牙齿选择的增强现实 牙齿选择的增强现实 (ToothPICK)
2020年11月2日 更新者：Andrew Keeling、University of Leeds
牙齿选择增强现实的前瞻性队列研究
一项基于问卷调查的研究，旨在调查增强现实应用程序在选择假牙牙齿方面的有效性。
要求患者、牙医和牙科技师在结构化问卷中评估应用程序的有效性。
研究概览
详细说明
背景义齿的牙齿选择有困难。 主要问题是患者很难想象特定形状或“模具”的牙齿在他们嘴里会是什么样子。 他们目前被展示了许多不同形状的牙齿，要求他们表达自己的喜好。
该研究小组开发了计算机软件，现在可以提供一种替代方法来帮助患者选择不同形状的牙齿。 新方法使用“增强现实”(AR) 向患者展示他们自己的实时图像，并在图片中选择牙齿的位置。 实际上，患者拍摄了一个实时视频“自拍”，屏幕上的图像显示了他们微笑时选择的牙齿。 研究人员想知道这种新的选择方法是否改进了牙齿选择过程。
调查设计 这是一项前瞻性观察性队列研究，跟踪选定的患者超过 2 次临床访问，对新的增强现实 (AR) 方法进行基于问卷调查的调查，以选择假牙的牙齿。
目标 本研究的目的是调查该技术的有效性。 这将使用由患者、牙医和牙科技师完成的 5 个基于调查问卷的结果测量来进行。
主要目标 主要目标是评估增强现实 (AR) 在牙齿选择中的应用。
次要目标
次要目标使用结构化问卷来确定：
- 患者对使用增强现实技术 (AR) 进行牙齿选择的评估。
- 临床医生对使用增强现实技术 (AR) 进行牙齿选择的评估
- 牙科技师使用增强现实技术 (AR) 进行牙齿选择的评估
- 临床医生对增强现实 (AR) 生成的牙齿选择图像的质量和真实性的评估
- 牙医对增强现实 (AR) 生成的牙齿选择图像的质量和真实性的评估
患者人数 将招募 30 名患者
知情同意 Witten 将从每位参与者处获得知情同意。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在利兹牙科医院接受新假牙的缺齿患者
描述
纳入标准：
- 患者、临床医生和技术人员有能力给予知情同意。
- 作为潜在参与者的患者没有天然的上前牙。
- 作为潜在参与者的患者有能力阅读和理解参与者信息表以及以英文打印的问卷。
- 作为潜在参与者的患者正在利兹牙科研究所或利兹牙科学院接受假牙治疗，并且没有天然的上前牙
排除标准：
- 蜡“咬合记录块”的临床使用不是治疗计划的一部分。
- 作为潜在参与者的患者有视力障碍，并表示他们无法充分评估增强现实 (AR) 图像。
- 参与评估的书面同意并非同时从患者、临床医生和参与义齿建造的技术人员处获得。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定患者对增强现实应用程序评估的问卷
大体时间：进入研究后最多 18 周
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将分析患者对使用增强现实 (AR) 进行牙齿选择的评估。
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进入研究后最多 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定临床医生对增强现实应用程序评估的问卷
大体时间：进入研究后最多 18 周
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临床医生通过结构化问卷评估使用增强现实 (AR) 进行牙齿选择。
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进入研究后最多 18 周
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确定技术人员对增强现实应用程序评估的问卷
大体时间：进入研究后最多 18 周
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牙科技师通过结构化问卷评估使用增强现实 (AR) 进行牙齿选择。
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进入研究后最多 18 周
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用于确定患者对增强现实应用程序现实感知的问卷
大体时间：进入研究后最多 18 周
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患者使用结构化问卷评估增强现实 (AR) 生成的用于牙齿选择的图像的质量和真实性
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进入研究后最多 18 周
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确定牙医对增强现实应用程序现实感知的问卷
大体时间：进入研究后最多 18 周
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牙医使用结构化问卷评估增强现实 (AR) 生成的用于牙齿选择的图像的质量和真实性
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进入研究后最多 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A J Keeling, BDS PhD、University of Leeds
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年2月14日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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