- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03738189
Realidade aumentada para seleção de dentes Realidade aumentada para seleção de dentes (ToothPICK)
Um estudo de coorte prospectivo de realidade aumentada para seleção de dentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A seleção de dentes para dentaduras tem dificuldades. O principal problema é que os pacientes acham difícil imaginar como uma determinada forma ou 'molde' de dente ficará em sua boca. Atualmente, são mostrados a eles vários dentes de formatos diferentes, solicitados a expressar sua preferência.
Esta equipe de pesquisa desenvolveu um software de computador que agora oferece uma maneira alternativa de auxiliar os pacientes na seleção dos diferentes formatos de dentes. O novo método usa 'Realidade Aumentada' (AR) para mostrar ao paciente uma imagem ao vivo de si mesmo com uma seleção de dentes em posição na imagem. Efetivamente, o paciente faz uma 'selfie' em vídeo ao vivo e a imagem na tela mostra os dentes escolhidos em seu sorriso. Os investigadores querem saber se este novo método de seleção melhora o processo de seleção do dente.
Projeto de investigação Este é um estudo de coorte observacional prospectivo que segue pacientes selecionados em 2 visitas clínicas realizando uma investigação baseada em questionário do novo método de Realidade Aumentada (AR) para selecionar dentes para dentaduras.
Objetivos O objetivo desta pesquisa é investigar a eficácia da tecnologia. Isso será realizado usando 5 medidas de resultados baseadas em questionários a serem preenchidos por pacientes, dentistas e técnicos em prótese dentária.
Objetivo primário O objetivo primário é avaliar o uso de Realidade Aumentada (AR) para a seleção de dentes.
Objetivos Secundários
Os objetivos secundários usam questionários estruturados para determinar:
- a avaliação dos pacientes sobre o uso da Realidade Aumentada (RA) para a seleção dos dentes.
- avaliação dos médicos sobre o uso da Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes
- a avaliação dos técnicos de prótese dentária sobre o uso de Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes
- avaliação dos clínicos sobre a qualidade e realidade das imagens produzidas pela Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes
- avaliação dos dentistas sobre a qualidade e realidade das imagens produzidas por Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes
Número de pacientes 30 pacientes serão recrutados
Consentimento informado Witten O consentimento informado será obtido de cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente, o clínico e o técnico têm capacidade para dar consentimento informado.
- O paciente que é um potencial participante não possui dentes anteriores superiores naturais.
- O paciente que é um participante em potencial tem capacidade de ler e entender a Folha de Informações do Participante e o questionário impressos em inglês.
- O paciente que é um participante em potencial está passando por tratamento de dentadura no Leeds Dental Institute ou na Escola de Odontologia de Leeds e não possui dentes anteriores superiores naturais
Critério de exclusão:
- O uso clínico de um 'bloco de registro oclusal' de cera não faz parte do plano de tratamento.
- O paciente que é um potencial participante tem uma deficiência visual e indica que não pode avaliar adequadamente a imagem de Realidade Aumentada (AR).
- O consentimento por escrito para participar da avaliação não é obtido simultaneamente do paciente, do clínico e do técnico que participa da confecção das próteses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um questionário para determinar a avaliação dos pacientes do aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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A avaliação dos pacientes sobre o uso da Realidade Aumentada (AR) para a seleção dos dentes será analisada.
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Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um questionário para determinar a avaliação dos médicos sobre o aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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Avaliação dos clínicos sobre o uso da Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes com um questionário estruturado.
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Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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Um questionário para determinar a avaliação dos técnicos do aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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A avaliação de técnicos de prótese dentária sobre o uso de Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes com um questionário estruturado.
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Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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Um questionário para determinar a percepção dos pacientes sobre a realidade do aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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Avaliação dos pacientes sobre a qualidade e realidade das imagens produzidas pela Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes por meio de um questionário estruturado
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Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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Um questionário para determinar a percepção dos dentistas sobre a realidade do aplicativo de realidade aumentada
Prazo: Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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Avaliação dos dentistas sobre a qualidade e realidade das imagens produzidas por Realidade Aumentada (AR) para seleção de dentes por meio de um questionário estruturado
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Até 18 semanas a partir da entrada no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UoL IRAS Project ID 238446
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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