- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03738189
Realtà aumentata per la selezione dei denti Realtà aumentata per la selezione dei denti (ToothPICK)
Uno studio prospettico di coorte sulla realtà aumentata per la selezione dei denti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto La selezione dei denti per le protesi presenta delle difficoltà. Il problema principale è che i pazienti trovano difficile prevedere come apparirà una particolare forma o "forma" del dente nella loro bocca. Attualmente vengono mostrati diversi denti di forma diversa a cui viene chiesto di esprimere la loro preferenza.
Questo gruppo di ricerca ha sviluppato un software per computer che ora offre un modo alternativo per assistere i pazienti nella selezione dei denti di forma diversa. Il nuovo metodo utilizza la "realtà aumentata" (AR) per mostrare al paziente un'immagine dal vivo di se stesso con una selezione di denti in posizione nell'immagine. In effetti, il paziente scatta un "selfie" video in diretta e l'immagine sullo schermo mostra i denti scelti nel suo sorriso. I ricercatori vogliono sapere se questo nuovo metodo di selezione migliora il processo di selezione dei denti.
Disegno dell'indagine Si tratta di uno studio prospettico osservazionale di coorte che segue pazienti selezionati durante 2 visite cliniche svolgendo un'indagine basata su questionari del nuovo metodo di Realtà Aumentata (AR) per selezionare i denti per le protesi.
Obiettivi Lo scopo di questa ricerca è indagare l'efficacia della tecnologia. Ciò sarà intrapreso utilizzando 5 misure di esito basate su questionari che devono essere completate da pazienti, dentisti e odontotecnici.
Obiettivo primario L'obiettivo primario è quello di valutare l'uso della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti.
Obiettivi secondari
Gli obiettivi secondari utilizzano questionari strutturati per determinare:
- la valutazione dei pazienti sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti.
- la valutazione dei medici sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti
- la valutazione degli odontotecnici sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti
- la valutazione da parte dei clinici della qualità e della realtà delle immagini prodotte dalla Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti
- la valutazione dei dentisti sulla qualità e la realtà delle immagini prodotte dalla Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti
Numero di pazienti Saranno reclutati 30 pazienti
Consenso informato Witten Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente, il medico e il tecnico hanno la capacità di dare il consenso informato.
- Il paziente che è un potenziale partecipante non ha denti anteriori superiori naturali.
- Il paziente che è un potenziale partecipante ha la capacità di leggere e comprendere il foglio informativo del partecipante e il questionario che sono stampati in inglese.
- Il paziente che è un potenziale partecipante è sottoposto a trattamento per protesi all'interno del Leeds Dental Institute o della School of Dentistry di Leeds e non ha denti anteriori superiori naturali
Criteri di esclusione:
- L'uso clinico di un "blocco di registrazione occlusale" in cera non fa parte del piano di trattamento.
- Il paziente che è un potenziale partecipante ha una disabilità visiva e indica di non poter valutare adeguatamente l'immagine di Realtà Aumentata (AR).
- Il consenso scritto a partecipare alla valutazione non è ottenuto contemporaneamente dal paziente, dal clinico e dal tecnico che partecipano alla costruzione delle protesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un questionario per determinare la valutazione dei pazienti dell'App di Realtà Aumentata
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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Verrà analizzata la valutazione dei pazienti sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti.
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Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un questionario per determinare la valutazione dei medici di Augmented Reality App
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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La valutazione dei clinici sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti con un questionario strutturato.
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Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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Un questionario per determinare la valutazione dei tecnici dell'app di realtà aumentata
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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La valutazione degli odontotecnici sull'utilizzo della Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti con un questionario strutturato.
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Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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Un questionario per determinare la percezione dei pazienti della realtà dell'App di Realtà Aumentata
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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La valutazione dei pazienti della qualità e della realtà delle immagini prodotte dalla Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti mediante l'uso di un questionario strutturato
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Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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Un questionario per determinare la percezione dei dentisti della realtà dell'App di Realtà Aumentata
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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La valutazione dei dentisti sulla qualità e la realtà delle immagini prodotte dalla Realtà Aumentata (AR) per la selezione dei denti mediante l'uso di un questionario strutturato
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Fino a 18 settimane dall'ingresso nello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UoL IRAS Project ID 238446
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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