- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03738189
Augmented Reality for tannvalg Augmented Reality for tannvalg (ToothPICK)
En prospektiv kohortstudie av utvidet virkelighet for tannvalg
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Valget av tenner for proteser har vanskeligheter. Hovedproblemet er at pasienter synes det er vanskelig å se for seg hvordan en bestemt form eller "mugg" av tannen vil se ut i munnen. De blir for tiden vist en rekke forskjellige tenner som blir bedt om å uttrykke deres preferanser.
Dette forskerteamet har utviklet dataprogramvare som nå tilbyr en alternativ måte å hjelpe pasienter med å velge de forskjellige formede tennene. Den nye metoden bruker 'Augmented Reality' (AR) for å vise pasienten et levende bilde av seg selv med et utvalg av tenner på plass i bildet. Pasienten tar effektivt en live video 'selfie' og bildet på skjermen viser de valgte tennene i smilet. Etterforskerne vil vite om denne nye seleksjonsmetoden forbedrer prosessen med tannvalg.
Undersøkelsesdesign Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som følger utvalgte pasienter over 2 kliniske besøk som utfører en spørreskjemabasert undersøkelse av den nye Augmented Reality (AR)-metoden for å velge tenner for proteser.
Mål Målet med denne forskningen er å undersøke effektiviteten til teknologien. Dette vil bli utført ved hjelp av 5 spørreskjemabaserte utfallsmål som skal fylles ut av pasienter, tannleger og tannteknikere.
Primært mål Hovedmålet er å vurdere bruken av Augmented Reality (AR) for tannvalg.
Sekundære mål
De sekundære målene bruker strukturerte spørreskjemaer for å bestemme:
- pasientenes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg.
- klinikernes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg
- tannteknikernes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg
- klinikernes vurdering av kvaliteten og virkeligheten til bildene produsert av Augmented Reality (AR) for tannvalg
- tannlegenes vurdering av kvaliteten og virkeligheten til bildene produsert av Augmented Reality (AR) for tannvalg
Antall pasienter 30 pasienter skal rekrutteres
Informert samtykke Witten Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten, klinikeren og teknikeren har kapasitet til å gi informert samtykke.
- Pasienten som er en potensiell deltaker har ingen naturlige øvre fremre tenner.
- Pasienten som er en potensiell deltaker har kapasitet til å lese og forstå deltakerinformasjonsarket, og spørreskjemaet som er trykt på engelsk.
- Pasienten som er en potensiell deltaker gjennomgår behandling for proteser ved Leeds Dental Institute eller School of Dentistry i Leeds og har ingen naturlige øvre fremre tenner
Ekskluderingskriterier:
- Den kliniske bruken av en voks 'okklusal journalblokk' er ikke en del av behandlingsplanen.
- Pasienten som er en potensiell deltaker, har en synshemming og indikerer at de ikke kan vurdere bildet av Augmented Reality (AR) tilstrekkelig.
- Skriftlig samtykke til å delta i vurderingen innhentes ikke samtidig fra pasienten, klinikeren og teknikeren som deltar i konstruksjonen av protesene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørreskjema for å bestemme pasientens vurdering av Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
Pasientenes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannseleksjon vil bli analysert.
|
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørreskjema for å bestemme klinikeres vurdering av Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
Klinikernes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg med et strukturert spørreskjema.
|
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
|
Et spørreskjema for å bestemme teknikernes vurdering av Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
Tannteknikerne vurderer bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg med et strukturert spørreskjema.
|
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
|
Et spørreskjema for å bestemme pasientens oppfatning av realiteten til Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
Pasientens vurdering av kvaliteten og virkeligheten til bildene produsert av Augmented Reality (AR) for tannvalg ved bruk av et strukturert spørreskjema
|
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
|
Et spørreskjema for å fastslå tannlegers oppfatning av realiteten til Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
Tannlegenes vurdering av kvaliteten og virkeligheten til bildene produsert av Augmented Reality (AR) for tannvalg ved bruk av et strukturert spørreskjema
|
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UoL IRAS Project ID 238446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .