- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03738189
Rzeczywistość rozszerzona do wyboru zębów Rzeczywistość rozszerzona do wyboru zębów (ToothPICK)
Prospektywne badanie kohortowe rzeczywistości rozszerzonej do wyboru zębów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Wybór zębów do protez napotyka na trudności. Główny problem polega na tym, że pacjentom trudno jest wyobrazić sobie, jak określony kształt lub „forma” zęba będzie wyglądać w ich jamie ustnej. Obecnie pokazano im wiele różnych kształtów zębów, prosząc o wyrażenie swoich preferencji.
Ten zespół badawczy opracował oprogramowanie komputerowe, które obecnie oferuje alternatywny sposób pomocy pacjentom w wyborze różnych kształtów zębów. Nowa metoda wykorzystuje „rzeczywistość rozszerzoną” (AR), aby pokazać pacjentowi na żywo własny obraz z wybranymi zębami w danej pozycji na zdjęciu. W efekcie pacjent wykonuje „selfie” wideo na żywo, a obraz na ekranie pokazuje wybrane zęby w jego uśmiechu. Badacze chcą wiedzieć, czy ta nowa metoda selekcji poprawia proces selekcji zębów.
Projekt badania Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, w którym obserwuje się wybranych pacjentów podczas 2 wizyt klinicznych, przeprowadzając oparte na kwestionariuszu badanie nowej metody rozszerzonej rzeczywistości (AR) w celu wybrania zębów do protez.
Cele Celem tego badania jest zbadanie skuteczności technologii. Zostanie to przeprowadzone przy użyciu 5 kwestionariuszy, które mają wypełnić pacjenci, dentyści i technicy dentystyczni.
Główny cel Głównym celem jest ocena wykorzystania rzeczywistości rozszerzonej (AR) do wyboru zębów.
Cele drugorzędne
Cele drugorzędne wykorzystują ustrukturyzowane kwestionariusze do określenia:
- ocena pacjentów wykorzystania Rozszerzonej Rzeczywistości (AR) do wyboru zębów.
- ocena klinicystów wykorzystania Augmented Reality (AR) do selekcji zębów
- ocena techników dentystycznych wykorzystania Augmented Reality (AR) do selekcji zębów
- ocena klinicystów jakości i realności obrazów tworzonych przez Augmented Reality (AR) do wyboru zębów
- ocena dentystów jakości i realności obrazów tworzonych przez Augmented Reality (AR) do wyboru zębów
Liczba pacjentów Zrekrutowanych zostanie 30 pacjentów
Świadoma zgoda Witten Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, klinicysta i technik są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Pacjent będący potencjalnym uczestnikiem nie ma naturalnych górnych przednich zębów.
- Pacjent będący potencjalnym uczestnikiem jest w stanie przeczytać i zrozumieć Kartę Informacyjną Uczestnika oraz kwestionariusz, które są drukowane w języku angielskim.
- Pacjent będący potencjalnym uczestnikiem jest w trakcie leczenia protetycznego w Leeds Dental Institute lub School of Dentistry w Leeds i nie posiada naturalnych górnych przednich zębów
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne zastosowanie woskowego „bloku zapisu okluzyjnego” nie jest częścią planu leczenia.
- Pacjent będący potencjalnym uczestnikiem ma wadę wzroku i wskazuje, że nie może odpowiednio ocenić obrazu rzeczywistości rozszerzonej (AR).
- Pisemna zgoda na udział w ocenie nie jest uzyskiwana jednocześnie od pacjenta, lekarza klinicysty i technika biorącego udział w konstruowaniu protez.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz do określenia oceny pacjentów Augmented Reality App
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
Przeanalizowana zostanie ocena pacjentów dotycząca wykorzystania Rozszerzonej Rzeczywistości (AR) do selekcji zębów.
|
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz do określenia oceny klinicystów Augmented Reality App
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
Ocena klinicystów wykorzystania rzeczywistości rozszerzonej (AR) do wyboru zębów za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
|
Kwestionariusz do określenia oceny techników Augmented Reality App
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
Ocena techników dentystycznych wykorzystania Augmented Reality (AR) do selekcji zębów za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
|
Kwestionariusz do określenia postrzegania przez pacjentów rzeczywistości aplikacji Augmented Reality
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
Ocena pacjentów jakości i realności obrazów tworzonych przez Augmented Reality (AR) do wyboru zębów za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
|
Kwestionariusz do określenia postrzegania przez dentystów rzeczywistości aplikacji Augmented Reality
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
Ocena dentystów jakości i realności obrazów tworzonych przez Augmented Reality (AR) do wyboru zębów za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoL IRAS Project ID 238446
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .