- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03738189
치아 선택을 위한 증강 현실 치아 선택을 위한 증강 현실 (ToothPICK)
치아 선택을 위한 증강 현실의 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
배경 의치를 위한 치아의 선택에는 어려움이 있습니다. 주된 문제는 환자가 치아의 특정 모양이나 '틀'이 입에서 어떻게 보일지 상상하기 어렵다는 것입니다. 그들은 현재 선호도를 표현하도록 요청받은 다양한 모양의 치아를 보여줍니다.
이 연구팀은 다양한 모양의 치아를 선택할 때 환자를 돕는 대안적인 방법을 제공하는 컴퓨터 소프트웨어를 개발했습니다. 이 새로운 방법은 '증강 현실'(AR)을 사용하여 사진에서 선택한 치아와 함께 환자 자신의 실시간 이미지를 보여줍니다. 효과적으로 환자는 라이브 비디오 '셀카'를 찍고 화면의 이미지는 웃는 얼굴로 선택된 치아를 보여줍니다. 연구자들은 이 새로운 선택 방법이 치아 선택 과정을 개선하는지 알고 싶어합니다.
조사 설계 이것은 의치용 치아를 선택하기 위해 새로운 증강 현실(AR) 방법의 설문 기반 조사를 수행하는 2회의 임상 방문에 걸쳐 선택된 환자를 따르는 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
목적 이 연구의 목적은 기술의 효율성을 조사하는 것입니다. 이는 환자, 치과의사 및 치과기공사가 완료할 5가지 설문 기반 결과 측정을 사용하여 수행됩니다.
1차 목표 1차 목표는 치아 선택을 위한 증강 현실(AR)의 사용을 평가하는 것입니다.
보조 목표
2차 목표는 구조화된 설문지를 사용하여 다음을 결정합니다.
- 치아 선택을 위해 증강 현실(AR)을 사용하는 환자의 평가.
- 치아 선택을 위한 증강 현실(AR) 사용에 대한 임상의의 평가
- 치아 선택을 위해 증강 현실(AR)을 사용하는 치과 기공사의 평가
- 치아 선택을 위해 증강 현실(AR)로 생성된 이미지의 품질과 현실에 대한 임상의의 평가
- 치아 선택을 위해 증강 현실(AR)로 생성된 이미지의 품질과 현실에 대한 치과 의사의 평가
환자수 30명의 환자를 모집합니다.
정보에 입각한 동의 Witten 각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자, 임상의 및 기술자는 정보에 입각한 동의를 할 능력이 있습니다.
- 잠재적 참가자인 환자는 자연 상악 앞니가 없습니다.
- 잠재적 참가자인 환자는 영어로 인쇄된 참가자 정보 시트 및 설문지를 읽고 이해할 수 있는 능력이 있습니다.
- 잠재적 참가자인 환자는 Leeds Dental Institute 또는 Leeds Dentistry School에서 의치 치료를 받고 있으며 자연 상악 앞니가 없습니다.
제외 기준:
- 왁스 '교합 기록 블록'의 임상적 사용은 치료 계획의 일부가 아닙니다.
- 잠재적 참가자인 환자는 시각 장애가 있으며 증강 현실(AR) 이미지를 적절하게 평가할 수 없음을 나타냅니다.
- 평가 참여에 대한 서면 동의는 의치 구성에 참여하는 환자, 임상의 및 기술자로부터 동시에 얻어지지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강 현실 앱에 대한 환자의 평가를 결정하기 위한 설문지
기간: 연구 시작 후 최대 18주
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치아 선택을 위해 증강 현실(AR)을 사용하는 환자의 평가가 분석됩니다.
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연구 시작 후 최대 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강 현실 앱에 대한 임상의의 평가를 결정하기 위한 설문지
기간: 연구 시작 후 최대 18주
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구조화된 질문지를 통해 치아 선택을 위해 증강 현실(AR)을 사용하는 것에 대한 임상의의 평가.
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연구 시작 후 최대 18주
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증강 현실 앱의 기술자 평가를 결정하기 위한 설문지
기간: 연구 시작 후 최대 18주
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구조화된 설문지를 통해 치아 선택을 위해 증강 현실(AR)을 사용하는 치과 기공사 평가.
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연구 시작 후 최대 18주
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증강 현실 앱의 현실에 대한 환자의 인식을 결정하기 위한 설문지
기간: 연구 시작 후 최대 18주
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구조화된 설문지를 사용하여 치아 선택을 위해 증강 현실(AR)로 생성된 이미지의 품질과 현실에 대한 환자 평가
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연구 시작 후 최대 18주
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증강현실 앱의 현실감에 대한 치과의사의 인식을 알아보기 위한 설문지
기간: 연구 시작 후 최대 18주
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구조화된 설문지를 사용하여 치아 선택을 위해 증강 현실(AR)로 생성된 이미지의 품질과 현실에 대한 치과 의사의 평가
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연구 시작 후 최대 18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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