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Realidade aumentada para seleção de dentes Realidade aumentada para seleção de dentes (ToothPICK)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Andrew Keeling, University of Leeds

Um estudo de coorte prospectivo de realidade aumentada para seleção de dentes

Um estudo baseado em questionário para investigar a eficácia de um aplicativo de realidade aumentada na seleção de dentes para dentaduras. Pacientes dentistas e técnicos de prótese dentária são convidados a avaliar a eficácia do App em questionários estruturados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes A seleção de dentes para dentaduras tem dificuldades. O principal problema é que os pacientes acham difícil imaginar como uma determinada forma ou 'molde' de dente ficará em sua boca. Atualmente, são mostrados a eles vários dentes de formatos diferentes, solicitados a expressar sua preferência.

Esta equipe de pesquisa desenvolveu um software de computador que agora oferece uma maneira alternativa de auxiliar os pacientes na seleção dos diferentes formatos de dentes. O novo método usa 'Realidade Aumentada' (AR) para mostrar ao paciente uma imagem ao vivo de si mesmo com uma seleção de dentes em posição na imagem. Efetivamente, o paciente faz uma 'selfie' em vídeo ao vivo e a imagem na tela mostra os dentes escolhidos em seu sorriso. Os investigadores querem saber se este novo método de seleção melhora o processo de seleção do dente.

Projeto de investigação Este é um estudo de coorte observacional prospectivo que segue pacientes selecionados em 2 visitas clínicas realizando uma investigação baseada em questionário do novo método de Realidade Aumentada (AR) para selecionar dentes para dentaduras.

Objetivos O objetivo desta pesquisa é investigar a eficácia da tecnologia. Isso será realizado usando 5 medidas de resultados baseadas em questionários a serem preenchidos por pacientes, dentistas e técnicos em prótese dentária.

Objetivo primário O objetivo primário é avaliar o uso de Realidade Aumentada (AR) para a seleção de dentes.

Objetivos Secundários

Os objetivos secundários usam questionários estruturados para determinar:

  1. a avaliação dos pacientes sobre o uso da Realidade Aumentada (RA) para a seleção dos dentes.
  2. avaliação dos médicos sobre o uso da Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes
  3. a avaliação dos técnicos de prótese dentária sobre o uso de Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes
  4. avaliação dos clínicos sobre a qualidade e realidade das imagens produzidas pela Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes
  5. avaliação dos dentistas sobre a qualidade e realidade das imagens produzidas por Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes

Número de pacientes 30 pacientes serão recrutados

Consentimento informado Witten O consentimento informado será obtido de cada participante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9LU
        • Leeds Dental Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes edêntulos recebendo novas dentaduras no Leeds Dental Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente, o clínico e o técnico têm capacidade para dar consentimento informado.
  2. O paciente que é um potencial participante não possui dentes anteriores superiores naturais.
  3. O paciente que é um participante em potencial tem capacidade de ler e entender a Folha de Informações do Participante e o questionário impressos em inglês.
  4. O paciente que é um participante em potencial está passando por tratamento de dentadura no Leeds Dental Institute ou na Escola de Odontologia de Leeds e não possui dentes anteriores superiores naturais

Critério de exclusão:

  1. O uso clínico de um 'bloco de registro oclusal' de cera não faz parte do plano de tratamento.
  2. O paciente que é um potencial participante tem uma deficiência visual e indica que não pode avaliar adequadamente a imagem de Realidade Aumentada (AR).
  3. O consentimento por escrito para participar da avaliação não é obtido simultaneamente do paciente, do clínico e do técnico que participa da confecção das próteses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um questionário para determinar a avaliação dos pacientes do aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
A avaliação dos pacientes sobre o uso da Realidade Aumentada (AR) para a seleção dos dentes será analisada.
Até 18 semanas a partir da entrada no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um questionário para determinar a avaliação dos médicos sobre o aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
Avaliação dos clínicos sobre o uso da Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes com um questionário estruturado.
Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
Um questionário para determinar a avaliação dos técnicos do aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
A avaliação de técnicos de prótese dentária sobre o uso de Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes com um questionário estruturado.
Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
Um questionário para determinar a percepção dos pacientes sobre a realidade do aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
Avaliação dos pacientes sobre a qualidade e realidade das imagens produzidas pela Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes por meio de um questionário estruturado
Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
Um questionário para determinar a percepção dos dentistas sobre a realidade do aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
Avaliação dos dentistas sobre a qualidade e realidade das imagens produzidas por Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes por meio de um questionário estruturado
Até 18 semanas a partir da entrada no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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