Rozšířená realita pro výběr zubů Rozšířená realita pro výběr zubů (ToothPICK)
Prospektivní kohortová studie rozšířené reality pro výběr zubů
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí Výběr zubů pro zubní protézy má potíže. Hlavním problémem je, že pro pacienty je těžké si představit, jak konkrétní tvar nebo „plíseň“ zubu bude vypadat v jejich ústech. V současné době je jim zobrazeno několik různých tvarů zubů, které mají vyjádřit svou preferenci.
Tento výzkumný tým vyvinul počítačový software, který nyní nabízí alternativní způsob, jak pomoci pacientům při výběru různých tvarů zubů. Nová metoda využívá „rozšířenou realitu“ (AR), aby pacientovi ukázala živý obraz sebe sama s výběrem zubů v pozici na obrázku. Pacient efektivně pořídí živé video „selfie“ a obraz na obrazovce ukazuje vybrané zuby v jeho úsměvu. Vyšetřovatelé chtějí vědět, zda tato nová metoda výběru zlepšuje proces výběru zubů.
Design vyšetřování Toto je prospektivní observační kohortová studie, která sleduje vybrané pacienty během 2 klinických návštěv, které provádějí dotazníkové šetření nové metody rozšířené reality (AR) pro výběr zubů pro zubní protézy.
Cíle Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost technologie. To bude provedeno pomocí 5 dotazníkových měření výsledků, která vyplní pacienti, zubní lékaři a zubní technici.
Primární cíl Primárním cílem je posoudit využití rozšířené reality (AR) pro výběr zubů.
Sekundární cíle
Sekundární cíle využívají strukturované dotazníky ke zjištění:
- hodnocení pacientů pomocí rozšířené reality (AR) pro výběr zubů.
- hodnocení lékařů ohledně použití rozšířené reality (AR) pro výběr zubů
- hodnocení zubních techniků ohledně použití rozšířené reality (AR) pro výběr zubů
- hodnocení kvality a reality snímků produkovaných rozšířenou realitou (AR) pro výběr zubů lékařů
- hodnocení kvality a reality snímků produkovaných rozšířenou realitou (AR) pro výběr zubů zubními lékaři
Počet pacientů Bude přijato 30 pacientů
Informovaný souhlas Witten Informovaný souhlas bude získán od každého účastníka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, lékař a technik mají kapacitu dát informovaný souhlas.
- Pacient, který je potenciálním účastníkem, nemá přirozené horní přední zuby.
- Pacient, který je potenciálním účastníkem, má kapacitu přečíst si informační list pro účastníka a dotazník, které jsou vytištěny v angličtině, a porozumět jim.
- Pacient, který je potenciálním účastníkem, podstupuje léčbu zubních protéz v rámci Leeds Dental Institute nebo School of Dentistry v Leedsu a nemá žádné přirozené horní přední zuby
Kritéria vyloučení:
- Klinické použití voskového „okluzního záznamového bloku“ není součástí léčebného plánu.
- Pacient, který je potenciálním účastníkem, má poruchu zraku a naznačuje, že nemůže adekvátně posoudit obraz rozšířené reality (AR).
- Písemný souhlas s účastí na hodnocení není získán současně od pacienta, lékaře a technika podílejícího se na stavbě zubní náhrady.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník ke zjištění, jak pacienti hodnotí aplikaci Augmented Reality App
Časové okno: Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
Bude analyzováno hodnocení pacientů pomocí rozšířené reality (AR) pro výběr zubů.
|
Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník, který lékařům určí hodnocení aplikace Augmented Reality App
Časové okno: Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
Posouzení lékařů ohledně použití rozšířené reality (AR) pro výběr zubů pomocí strukturovaného dotazníku.
|
Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
|
Dotazník k určení hodnocení techniků aplikace Augmented Reality App
Časové okno: Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
Hodnocení zubních techniků pomocí Augmented Reality (AR) pro výběr zubů pomocí strukturovaného dotazníku.
|
Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
|
Dotazník ke zjištění, jak pacienti vnímají realitu aplikace Augmented Reality App
Časové okno: Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
Hodnocení pacientů kvality a reality snímků vytvořených rozšířenou realitou (AR) pro výběr zubů pomocí strukturovaného dotazníku
|
Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
|
Dotazník ke zjištění, jak zubní lékaři vnímají realitu aplikace Augmented Reality App
Časové okno: Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
Posouzení kvality a reality snímků produkovaných Augmented Reality (AR) pro výběr zubů zubními lékaři pomocí strukturovaného dotazníku
|
Až 18 týdnů od vstupu do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UoL IRAS Project ID 238446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .