Негиповаскулярные солидные поражения поджелудочной железы: роль эндоУЗИ (LE-VASC)
5 мая 2019 г. обновлено: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Роль ЭУЗИ в дифференциальной диагностике и прогнозировании злокачественных новообразований негиповаскулярных солидных поражений поджелудочной железы: проспективное обсервационное исследование
Сосудистая картина солидных поражений поджелудочной железы (SPL) была исследована с помощью различных методов визуализации брюшной полости и эндоскопической ультрасонографии с контрастным усилением (CE-EUS).
По сравнению с окружающей паренхимой поджелудочной железы были описаны три различных паттерна: гипо-, изо- и гиперваскуляризация.
Большинство SPL являются гиповаскулярными, и диагностическая значимость гипоусиленного паттерна для прогнозирования аденокарциномы поджелудочной железы (PDAC) хорошо известна.
Иными словами, изо- и гиперваскулярный паттерн неспецифичен и может выражаться несколькими СПЛ с различным клиническим течением и лечением.
На сегодняшний день мало известно о роли ЭУЗИ в дифференциальной диагностике негиповаскулярных СПЛ и особенностей, связанных со злокачественными новообразованиями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
154
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VR
-
Verona, VR, Италия, 37138
- Stefano Francesco Crinò
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Наличие одного или нескольких солидных образований поджелудочной железы, предварительно оцененных с помощью компьютерной томографии с контрастным усилением (КЭ-КТ) и/или магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением (КЭ-МРТ), сообщающих о негиповаскулярной контрастной картине (например, изо- или гиперваскулярной).
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими признаками хронического панкреатита (например, кальцификация поджелудочной железы)
- Поражение с гиповаскулярным рисунком при CE-EUS.
- Поражение не обнаружено или не поджелудочной железы при ЭУЗИ.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение главного панкреатического протока вверх по течению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет зарегистрирован процент случаев с восходящим расширением главного протока поджелудочной железы.
|
6 месяцев
|
|
Сосудистый рисунок (изо- или гиперваскулярный)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет зарегистрирован процент случаев с изоваскулярным или гиперваскулярным рисунком.
|
6 месяцев
|
|
Границы поражения (ровные или неровные)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет записан процент случаев с ровными или неровными границами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1296CESC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .