- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03738189
Дополненная реальность для выбора зубов Дополненная реальность для выбора зубов (ToothPICK)
Проспективное когортное исследование дополненной реальности для выбора зубов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы Выбор зубов для съемных протезов сопряжен с трудностями. Основная проблема заключается в том, что пациентам трудно представить, как конкретная форма или «слепок» зуба будет выглядеть у них во рту. В настоящее время им показывают несколько зубов различной формы и просят выразить свои предпочтения.
Эта исследовательская группа разработала компьютерное программное обеспечение, которое теперь предлагает альтернативный способ помочь пациентам в выборе зубов различной формы. Новый метод использует «дополненную реальность» (AR), чтобы показать пациенту свое живое изображение с выбором зубов в положении на картинке. По сути, пациент делает «селфи» в режиме реального времени, а изображение на экране показывает выбранные зубы в его улыбке. Исследователи хотят знать, улучшает ли этот новый метод выборки зубов.
Дизайн исследования Это проспективное обсервационное когортное исследование, в котором участвуют выбранные пациенты в течение 2 клинических посещений, проводя основанное на вопроснике исследование нового метода дополненной реальности (AR) для выбора зубов для зубных протезов.
Цели. Целью данного исследования является изучение эффективности технологии. Это будет проводиться с использованием 5 показателей результатов на основе анкеты, которые должны быть заполнены пациентами, стоматологами и зубными техниками.
Основная цель Основная цель — оценить использование дополненной реальности (AR) для выбора зубов.
Второстепенные цели
Второстепенные цели используют структурированные анкеты для определения:
- оценка пациентами использования дополненной реальности (AR) для выбора зубов.
- оценка клиницистами использования дополненной реальности (AR) для выбора зубов
- оценка зубными техниками использования дополненной реальности (AR) для выбора зубов
- оценка клиницистами качества и реальности изображений, созданных с помощью дополненной реальности (AR) для выбора зубов
- оценка стоматологами качества и реальности изображений, созданных с помощью дополненной реальности (AR) для выбора зубов
Количество пациентов Будет набрано 30 пациентов
Информированное согласие Witten Информированное согласие будет получено от каждого участника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, клиницист и техник могут дать информированное согласие.
- У пациента, который является потенциальным участником, отсутствуют естественные верхние передние зубы.
- Пациент, который является потенциальным участником, может прочитать и понять информационный лист участника и анкету, напечатанные на английском языке.
- Пациент, который является потенциальным участником, проходит лечение зубных протезов в Стоматологическом институте Лидса или Школе стоматологии в Лидсе и не имеет естественных верхних передних зубов.
Критерий исключения:
- Клиническое использование воскового «окклюзионного блока записи» не является частью плана лечения.
- Пациент, который является потенциальным участником, имеет нарушение зрения и указывает, что не может адекватно оценить изображение дополненной реальности (AR).
- Письменное согласие на участие в оценке одновременно от пациента, клинициста и техника, участвующих в изготовлении зубных протезов, не получено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для определения оценки пациентами приложения дополненной реальности
Временное ограничение: До 18 недель с момента включения в исследование
|
Будет проанализирована оценка пациентов использования дополненной реальности (AR) для выбора зубов.
|
До 18 недель с момента включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для определения оценки клиницистами приложения дополненной реальности
Временное ограничение: До 18 недель с момента включения в исследование
|
Оценка клиницистами использования дополненной реальности (AR) для выбора зубов с помощью структурированного вопросника.
|
До 18 недель с момента включения в исследование
|
|
Анкета для определения оценки технических специалистов приложения дополненной реальности
Временное ограничение: До 18 недель с момента включения в исследование
|
Оценка зубными техниками использования дополненной реальности (AR) для выбора зубов с помощью структурированной анкеты.
|
До 18 недель с момента включения в исследование
|
|
Анкета для определения восприятия пациентами реальности приложения дополненной реальности.
Временное ограничение: До 18 недель с момента включения в исследование
|
Оценка пациентами качества и реальности изображений, создаваемых дополненной реальностью (AR) для выбора зубов с использованием структурированного опросника.
|
До 18 недель с момента включения в исследование
|
|
Анкета для определения восприятия стоматологами реальности приложения дополненной реальности.
Временное ограничение: До 18 недель с момента включения в исследование
|
Оценка стоматологами качества и реальности изображений, созданных с помощью дополненной реальности (AR) для выбора зубов, с использованием структурированной анкеты.
|
До 18 недель с момента включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UoL IRAS Project ID 238446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .