryhmän välillä khin-neliö- ja t-testeillä ja käytimme yleisiä lineaarisia malleja arvioidaksemme eroja terveydenhuollon käytössä ja kustannuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
288
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 3 ja 4 syöpä ja jotka saavat hoitoa Oncology Institute of Hope and Innovationissa ja joiden terveydenhuollon maksajasuunnitelma on CareMore Medicare Advantage.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 3 ja 4 syövän kliininen diagnoosi
- Hematologisen pahanlaatuisuuden kliininen diagnoosi
- On saatava hoitoa Toivon ja innovaation syöpätautien instituutissa
- Sinun on oltava CareMore Medicare Advantagen rekisteröitynyt
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmontonin oireiden arviointiasteikko (ESAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
ESAS mittaa osallistujien vasteita 10 yleiseen oireeseen (kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, hengenahdistus, ruokahalu, unihäiriöt ja hyvinvoinnin tunne).
Osallistujat arvioivat 10 oireen voimakkuutta, joista kukin 11 pisteen asteikolla (0–10); Sitten alapisteet summataan ja keskiarvotaan kokonaisoirepistemäärän luomiseksi (alue: 0–10, 10 vastaa pahinta oireiden vakavuutta).
|
12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset (vaatimusten tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Kunkin potilaan terveydenhuollon kokonaiskustannukset lasketaan kunkin potilaan lääketieteellisten väitteiden tietojen tarkastelun perusteella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Sairaalakäynnit (vaatimusten tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Sairaalakäyttö Kunkin potilaan osalta otetaan huomioon lääketieteellisten väitteiden tietojen tarkastelu kunkin potilaan osalta 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Tehohoidon yksikön käynnit (vaatimusten tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Kunkin potilaan tehohoitoyksikön käynnit lasketaan kunkin potilaan lääketieteellisten väitteiden tietojen tarkastelun perusteella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Hätäosastovierailujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle otetun potilaan hätäosaston käyttöä koskevassa käyttöosastossa jokaiselle potilaalle on otettu käyttöön 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys hoidossa käyttämällä terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajien arviointia -yleinen tutkimus
Aikaikkuna: Muutos potilaan tyytyväisyys hoitoon lähtötasosta 5 kuukauteen.
|
Jokainen potilas saa tyytyväisyyden hoitotutkimukseen (terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajien arviointi - yleinen (CAHPS)) lähtötilanteessa ja 5 kuukaudessa.
Mittaamme tyytyväisyyden muutoksen laskettuna arvoksi 5 kuukauden kohdalla vähennettynä perusarvolla.
Tyytyväisyyden pisteet arvioitiin käyttämällä terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien pääkysymyksen #18 kuluttajien arviointia, joka mittasi terveydenhuollon tarjoajan luokituksen, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja korkeammat luokitukset vastaavat korkeampaa potilaan tyytyväisyyttä.
Kunkin ryhmän pisteet on keskiarvo lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Muutos potilaan tyytyväisyys hoitoon lähtötasosta 5 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .