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Augmented Reality für die Zahnauswahl Augmented Reality für die Zahnauswahl (ToothPICK)

2. November 2020 aktualisiert von: Andrew Keeling, University of Leeds

Eine prospektive Kohortenstudie zu Augmented Reality für die Zahnauswahl

Eine fragebogenbasierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Augmented Reality App bei der Auswahl von Zähnen für Zahnersatz. Patienten, Zahnärzte und Zahntechniker werden gebeten, in strukturierten Fragebögen die Wirksamkeit der App zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die Auswahl der Zähne für Zahnersatz ist mit Schwierigkeiten verbunden. Das Hauptproblem besteht darin, dass es den Patienten schwerfällt, sich vorzustellen, wie eine bestimmte Form oder „Form“ eines Zahns in ihrem Mund aussehen wird. Derzeit wird ihnen eine Reihe unterschiedlich geformter Zähne gezeigt und sie werden gebeten, ihre Präferenz zu äußern.

Dieses Forschungsteam hat eine Computersoftware entwickelt, die nun eine alternative Möglichkeit bietet, Patienten bei der Auswahl unterschiedlich geformter Zähne zu unterstützen. Die neue Methode nutzt „Augmented Reality“ (AR), um dem Patienten ein Livebild von sich selbst mit einer Auswahl an Zähnen in der Position im Bild zu zeigen. Tatsächlich macht der Patient ein Live-Video-„Selfie“ und das Bild auf dem Bildschirm zeigt die ausgewählten Zähne in seinem Lächeln. Die Forscher wollen wissen, ob diese neue Auswahlmethode den Prozess der Zahnauswahl verbessert.

Untersuchungsdesign Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die ausgewählte Patienten über zwei klinische Besuche hinweg begleitet und eine fragebogenbasierte Untersuchung der neuen Augmented Reality (AR)-Methode zur Auswahl von Zähnen für Zahnersatz durchführt.

Ziele Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit der Technologie zu untersuchen. Dies wird anhand von 5 fragebogenbasierten Ergebnismessungen durchgeführt, die von Patienten, Zahnärzten und Zahntechnikern auszufüllen sind.

Hauptziel Das Hauptziel besteht darin, den Einsatz von Augmented Reality (AR) für die Zahnauswahl zu bewerten.

Sekundäre Ziele

Die sekundären Ziele verwenden strukturierte Fragebögen, um Folgendes zu ermitteln:

  1. Einschätzung der Patienten zum Einsatz der Augmented Reality (AR) zur Zahnauswahl.
  2. Einschätzung der Ärzte zum Einsatz von Augmented Reality (AR) bei der Zahnauswahl
  3. die Einschätzung des Zahntechnikers zum Einsatz von Augmented Reality (AR) zur Zahnauswahl
  4. Beurteilung der Qualität und Realität der von der Augmented Reality (AR) für die Zahnauswahl erzeugten Bilder durch Ärzte
  5. Einschätzung der Zahnärzte zur Qualität und Realität der durch Augmented Reality (AR) erzeugten Bilder zur Zahnauswahl

Anzahl der Patienten Es werden 30 Patienten rekrutiert

Einverständniserklärung Witten Eine Einverständniserklärung wird von jedem Teilnehmer eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9LU
        • Leeds Dental Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zahnlose Patienten erhalten neuen Zahnersatz im Leeds Dental Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient, der Kliniker und der Techniker haben die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Der potenzielle Teilnehmer hat keine natürlichen oberen Frontzähne.
  3. Der Patient, der ein potenzieller Teilnehmer ist, ist in der Lage, das Teilnehmerinformationsblatt und den Fragebogen zu lesen und zu verstehen, die auf Englisch gedruckt sind.
  4. Der Patient, der ein potenzieller Teilnehmer ist, wird am Leeds Dental Institute oder an der School of Dentistry in Leeds für Zahnersatz behandelt und hat keine natürlichen oberen Frontzähne

Ausschlusskriterien:

  1. Der klinische Einsatz eines „Okklusalaufzeichnungsblocks“ aus Wachs ist nicht Teil des Behandlungsplans.
  2. Der Patient, der ein potenzieller Teilnehmer ist, hat eine Sehbehinderung und gibt an, dass er das Augmented Reality (AR)-Bild nicht angemessen beurteilen kann.
  3. Eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Begutachtung wird nicht gleichzeitig vom Patienten, dem Kliniker und dem an der Herstellung des Zahnersatzes beteiligten Techniker eingeholt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Fragebogen zur Ermittlung der Patientenbewertung der Augmented Reality App
Zeitfenster: Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn
Analysiert wird die Einschätzung der Patienten zum Einsatz der Augmented Reality (AR) zur Zahnauswahl.
Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Fragebogen zur Ermittlung der Beurteilung der Augmented Reality App durch Ärzte
Zeitfenster: Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn
Die Einschätzung der Kliniker zum Einsatz der Augmented Reality (AR) zur Zahnauswahl anhand eines strukturierten Fragebogens.
Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn
Ein Fragebogen zur Ermittlung der Technikerbewertung der Augmented Reality App
Zeitfenster: Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn
Die Einschätzung des Zahntechnikers zum Einsatz von Augmented Reality (AR) zur Zahnauswahl anhand eines strukturierten Fragebogens.
Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn
Ein Fragebogen zur Ermittlung der Patientenwahrnehmung der Realität der Augmented Reality App
Zeitfenster: Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn
Der Patient beurteilt die Qualität und Realität der von Augmented Reality (AR) erzeugten Bilder für die Zahnauswahl anhand eines strukturierten Fragebogens
Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn
Ein Fragebogen zur Ermittlung der Wahrnehmung der Zahnärzte hinsichtlich der Realität der Augmented Reality App
Zeitfenster: Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn
Einschätzung der Zahnärzte zur Qualität und Realität der von Augmented Reality (AR) erzeugten Bilder zur Zahnauswahl anhand eines strukturierten Fragebogens
Bis zu 18 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Ermittler

  • Hauptermittler: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UoL IRAS Project ID 238446

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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