Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmented Reality voor tandkeuze Augmented Reality voor tandkeuze (ToothPICK)

2 november 2020 bijgewerkt door: Andrew Keeling, University of Leeds

Een prospectieve cohortstudie van augmented reality voor tandselectie

Een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek om de effectiviteit van een Augmented Reality-app bij de selectie van tanden voor een kunstgebit te onderzoeken. Patiënten tandartsen en tandtechnici wordt gevraagd om de effectiviteit van de App te beoordelen in gestructureerde vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Mond, tandeloos

Interventie / Behandeling

Ander: Augmented Reality-video

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond De keuze van tanden voor een kunstgebit verloopt moeizaam. Het grootste probleem is dat patiënten zich moeilijk kunnen voorstellen hoe een bepaalde vorm of 'vorm' van een tand er in hun mond uit zal zien. Ze krijgen momenteel een aantal verschillend gevormde tanden te zien, gevraagd om hun voorkeur uit te drukken.

Dit onderzoeksteam heeft computersoftware ontwikkeld die nu een alternatieve manier biedt om patiënten te helpen bij het kiezen van de verschillend gevormde tanden. De nieuwe methode maakt gebruik van 'Augmented Reality' (AR) om de patiënt een live beeld van zichzelf te laten zien met een selectie van tanden op de foto. Effectief maakt de patiënt een live video 'selfie' en het beeld op het scherm toont de gekozen tanden in hun glimlach. De onderzoekers willen weten of deze nieuwe selectiemethode het selectieproces van tanden verbetert.

Onderzoeksopzet Dit is een prospectieve observationele cohortstudie die geselecteerde patiënten volgt tijdens 2 klinische bezoeken die een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek uitvoeren naar de nieuwe Augmented Reality (AR)-methode om tanden voor kunstgebitten te selecteren.

Doelstellingen Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit van de technologie. Dit zal worden uitgevoerd met behulp van 5 op vragenlijsten gebaseerde uitkomstmaten die moeten worden ingevuld door patiënten, tandartsen en tandtechnici.

Primair doel Het primaire doel is het beoordelen van het gebruik van Augmented Reality (AR) voor de selectie van tanden.

Secundaire doelstellingen

De secundaire doelstellingen gebruiken gestructureerde vragenlijsten om te bepalen:

de beoordeling van de patiënt over het gebruik van Augmented Reality (AR) voor tandselectie.
de beoordeling door clinici van het gebruik van Augmented Reality (AR) voor de selectie van tanden
de beoordeling door tandtechnici van het gebruik van Augmented Reality (AR) voor tandselectie
de beoordeling door clinici van de kwaliteit en realiteit van de beelden geproduceerd door de Augmented Reality (AR) voor tandselectie
de beoordeling door tandartsen van de kwaliteit en realiteit van de beelden geproduceerd door Augmented Reality (AR) voor tandselectie

Aantal patiënten Er zullen 30 patiënten worden aangeworven

Geïnformeerde toestemming Witten Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9LU
    - Leeds Dental Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tandeloze patiënten die een nieuw kunstgebit krijgen in het Leeds Dental Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt, arts en technicus hebben de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
De patiënt die een potentiële deelnemer is, heeft geen natuurlijke boventanden.
De patiënt die een potentiële deelnemer is, kan het informatieblad voor deelnemers en de vragenlijst die in het Engels zijn gedrukt, lezen en begrijpen.
De patiënt die een potentiële deelnemer is, ondergaat een behandeling voor een kunstgebit binnen het Leeds Dental Institute of de School of Dentistry in Leeds en heeft geen natuurlijke boventanden

Uitsluitingscriteria:

Het klinisch gebruik van een was 'occlusale blokkade' maakt geen deel uit van het behandelplan.
De patiënt die potentiële deelnemer is heeft een visuele beperking en geeft aan het Augmented Reality (AR) beeld niet goed te kunnen beoordelen.
Schriftelijke toestemming om deel te nemen aan de beoordeling wordt niet tegelijkertijd verkregen van de patiënt, de clinicus en de technicus die deelnemen aan de constructie van de prothese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Een vragenlijst om de beoordeling door patiënten van de Augmented Reality-app te bepalen Tijdsspanne: Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek	De beoordeling van de patiënt over het gebruik van Augmented Reality (AR) voor het selecteren van tanden zal worden geanalyseerd.	Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Een vragenlijst om de beoordeling door clinici van de Augmented Reality-app te bepalen Tijdsspanne: Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek	Beoordeling door clinici van het gebruik van Augmented Reality (AR) voor tandselectie met een gestructureerde vragenlijst.	Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek
Een vragenlijst om de beoordeling door technici van de Augmented Reality-app te bepalen Tijdsspanne: Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek	De beoordeling door tandtechnici van het gebruik van Augmented Reality (AR) voor tandselectie met een gestructureerde vragenlijst.	Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek
Een vragenlijst om de perceptie van patiënten van de realiteit van de Augmented Reality App te bepalen Tijdsspanne: Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek	De beoordeling door de patiënt van de kwaliteit en realiteit van de beelden geproduceerd door de Augmented Reality (AR) voor tandselectie door middel van een gestructureerde vragenlijst	Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek
Een vragenlijst om de perceptie van tandartsen van de realiteit van de Augmented Reality App te bepalen Tijdsspanne: Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek	Beoordeling door tandartsen van de kwaliteit en realiteit van de beelden geproduceerd door Augmented Reality (AR) voor tandselectie door middel van een gestructureerde vragenlijst	Tot 18 weken na aanvang van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

UoL IRAS Project ID 238446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .