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Realtà aumentata per la selezione dei denti Realtà aumentata per la selezione dei denti (ToothPICK)

2 novembre 2020 aggiornato da: Andrew Keeling, University of Leeds

Uno studio prospettico di coorte sulla realtà aumentata per la selezione dei denti

Uno studio basato su questionario per indagare l'efficacia di un'app di realtà aumentata nella selezione dei denti per protesi. Ai pazienti odontoiatri e odontotecnici viene chiesto di valutare l'efficacia dell'App in questionari strutturati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto La selezione dei denti per le protesi presenta delle difficoltà. Il problema principale è che i pazienti trovano difficile prevedere come apparirà una particolare forma o "forma" del dente nella loro bocca. Attualmente vengono mostrati diversi denti di forma diversa a cui viene chiesto di esprimere la loro preferenza.

Questo gruppo di ricerca ha sviluppato un software per computer che ora offre un modo alternativo per assistere i pazienti nella selezione dei denti di forma diversa. Il nuovo metodo utilizza la "realtà aumentata" (AR) per mostrare al paziente un'immagine dal vivo di se stesso con una selezione di denti in posizione nell'immagine. In effetti, il paziente scatta un "selfie" video in diretta e l'immagine sullo schermo mostra i denti scelti nel suo sorriso. I ricercatori vogliono sapere se questo nuovo metodo di selezione migliora il processo di selezione dei denti.

Disegno dell'indagine Si tratta di uno studio prospettico osservazionale di coorte che segue pazienti selezionati durante 2 visite cliniche svolgendo un'indagine basata su questionari del nuovo metodo di Realtà Aumentata (AR) per selezionare i denti per le protesi.

Obiettivi Lo scopo di questa ricerca è indagare l'efficacia della tecnologia. Ciò sarà intrapreso utilizzando 5 misure di esito basate su questionari che devono essere completate da pazienti, dentisti e odontotecnici.

Obiettivo primario L'obiettivo primario è quello di valutare l'uso della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti.

Obiettivi secondari

Gli obiettivi secondari utilizzano questionari strutturati per determinare:

  1. la valutazione dei pazienti sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti.
  2. la valutazione dei medici sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti
  3. la valutazione degli odontotecnici sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti
  4. la valutazione da parte dei clinici della qualità e della realtà delle immagini prodotte dalla Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti
  5. la valutazione dei dentisti sulla qualità e la realtà delle immagini prodotte dalla Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti

Numero di pazienti Saranno reclutati 30 pazienti

Consenso informato Witten Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9LU
        • Leeds Dental Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti edentuli che ricevono nuove protesi al Leeds Dental Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente, il medico e il tecnico hanno la capacità di dare il consenso informato.
  2. Il paziente che è un potenziale partecipante non ha denti anteriori superiori naturali.
  3. Il paziente che è un potenziale partecipante ha la capacità di leggere e comprendere il foglio informativo del partecipante e il questionario che sono stampati in inglese.
  4. Il paziente che è un potenziale partecipante è sottoposto a trattamento per protesi all'interno del Leeds Dental Institute o della School of Dentistry di Leeds e non ha denti anteriori superiori naturali

Criteri di esclusione:

  1. L'uso clinico di un "blocco di registrazione occlusale" in cera non fa parte del piano di trattamento.
  2. Il paziente che è un potenziale partecipante ha una disabilità visiva e indica di non poter valutare adeguatamente l'immagine di Realtà Aumentata (AR).
  3. Il consenso scritto a partecipare alla valutazione non è ottenuto contemporaneamente dal paziente, dal clinico e dal tecnico che partecipano alla costruzione delle protesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un questionario per determinare la valutazione dei pazienti dell'App di Realtà Aumentata
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
Verrà analizzata la valutazione dei pazienti sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti.
Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un questionario per determinare la valutazione dei medici di Augmented Reality App
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
La valutazione dei clinici sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti con un questionario strutturato.
Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
Un questionario per determinare la valutazione dei tecnici dell'app di realtà aumentata
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
La valutazione degli odontotecnici sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti con un questionario strutturato.
Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
Un questionario per determinare la percezione dei pazienti della realtà dell'App di Realtà Aumentata
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
La valutazione dei pazienti della qualità e della realtà delle immagini prodotte dalla Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti mediante l'uso di un questionario strutturato
Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
Un questionario per determinare la percezione dei dentisti della realtà dell'App di Realtà Aumentata
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
La valutazione dei dentisti sulla qualità e la realtà delle immagini prodotte dalla Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti mediante l'uso di un questionario strutturato
Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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