非血行性固形膵臓病変：EUSの役割 (LE-VASC)
2019年5月5日 更新者：Stefano Francesco Crinò, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
非血行性固形膵臓病変の鑑別診断および悪性度予測における EUS の役割：前向き観察研究
固形膵臓病変 (SPLs) の血管パターンは、さまざまな腹部画像診断法および造影超音波内視鏡 (CE-EUS) によって調査されています。
周囲の膵臓実質と比較して、3 つの異なるパターンが記載されています: ハイポ、アイソ、および血管過多。
SPL の大部分は低血管性であり、膵臓腺癌 (PDAC) を予測する低増強パターンの診断的関連性は十分に確立されています。
これとは異なり、等血管性および過血管性のパターンは特異的ではなく、さまざまな臨床行動と管理を伴ういくつかの SPL によって表すことができます。
今日まで、非血管性 SPL の鑑別診断における EUS の役割と悪性腫瘍に関連する特徴についてはよくわかっていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
154
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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VR
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Verona、VR、イタリア、37138
- Stefano Francesco Crinò
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含および除外基準を満たすすべての連続した患者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- -造影CT（CE-CT）および/または造影磁気共鳴画像法（CE-MRI）によって予備的に評価された1つまたは複数の充実性膵臓病変の存在は、非血管造影パターンを報告します（例：等血管または過血管）。
除外基準:
- 関連する慢性膵炎の特徴を有する患者 (例えば、膵臓の石灰化)
- CE-EUS での低血管パターンを伴う病変。
- -EUSで病変が見つからないか、膵臓ではない。
- -研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主膵管の上流拡張
時間枠：6ヵ月
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主膵管の上流拡張を伴う症例の割合が記録されます。
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6ヵ月
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血管パターン（等血管性または多血管性）
時間枠：6ヵ月
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等血管または過血管パターンの症例の割合が記録されます。
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6ヵ月
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病変の境界（滑らかまたは不規則）
時間枠：6ヵ月
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境界が滑らかまたは不規則なケースの割合が記録されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月9日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月5日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。