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歯の選択のための拡張現実 歯の選択のための拡張現実 (ToothPICK)

2020年11月2日 更新者：Andrew Keeling、University of Leeds

歯の選択のための拡張現実の前向きコホート研究

義歯用の歯の選択における拡張現実アプリの有効性を調査するためのアンケートベースの研究。 患者の歯科医と歯科技工士は、構造化されたアンケートでアプリの有効性を評価するよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景 義歯用の歯の選択には困難があります。 主な問題は、患者が歯の特定の形状または「型」が自分の口の中でどのように見えるかを想像するのが難しいことです。 彼らは現在、好みを表現するためにさまざまな形の歯をいくつか見せられています。

この研究チームは、患者が異なる形状の歯を選択するのを支援する別の方法を提供するコンピューター ソフトウェアを開発しました。 新しい方法では、「拡張現実」（AR）を使用して、写真内の適切な位置に歯が選択された状態で患者自身のライブ画像を表​​示します。 事実上、患者はライブビデオ「自撮り」を撮り、画面上の画像には選択した歯の笑顔が表示されます。 研究者らは、この新しい選択方法が歯の選択プロセスを改善するかどうかを知りたいと考えています。

調査デザイン これは、選択された患者を 2 回の臨床訪問にわたって追跡し、義歯用の歯を選択するための新しい拡張現実 (AR) 方法についてのアンケートに基づく調査を行う前向き観察コホート研究です。

目的 この研究の目的は、テクノロジーの有効性を調査することです。 これは、患者、歯科医、歯科技工士が回答する 5 つのアンケートに基づく結果測定を使用して実施されます。

主な目的 主な目的は、歯の選択における拡張現実 (AR) の使用を評価することです。

二次的な目的

二次目標では、構造化されたアンケートを使用して以下を決定します。

  1. 歯の選択に拡張現実 (AR) を使用することに対する患者の評価。
  2. 歯の選択に拡張現実 (AR) を使用した場合の臨床医の評価
  3. 歯の選択に拡張現実 (AR) を使用した歯科技工士の評価
  4. 歯の選択のために拡張現実 (AR) によって生成された画像の品質と現実性に関する臨床医の評価
  5. 歯の選択のために拡張現実 (AR) によって生成された画像の品質と現実性に関する歯科医の評価

患者数 30名の患者を募集します

インフォームド・コンセント (インフォームド・コンセント) 各参加者からインフォームド・コンセントを取得します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9LU
        • Leeds Dental Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リーズ歯科病院で新しい入れ歯を受け取る無歯顎患者

説明

包含基準:

  1. 患者、臨床医、技師はインフォームド・コンセントを与える能力を持っています。
  2. 潜在的な参加者である患者には、天然の上前歯がありません。
  3. 潜在的な参加者である患者は、英語で印刷された参加者情報シートとアンケートを読んで理解する能力を持っています。
  4. 潜在的な参加者である患者は、リーズ歯科研究所またはリーズの歯学部内で義歯の治療を受けており、天然の上前歯を持っていません。

除外基準:

  1. ワックス「咬合記録ブロック」の臨床使用は治療計画の一部ではありません。
  2. 潜在的な参加者である患者は視覚障害を持っており、拡張現実 (AR) 画像を適切に評価できないと述べています。
  3. 評価に参加するための書面による同意は、義歯の製作に参加する患者、臨床医、技工士から同時に取得することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張現実アプリに対する患者の評価を決定するためのアンケート
時間枠：研究開始から最大18週間
歯の選択に拡張現実 (AR) を使用することに対する患者の評価が分析されます。
研究開始から最大18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張現実アプリに対する臨床医の評価を決定するためのアンケート
時間枠：研究開始から最大18週間
歯の選択に拡張現実 (AR) を使用した場合の、構造化されたアンケートによる臨床医の評価。
研究開始から最大18週間
拡張現実アプリの技術者評価を決定するためのアンケート
時間枠：研究開始から最大18週間
歯の選択に拡張現実 (AR) を使用した場合の歯科技工士の評価を、構造化されたアンケートで行います。
研究開始から最大18週間
拡張現実アプリの現実に対する患者の認識を判断するためのアンケート
時間枠：研究開始から最大18週間
構造化されたアンケートを使用して、歯の選択のために拡張現実 (AR) によって生成された画像の品質と現実性を患者が評価します。
研究開始から最大18週間
拡張現実アプリの現実に対する歯科医の認識を判断するためのアンケート
時間枠：研究開始から最大18週間
構造化されたアンケートを使用した、歯科医師による歯の選択のために拡張現実 (AR) によって生成された画像の品質と現実性の評価
研究開始から最大18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Leeds

捜査官

  • 主任研究者：A J Keeling, BDS PhD、University of Leeds

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年2月14日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UoL IRAS Project ID 238446

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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