- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03738189
Lisätty todellisuus hampaiden valinnalle Lisätty todellisuus hampaiden valinnalle (ToothPICK)
Tuleva kohorttitutkimus hampaiden valinnan lisätystä todellisuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Hampaiden valinta hammasproteesiin on vaikeaa. Suurin ongelma on, että potilaiden on vaikea kuvitella, miltä tietty hampaan muoto tai "home" näyttää heidän suussaan. Heille näytetään tällä hetkellä useita erimuotoisia hampaita, joita pyydetään ilmaisemaan mieltymyksensä.
Tämä tutkimusryhmä on kehittänyt tietokoneohjelmiston, joka tarjoaa nyt vaihtoehtoisen tavan auttaa potilaita erimuotoisten hampaiden valinnassa. Uusi menetelmä käyttää lisättyä todellisuutta (AR) näyttääkseen potilaalle elävän kuvan itsestään ja hampaat paikoillaan kuvassa. Potilas ottaa tehokkaasti livevideon "selfien" ja näytöllä näkyvä kuva näyttää valitut hampaat hymyssä. Tutkijat haluavat tietää, parantaako tämä uusi valintamenetelmä hampaiden valintaprosessia.
Tutkimussuunnittelu Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa seurataan valittuja potilaita 2 kliinisen käynnin aikana suorittamassa kyselylomakkeeseen perustuvaa tutkimusta uudesta lisätyn todellisuuden (AR) menetelmästä hampaiden valitsemiseksi proteeseihin.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia teknologian tehokkuutta. Tämä tehdään käyttämällä viittä kyselyyn perustuvaa tulosmittausta, jotka potilaat, hammaslääkärit ja hammasteknikot täyttävät.
Ensisijainen tavoite Ensisijainen tavoite on arvioida lisätyn todellisuuden (AR) käyttöä hampaiden valinnassa.
Toissijaiset tavoitteet
Toissijaiset tavoitteet käyttävät strukturoituja kyselylomakkeita määrittääkseen:
- potilaiden arvio lisätyn todellisuuden (AR) käytöstä hampaiden valinnassa.
- kliinikkojen arvio lisätyn todellisuuden (AR) käytöstä hampaiden valinnassa
- hammasteknikot arvioivat lisätyn todellisuuden (AR) käyttämistä hampaiden valinnassa
- kliinikkojen arvio hampaiden valintaa varten lisätyn todellisuuden (AR) tuottamien kuvien laadusta ja todellisuudesta
- hammaslääkärien arvio lisätyn todellisuuden (AR) hampaiden valintaa varten tuottamien kuvien laadusta ja todellisuudesta
Potilasmäärä Rekrytoidaan 30 potilasta
Tietoinen suostumus Witten Tietoinen suostumus hankitaan jokaiselta osallistujalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla, kliinikolla ja teknikolla on valmiudet antaa tietoinen suostumus.
- Potilaalla, joka on mahdollinen osallistuja, ei ole luonnollisia yläetuhampaita.
- Potilas, joka on mahdollinen osallistuja, pystyy lukemaan ja ymmärtämään osallistujatietolomakkeen ja kyselylomakkeen, jotka on painettu englanniksi.
- Potilaalla, joka on mahdollinen osallistuja, hoidetaan hammasproteesia Leeds Dental Institutessa tai School of Dentistry at Leedsissä, eikä hänellä ole luonnollisia ylempiä etuhampaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaha "okklusaalisen tallenteen" kliininen käyttö ei ole osa hoitosuunnitelmaa.
- Potilaalla, joka on mahdollinen osallistuja, on näkövamma, ja hän ilmoittaa, ettei hän voi arvioida riittävästi lisätyn todellisuuden (AR) kuvaa.
- Kirjallista suostumusta arviointiin osallistumiselle ei saada samanaikaisesti potilaalta, kliinikon ja hammasproteesin rakentamiseen osallistuvilta teknikolta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake, jolla määritetään potilaiden arvio lisätyn todellisuuden sovelluksesta
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
Potilaiden arviota lisätyn todellisuuden (AR) käytöstä hampaiden valinnassa analysoidaan.
|
Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake, jolla määritetään kliinikkojen arvion lisätyn todellisuuden sovelluksesta
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
Kliinikkojen arvio lisätyn todellisuuden (AR) käytöstä hampaiden valinnassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
|
Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
|
Kyselylomake, jolla määritetään teknikon arvio lisätyn todellisuuden sovelluksesta
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
Hammasteknikot arvioivat lisätyn todellisuuden (AR) käyttöä hampaiden valinnassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
|
Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
|
Kyselylomake, jolla määritetään potilaiden käsitys lisätyn todellisuuden sovelluksen todellisuudesta
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
Potilaat arvioivat lisätyn todellisuuden (AR) hampaiden valintaa varten tuottamien kuvien laadusta ja todenmukaisuudesta strukturoidulla kyselylomakkeella
|
Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
|
Kyselylomake, jolla määritetään hammaslääkäreiden käsitys lisätyn todellisuuden sovelluksen todellisuudesta
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
Hammaslääkärien arvio lisätyn todellisuuden (AR) hampaiden valintaa varten tuottamien kuvien laadusta ja todellisuudesta strukturoidulla kyselylomakkeella
|
Jopa 18 viikkoa tutkimukseen saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoL IRAS Project ID 238446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .