Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość rozszerzona do wyboru zębów Rzeczywistość rozszerzona do wyboru zębów (ToothPICK)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Andrew Keeling, University of Leeds

Prospektywne badanie kohortowe rzeczywistości rozszerzonej do wyboru zębów

Badanie oparte na kwestionariuszu, mające na celu zbadanie skuteczności aplikacji Augmented Reality w doborze zębów do protez. Pacjenci dentyści i technicy dentystyczni proszeni są o ocenę skuteczności Aplikacji w ustrukturyzowanych kwestionariuszach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp Wybór zębów do protez napotyka na trudności. Główny problem polega na tym, że pacjentom trudno jest wyobrazić sobie, jak określony kształt lub „forma” zęba będzie wyglądać w ich jamie ustnej. Obecnie pokazano im wiele różnych kształtów zębów, prosząc o wyrażenie swoich preferencji.

Ten zespół badawczy opracował oprogramowanie komputerowe, które obecnie oferuje alternatywny sposób pomocy pacjentom w wyborze różnych kształtów zębów. Nowa metoda wykorzystuje „rzeczywistość rozszerzoną” (AR), aby pokazać pacjentowi na żywo własny obraz z wybranymi zębami w danej pozycji na zdjęciu. W efekcie pacjent wykonuje „selfie” wideo na żywo, a obraz na ekranie pokazuje wybrane zęby w jego uśmiechu. Badacze chcą wiedzieć, czy ta nowa metoda selekcji poprawia proces selekcji zębów.

Projekt badania Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, w którym obserwuje się wybranych pacjentów podczas 2 wizyt klinicznych, przeprowadzając oparte na kwestionariuszu badanie nowej metody rozszerzonej rzeczywistości (AR) w celu wybrania zębów do protez.

Cele Celem tego badania jest zbadanie skuteczności technologii. Zostanie to przeprowadzone przy użyciu 5 kwestionariuszy, które mają wypełnić pacjenci, dentyści i technicy dentystyczni.

Główny cel Głównym celem jest ocena wykorzystania rzeczywistości rozszerzonej (AR) do wyboru zębów.

Cele drugorzędne

Cele drugorzędne wykorzystują ustrukturyzowane kwestionariusze do określenia:

  1. ocena pacjentów wykorzystania Rozszerzonej Rzeczywistości (AR) do wyboru zębów.
  2. ocena klinicystów wykorzystania Augmented Reality (AR) do selekcji zębów
  3. ocena techników dentystycznych wykorzystania Augmented Reality (AR) do selekcji zębów
  4. ocena klinicystów jakości i realności obrazów tworzonych przez Augmented Reality (AR) do wyboru zębów
  5. ocena dentystów jakości i realności obrazów tworzonych przez Augmented Reality (AR) do wyboru zębów

Liczba pacjentów Zrekrutowanych zostanie 30 pacjentów

Świadoma zgoda Witten Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego uczestnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9LU
        • Leeds Dental Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezzębni pacjenci otrzymujący nowe protezy w Leeds Dental Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent, klinicysta i technik są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  2. Pacjent będący potencjalnym uczestnikiem nie ma naturalnych górnych przednich zębów.
  3. Pacjent będący potencjalnym uczestnikiem jest w stanie przeczytać i zrozumieć Kartę Informacyjną Uczestnika oraz kwestionariusz, które są drukowane w języku angielskim.
  4. Pacjent będący potencjalnym uczestnikiem jest w trakcie leczenia protetycznego w Leeds Dental Institute lub School of Dentistry w Leeds i nie posiada naturalnych górnych przednich zębów

Kryteria wyłączenia:

  1. Kliniczne zastosowanie woskowego „bloku zapisu okluzyjnego” nie jest częścią planu leczenia.
  2. Pacjent będący potencjalnym uczestnikiem ma wadę wzroku i wskazuje, że nie może odpowiednio ocenić obrazu rzeczywistości rozszerzonej (AR).
  3. Pisemna zgoda na udział w ocenie nie jest uzyskiwana jednocześnie od pacjenta, lekarza klinicysty i technika biorącego udział w konstruowaniu protez.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz do określenia oceny pacjentów Augmented Reality App
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
Przeanalizowana zostanie ocena pacjentów dotycząca wykorzystania Rozszerzonej Rzeczywistości (AR) do selekcji zębów.
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz do określenia oceny klinicystów Augmented Reality App
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
Ocena klinicystów wykorzystania rzeczywistości rozszerzonej (AR) do wyboru zębów za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
Kwestionariusz do określenia oceny techników Augmented Reality App
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
Ocena techników dentystycznych wykorzystania Augmented Reality (AR) do selekcji zębów za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
Kwestionariusz do określenia postrzegania przez pacjentów rzeczywistości aplikacji Augmented Reality
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
Ocena pacjentów jakości i realności obrazów tworzonych przez Augmented Reality (AR) do wyboru zębów za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
Kwestionariusz do określenia postrzegania przez dentystów rzeczywistości aplikacji Augmented Reality
Ramy czasowe: Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania
Ocena dentystów jakości i realności obrazów tworzonych przez Augmented Reality (AR) do wyboru zębów za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
Do 18 tygodni od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj