- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03738189
Réalité augmentée pour la sélection des dents Réalité augmentée pour la sélection des dents (ToothPICK)
Une étude de cohorte prospective de la réalité augmentée pour la sélection des dents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Le choix des dents pour les prothèses dentaires présente des difficultés. Le principal problème est que les patients ont du mal à imaginer à quoi ressemblera une forme ou un « moule » particulier de dent dans leur bouche. On leur montre actuellement un certain nombre de dents de formes différentes invitées à exprimer leur préférence.
Cette équipe de recherche a développé un logiciel informatique qui offre désormais une manière alternative d'aider les patients dans le choix des différentes formes de dents. La nouvelle méthode utilise la «réalité augmentée» (AR) pour montrer au patient une image en direct d'eux-mêmes avec une sélection de dents en position sur l'image. En effet, le patient prend un "selfie" vidéo en direct et l'image à l'écran montre les dents choisies dans son sourire. Les enquêteurs veulent savoir si cette nouvelle méthode de sélection améliore le processus de sélection des dents.
Conception de l'enquête Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui suit des patients sélectionnés sur 2 visites cliniques effectuant une enquête basée sur un questionnaire de la nouvelle méthode de réalité augmentée (RA) pour sélectionner les dents pour les prothèses dentaires.
Objectifs Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité de la technologie. Cela sera entrepris à l'aide de 5 mesures de résultats basées sur un questionnaire à remplir par les patients, les dentistes et les prothésistes dentaires.
Objectif principal L'objectif principal est d'évaluer l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents.
Objectifs secondaires
Les objectifs secondaires utilisent des questionnaires structurés pour déterminer :
- l'évaluation par les patients de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents.
- l'évaluation par les cliniciens de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents
- l'évaluation par les prothésistes dentaires de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents
- l'évaluation par les cliniciens de la qualité et de la réalité des images produites par la Réalité Augmentée (RA) pour la sélection des dents
- l'évaluation par les dentistes de la qualité et de la réalité des images produites par la Réalité Augmentée (AR) pour la sélection des dents
Nombre de patients 30 patients seront recrutés
Consentement éclairé Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient, le clinicien et le technicien ont la capacité de donner un consentement éclairé.
- Le patient qui est un participant potentiel n'a pas de dents antérieures supérieures naturelles.
- Le patient qui est un participant potentiel a la capacité de lire et de comprendre la fiche d'information du participant et le questionnaire qui sont imprimés en anglais.
- Le patient qui est un participant potentiel suit un traitement pour prothèses dentaires au Leeds Dental Institute ou à la School of Dentistry de Leeds et n'a pas de dents antérieures supérieures naturelles
Critère d'exclusion:
- L'utilisation clinique d'un « bloc d'enregistrement occlusal » en cire ne fait pas partie du plan de traitement.
- Le patient qui est un participant potentiel a une déficience visuelle et indique qu'il ne peut pas évaluer correctement l'image de réalité augmentée (RA).
- Le consentement écrit pour participer à l'évaluation n'est pas obtenu simultanément du patient, du clinicien et du technicien participant à la construction des prothèses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un questionnaire pour déterminer l'évaluation des patients de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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L'évaluation par les patients de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents sera analysée.
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Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un questionnaire pour déterminer l'évaluation des cliniciens de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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L'évaluation par les cliniciens de l'utilisation de la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents avec un questionnaire structuré.
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Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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Un questionnaire pour déterminer l'évaluation des techniciens de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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L'évaluation des prothésistes dentaires de l'utilisation de la réalité augmentée (AR) pour la sélection des dents avec un questionnaire structuré.
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Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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Un questionnaire pour déterminer la perception des patients de la réalité de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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L'évaluation par les patients de la qualité et de la réalité des images produites par la réalité augmentée (RA) pour la sélection des dents par l'utilisation d'un questionnaire structuré
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Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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Un questionnaire pour déterminer la perception des dentistes de la réalité de l'application de réalité augmentée
Délai: Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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L'évaluation par les dentistes de la qualité et de la réalité des images produites par la Réalité Augmentée (RA) pour la sélection des dents par l'utilisation d'un questionnaire structuré
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Jusqu'à 18 semaines après l'entrée dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UoL IRAS Project ID 238446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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