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Réalité augmentée pour la sélection des dents Réalité augmentée pour la sélection des dents (ToothPICK)

2 novembre 2020 mis à jour par: Andrew Keeling, University of Leeds

Une étude de cohorte prospective de la réalité augmentée pour la sélection des dents

Une étude basée sur un questionnaire pour étudier l'efficacité d'une application de réalité augmentée dans la sélection des dents pour les prothèses dentaires. Les patients dentistes et prothésistes dentaires sont invités à évaluer l'efficacité de l'application dans des questionnaires structurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Le choix des dents pour les prothèses dentaires présente des difficultés. Le principal problème est que les patients ont du mal à imaginer à quoi ressemblera une forme ou un « moule » particulier de dent dans leur bouche. On leur montre actuellement un certain nombre de dents de formes différentes invitées à exprimer leur préférence.

Cette équipe de recherche a développé un logiciel informatique qui offre désormais une manière alternative d'aider les patients dans le choix des différentes formes de dents. La nouvelle méthode utilise la «réalité augmentée» (AR) pour montrer au patient une image en direct d'eux-mêmes avec une sélection de dents en position sur l'image. En effet, le patient prend un "selfie" vidéo en direct et l'image à l'écran montre les dents choisies dans son sourire. Les enquêteurs veulent savoir si cette nouvelle méthode de sélection améliore le processus de sélection des dents.

Conception de l'enquête Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui suit des patients sélectionnés sur 2 visites cliniques effectuant une enquête basée sur un questionnaire de la nouvelle méthode de réalité augmentée (RA) pour sélectionner les dents pour les prothèses dentaires.

Objectifs Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité de la technologie. Cela sera entrepris à l'aide de 5 mesures de résultats basées sur un questionnaire à remplir par les patients, les dentistes et les prothésistes dentaires.

Objectif principal L'objectif principal est d'évaluer l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents.

Objectifs secondaires

Les objectifs secondaires utilisent des questionnaires structurés pour déterminer :

  1. l'évaluation par les patients de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents.
  2. l'évaluation par les cliniciens de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents
  3. l'évaluation par les prothésistes dentaires de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents
  4. l'évaluation par les cliniciens de la qualité et de la réalité des images produites par la Réalité Augmentée (RA) pour la sélection des dents
  5. l'évaluation par les dentistes de la qualité et de la réalité des images produites par la Réalité Augmentée (AR) pour la sélection des dents

Nombre de patients 30 patients seront recrutés

Consentement éclairé Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9LU
        • Leeds Dental Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients édentés recevant de nouvelles prothèses dentaires à l'hôpital dentaire de Leeds

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient, le clinicien et le technicien ont la capacité de donner un consentement éclairé.
  2. Le patient qui est un participant potentiel n'a pas de dents antérieures supérieures naturelles.
  3. Le patient qui est un participant potentiel a la capacité de lire et de comprendre la fiche d'information du participant et le questionnaire qui sont imprimés en anglais.
  4. Le patient qui est un participant potentiel suit un traitement pour prothèses dentaires au Leeds Dental Institute ou à la School of Dentistry de Leeds et n'a pas de dents antérieures supérieures naturelles

Critère d'exclusion:

  1. L'utilisation clinique d'un « bloc d'enregistrement occlusal » en cire ne fait pas partie du plan de traitement.
  2. Le patient qui est un participant potentiel a une déficience visuelle et indique qu'il ne peut pas évaluer correctement l'image de réalité augmentée (RA).
  3. Le consentement écrit pour participer à l'évaluation n'est pas obtenu simultanément du patient, du clinicien et du technicien participant à la construction des prothèses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un questionnaire pour déterminer l'évaluation des patients de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
L'évaluation par les patients de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents sera analysée.
Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un questionnaire pour déterminer l'évaluation des cliniciens de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
L'évaluation par les cliniciens de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents avec un questionnaire structuré.
Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
Un questionnaire pour déterminer l'évaluation des techniciens de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
L'évaluation des prothésistes dentaires de l'utilisation de la réalité augmentée (AR) pour la sélection des dents avec un questionnaire structuré.
Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
Un questionnaire pour déterminer la perception des patients de la réalité de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
L'évaluation par les patients de la qualité et de la réalité des images produites par la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents par l'utilisation d'un questionnaire structuré
Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
Un questionnaire pour déterminer la perception des dentistes de la réalité de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
L'évaluation par les dentistes de la qualité et de la réalité des images produites par la Réalité Augmentée (RA) pour la sélection des dents par l'utilisation d'un questionnaire structuré
Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Première publication (Réel)

13 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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