Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality til tandvalg Augmented Reality til tandvalg (ToothPICK)

2. november 2020 opdateret af: Andrew Keeling, University of Leeds

En prospektiv kohorteundersøgelse af Augmented Reality til tandvalg

En spørgeskemabaseret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​en Augmented Reality-app i udvælgelsen af ​​tænder til tandproteser. Patienter, tandlæger og tandteknikere bliver bedt om at vurdere effektiviteten af ​​appen i strukturerede spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Udvælgelsen af ​​tænder til tandproteser har vanskeligheder. Hovedproblemet er, at patienter har svært ved at forestille sig, hvordan en bestemt form eller 'skimmel' af tand vil se ud i deres mund. De er i øjeblikket vist en række forskellige formede tænder bedt om at udtrykke deres præference.

Dette forskerhold har udviklet computersoftware, som nu tilbyder en alternativ måde at hjælpe patienter med at vælge de forskellige formede tænder. Den nye metode bruger 'Augmented Reality' (AR) til at vise patienten et levende billede af sig selv med et udvalg af tænder på plads på billedet. Effektivt tager patienten en live video 'selfie', og billedet på skærmen viser de valgte tænder i deres smil. Efterforskerne ønsker at vide, om denne nye metode til udvælgelse forbedrer processen med tandudvælgelse.

Undersøgelsesdesign Dette er et prospektivt observationelt kohortestudie, som følger udvalgte patienter over 2 kliniske besøg, der udfører en spørgeskemabaseret undersøgelse af den nye Augmented Reality (AR) metode til at vælge tænder til tandproteser.

Mål Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​teknologien. Dette vil blive udført ved hjælp af 5 spørgeskemabaserede udfaldsmål, som skal udfyldes af patienter, tandlæger og tandteknikere.

Primært mål Det primære mål er at vurdere brugen af ​​Augmented Reality (AR) til tandvalg.

Sekundære mål

De sekundære mål bruger strukturerede spørgeskemaer til at bestemme:

  1. patienternes vurdering af at bruge Augmented Reality (AR) til tandudvælgelse.
  2. klinikernes vurdering af at bruge Augmented Reality (AR) til tandvalg
  3. tandteknikernes vurdering af at bruge Augmented Reality (AR) til tandvalg
  4. klinikernes vurdering af kvaliteten og virkeligheden af ​​billederne produceret af Augmented Reality (AR) til tandvalg
  5. tandlægernes vurdering af kvaliteten og virkeligheden af ​​billederne produceret af Augmented Reality (AR) til tandvalg

Antal patienter 30 patienter vil blive rekrutteret

Informeret samtykke Witten Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9LU
        • Leeds Dental Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tedløse patienter får nye tandproteser på Leeds Dental Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten, klinikeren og teknikeren har kapacitet til at give informeret samtykke.
  2. Patienten, som er en potentiel deltager, har ingen naturlige øvre fortænder.
  3. Patienten, som er en potentiel deltager, har kapacitet til at læse og forstå deltagerinformationsbladet og spørgeskemaet, som er trykt på engelsk.
  4. Patienten, der er en potentiel deltager, gennemgår behandling for tandproteser i Leeds Dental Institute eller School of Dentistry i Leeds og har ingen naturlige øvre fortænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Den kliniske brug af en voks 'okklusionsblok' er ikke en del af behandlingsplanen.
  2. Patienten, som er en potentiel deltager, har en synsnedsættelse og angiver, at de ikke kan vurdere billedet af Augmented Reality (AR) tilstrækkeligt.
  3. Der indhentes ikke samtidig skriftligt samtykke til at deltage i vurderingen fra patienten, klinikeren og den tekniker, der deltager i konstruktionen af ​​proteserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et spørgeskema til at bestemme patienters vurdering af Augmented Reality App
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
Patienternes vurdering af brugen af ​​Augmented Reality (AR) til tandselektion vil blive analyseret.
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et spørgeskema til at bestemme klinikernes vurdering af Augmented Reality App
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
Klinikernes vurdering af brug af Augmented Reality (AR) til tandvalg med et struktureret spørgeskema.
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
Et spørgeskema til at bestemme teknikernes vurdering af Augmented Reality App
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
Tandteknikerne vurderer brugen af ​​Augmented Reality (AR) til tandvalg med et struktureret spørgeskema.
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
Et spørgeskema til at bestemme patienternes opfattelse af virkeligheden i Augmented Reality-appen
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
Patienternes vurdering af kvaliteten og virkeligheden af ​​billederne produceret af Augmented Reality (AR) til tandvalg ved brug af et struktureret spørgeskema
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
Et spørgeskema til at bestemme tandlægers opfattelse af virkeligheden i Augmented Reality-appen
Tidsramme: Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen
Tandlægernes vurdering af kvaliteten og virkeligheden af ​​billederne produceret af Augmented Reality (AR) til tandvalg ved brug af et struktureret spørgeskema
Op til 18 uger fra indtræden i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A J Keeling, BDS PhD, University of Leeds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner