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Realidad Aumentada para la Selección de Dientes Realidad Aumentada para la Selección de Dientes (ToothPICK)

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Andrew Keeling, University of Leeds

Un estudio de cohorte prospectivo de realidad aumentada para la selección de dientes

Un estudio basado en un cuestionario para investigar la eficacia de una aplicación de realidad aumentada en la selección de dientes para prótesis dentales. Se pide a los pacientes, dentistas y protésicos dentales que evalúen la eficacia de la aplicación en cuestionarios estructurados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes La selección de dientes para prótesis tiene dificultades. El principal problema es que a los pacientes les resulta difícil imaginar cómo se verá en su boca una forma particular o un 'molde' de diente. Actualmente se les muestra una serie de dientes de diferentes formas y se les pide que expresen su preferencia.

Este equipo de investigación ha desarrollado un software informático que ahora ofrece una forma alternativa de ayudar a los pacientes en la selección de dientes de diferentes formas. El nuevo método utiliza 'Realidad Aumentada' (AR) para mostrar al paciente una imagen en vivo de sí mismo con una selección de dientes en posición en la imagen. Efectivamente, el paciente se toma un 'selfie' de video en vivo y la imagen en la pantalla muestra los dientes elegidos en su sonrisa. Los investigadores quieren saber si este nuevo método de selección mejora el proceso de selección de dientes.

Diseño de la investigación Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que sigue a pacientes seleccionados durante 2 visitas clínicas que llevan a cabo una investigación basada en un cuestionario del nuevo método de Realidad Aumentada (AR) para seleccionar dientes para dentaduras postizas.

Objetivos El objetivo de esta investigación es investigar la eficacia de la tecnología. Esto se llevará a cabo utilizando 5 medidas de resultado basadas en cuestionarios que deben completar los pacientes, los dentistas y los técnicos dentales.

Objetivo principal El objetivo principal es evaluar el uso de la Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes.

Objetivos secundarios

Los objetivos secundarios utilizan cuestionarios estructurados para determinar:

  1. la evaluación de los pacientes sobre el uso de la Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes.
  2. la evaluación de los médicos sobre el uso de la Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes
  3. la evaluación de los técnicos dentales sobre el uso de la Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes
  4. la evaluación de los médicos de la calidad y la realidad de las imágenes producidas por la Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes
  5. la evaluación de los dentistas sobre la calidad y la realidad de las imágenes producidas por Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes

Número de pacientes Se reclutarán 30 pacientes

Consentimiento informado Witten Se obtendrá el consentimiento informado de cada participante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9LU
        • Leeds Dental Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes desdentados que reciben nuevas dentaduras postizas en el Leeds Dental Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente, el clínico y el técnico tienen capacidad para dar su consentimiento informado.
  2. El paciente que es un participante potencial no tiene dientes anteriores superiores naturales.
  3. El paciente que es un participante potencial tiene la capacidad de leer y comprender la Hoja de información del participante y el cuestionario que están impresos en inglés.
  4. El paciente que es un participante potencial se somete a un tratamiento para dentaduras postizas en el Instituto Dental de Leeds o en la Facultad de Odontología de Leeds y no tiene dientes anteriores superiores naturales.

Criterio de exclusión:

  1. El uso clínico de un "bloque de registro oclusal" de cera no forma parte del plan de tratamiento.
  2. El paciente que es un participante potencial tiene una discapacidad visual e indica que no puede evaluar adecuadamente la imagen de Realidad Aumentada (AR).
  3. El consentimiento por escrito para participar en la evaluación no se obtiene simultáneamente del paciente, el médico y el técnico que participa en la construcción de la dentadura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un cuestionario para conocer la valoración de los pacientes sobre la App de Realidad Aumentada
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio
Se analizará la valoración de los pacientes sobre el uso de la Realidad Aumentada (RA) para la selección de dientes.
Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un cuestionario para determinar la evaluación de los médicos de la aplicación de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio
Evaluación de los clínicos sobre el uso de la Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes con un cuestionario estructurado.
Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio
Un cuestionario para determinar la valoración de los técnicos de la App de Realidad Aumentada
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio
La evaluación de los técnicos dentales sobre el uso de la Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes con un cuestionario estructurado.
Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio
Un cuestionario para conocer la percepción de los pacientes sobre la realidad de la App de Realidad Aumentada
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio
La evaluación de los pacientes de la calidad y la realidad de las imágenes producidas por la Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes mediante el uso de un cuestionario estructurado
Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio
Un cuestionario para conocer la percepción de los odontólogos sobre la realidad de la App de Realidad Aumentada
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio
Evaluación de los dentistas de la calidad y realidad de las imágenes producidas por Realidad Aumentada (AR) para la selección de dientes mediante el uso de un cuestionario estructurado
Hasta 18 semanas desde el ingreso al estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leeds

Investigadores

  • Investigador principal: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UoL IRAS Project ID 238446

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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