Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmented Reality for tannvalg Augmented Reality for tannvalg (ToothPICK)

2. november 2020 oppdatert av: Andrew Keeling, University of Leeds

En prospektiv kohortstudie av utvidet virkelighet for tannvalg

En spørreskjemabasert studie for å undersøke effektiviteten til en Augmented Reality-app i valg av tenner for proteser. Pasientens tannleger og tannteknikere blir bedt om å vurdere effektiviteten til appen i strukturerte spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Valget av tenner for proteser har vanskeligheter. Hovedproblemet er at pasienter synes det er vanskelig å se for seg hvordan en bestemt form eller "mugg" av tannen vil se ut i munnen. De blir for tiden vist en rekke forskjellige tenner som blir bedt om å uttrykke deres preferanser.

Dette forskerteamet har utviklet dataprogramvare som nå tilbyr en alternativ måte å hjelpe pasienter med å velge de forskjellige formede tennene. Den nye metoden bruker 'Augmented Reality' (AR) for å vise pasienten et levende bilde av seg selv med et utvalg av tenner på plass i bildet. Pasienten tar effektivt en live video 'selfie' og bildet på skjermen viser de valgte tennene i smilet. Etterforskerne vil vite om denne nye seleksjonsmetoden forbedrer prosessen med tannvalg.

Undersøkelsesdesign Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som følger utvalgte pasienter over 2 kliniske besøk som utfører en spørreskjemabasert undersøkelse av den nye Augmented Reality (AR)-metoden for å velge tenner for proteser.

Mål Målet med denne forskningen er å undersøke effektiviteten til teknologien. Dette vil bli utført ved hjelp av 5 spørreskjemabaserte utfallsmål som skal fylles ut av pasienter, tannleger og tannteknikere.

Primært mål Hovedmålet er å vurdere bruken av Augmented Reality (AR) for tannvalg.

Sekundære mål

De sekundære målene bruker strukturerte spørreskjemaer for å bestemme:

  1. pasientenes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg.
  2. klinikernes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg
  3. tannteknikernes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg
  4. klinikernes vurdering av kvaliteten og virkeligheten til bildene produsert av Augmented Reality (AR) for tannvalg
  5. tannlegenes vurdering av kvaliteten og virkeligheten til bildene produsert av Augmented Reality (AR) for tannvalg

Antall pasienter 30 pasienter skal rekrutteres

Informert samtykke Witten Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9LU
        • Leeds Dental Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tannløse pasienter som mottar nye proteser ved Leeds Dental Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten, klinikeren og teknikeren har kapasitet til å gi informert samtykke.
  2. Pasienten som er en potensiell deltaker har ingen naturlige øvre fremre tenner.
  3. Pasienten som er en potensiell deltaker har kapasitet til å lese og forstå deltakerinformasjonsarket, og spørreskjemaet som er trykt på engelsk.
  4. Pasienten som er en potensiell deltaker gjennomgår behandling for proteser ved Leeds Dental Institute eller School of Dentistry i Leeds og har ingen naturlige øvre fremre tenner

Ekskluderingskriterier:

  1. Den kliniske bruken av en voks 'okklusal journalblokk' er ikke en del av behandlingsplanen.
  2. Pasienten som er en potensiell deltaker, har en synshemming og indikerer at de ikke kan vurdere bildet av Augmented Reality (AR) tilstrekkelig.
  3. Skriftlig samtykke til å delta i vurderingen innhentes ikke samtidig fra pasienten, klinikeren og teknikeren som deltar i konstruksjonen av protesene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et spørreskjema for å bestemme pasientens vurdering av Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
Pasientenes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannseleksjon vil bli analysert.
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et spørreskjema for å bestemme klinikeres vurdering av Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
Klinikernes vurdering av bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg med et strukturert spørreskjema.
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
Et spørreskjema for å bestemme teknikernes vurdering av Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
Tannteknikerne vurderer bruk av Augmented Reality (AR) for tannvalg med et strukturert spørreskjema.
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
Et spørreskjema for å bestemme pasientens oppfatning av realiteten til Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
Pasientens vurdering av kvaliteten og virkeligheten til bildene produsert av Augmented Reality (AR) for tannvalg ved bruk av et strukturert spørreskjema
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
Et spørreskjema for å fastslå tannlegers oppfatning av realiteten til Augmented Reality-appen
Tidsramme: Inntil 18 uker fra inntreden i studiet
Tannlegenes vurdering av kvaliteten og virkeligheten til bildene produsert av Augmented Reality (AR) for tannvalg ved bruk av et strukturert spørreskjema
Inntil 18 uker fra inntreden i studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere