- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03738189
Augmented Reality til tandvalg Augmented Reality til tandvalg (ToothPICK)
En prospektiv kohorteundersøgelse af Augmented Reality til tandvalg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Udvælgelsen af tænder til tandproteser har vanskeligheder. Hovedproblemet er, at patienter har svært ved at forestille sig, hvordan en bestemt form eller 'skimmel' af tand vil se ud i deres mund. De er i øjeblikket vist en række forskellige formede tænder bedt om at udtrykke deres præference.
Dette forskerhold har udviklet computersoftware, som nu tilbyder en alternativ måde at hjælpe patienter med at vælge de forskellige formede tænder. Den nye metode bruger 'Augmented Reality' (AR) til at vise patienten et levende billede af sig selv med et udvalg af tænder på plads på billedet. Effektivt tager patienten en live video 'selfie', og billedet på skærmen viser de valgte tænder i deres smil. Efterforskerne ønsker at vide, om denne nye metode til udvælgelse forbedrer processen med tandudvælgelse.
Undersøgelsesdesign Dette er et prospektivt observationelt kohortestudie, som følger udvalgte patienter over 2 kliniske besøg, der udfører en spørgeskemabaseret undersøgelse af den nye Augmented Reality (AR) metode til at vælge tænder til tandproteser.
Mål Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af teknologien. Dette vil blive udført ved hjælp af 5 spørgeskemabaserede udfaldsmål, som skal udfyldes af patienter, tandlæger og tandteknikere.
Primært mål Det primære mål er at vurdere brugen af Augmented Reality (AR) til tandvalg.
Sekundære mål
De sekundære mål bruger strukturerede spørgeskemaer til at bestemme:
- patienternes vurdering af at bruge Augmented Reality (AR) til tandudvælgelse.
- klinikernes vurdering af at bruge Augmented Reality (AR) til tandvalg
- tandteknikernes vurdering af at bruge Augmented Reality (AR) til tandvalg
- klinikernes vurdering af kvaliteten og virkeligheden af billederne produceret af Augmented Reality (AR) til tandvalg
- tandlægernes vurdering af kvaliteten og virkeligheden af billederne produceret af Augmented Reality (AR) til tandvalg
Antal patienter 30 patienter vil blive rekrutteret
Informeret samtykke Witten Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9LU
- Leeds Dental Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten, klinikeren og teknikeren har kapacitet til at give informeret samtykke.
- Patienten, som er en potentiel deltager, har ingen naturlige øvre fortænder.
- Patienten, som er en potentiel deltager, har kapacitet til at læse og forstå deltagerinformationsbladet og spørgeskemaet, som er trykt på engelsk.
- Patienten, der er en potentiel deltager, gennemgår behandling for tandproteser i Leeds Dental Institute eller School of Dentistry i Leeds og har ingen naturlige øvre fortænder
Ekskluderingskriterier:
- Den kliniske brug af en voks 'okklusionsblok' er ikke en del af behandlingsplanen.
- Patienten, som er en potentiel deltager, har en synsnedsættelse og angiver, at de ikke kan vurdere billedet af Augmented Reality (AR) tilstrækkeligt.
- Der indhentes ikke samtidig skriftligt samtykke til at deltage i vurderingen fra patienten, klinikeren og den tekniker, der deltager i konstruktionen af proteserne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørgeskema til at bestemme patienters vurdering af Augmented Reality App
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
Patienternes vurdering af brugen af Augmented Reality (AR) til tandselektion vil blive analyseret.
|
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørgeskema til at bestemme klinikernes vurdering af Augmented Reality App
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
Klinikernes vurdering af brug af Augmented Reality (AR) til tandvalg med et struktureret spørgeskema.
|
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
|
Et spørgeskema til at bestemme teknikernes vurdering af Augmented Reality App
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
Tandteknikerne vurderer brugen af Augmented Reality (AR) til tandvalg med et struktureret spørgeskema.
|
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
|
Et spørgeskema til at bestemme patienternes opfattelse af virkeligheden i Augmented Reality-appen
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
Patienternes vurdering af kvaliteten og virkeligheden af billederne produceret af Augmented Reality (AR) til tandvalg ved brug af et struktureret spørgeskema
|
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
|
Et spørgeskema til at bestemme tandlægers opfattelse af virkeligheden i Augmented Reality-appen
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
Tandlægernes vurdering af kvaliteten og virkeligheden af billederne produceret af Augmented Reality (AR) til tandvalg ved brug af et struktureret spørgeskema
|
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UoL IRAS Project ID 238446
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .