Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-hypovaskulære faste bugspytkirtellæsioner: EUS' rolle (LE-VASC)

5. maj 2019 opdateret af: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

EUS' rolle i differentiel diagnose og malignitetsforudsigelse af ikke-hypovaskulære faste bugspytkirtellæsioner: en prospektiv observationsundersøgelse

Vaskulært mønster af solide bugspytkirtellæsioner (SPL'er) er blevet undersøgt ved forskellige abdominale billeddannelsesmodaliteter og ved kontrastforstærket endoskopisk ultralyd (CE-EUS). Sammenlignet med omgivende pancreas-parenkym er tre forskellige mønstre blevet beskrevet: hypo-, iso- og hypervaskulær. Størstedelen af ​​SPL'er er hypovaskulære, og den diagnostiske relevans af hypoforstærket mønster til at forudsige pancreatisk adenokarcinom (PDAC) er veletableret. Forskelligt er iso- og hypervaskulært mønster ikke specifikt og kan udtrykkes af flere SPL'er med forskellig klinisk adfærd og behandling. Til dato er der dårligt kendskab til EUS's rolle i differentialdiagnose af ikke-hypovaskulære SPL'er og træk forbundet med malignitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • VR
      • Verona, VR, Italien, 37138
        • Stefano Francesco Crinò

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en eller flere faste bugspytkirtellæsioner foreløbig vurderet ved kontrastforstærket computertomografi (CE-CT) og/eller kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (CE-MRI), der rapporterer et ikke-hypovaskulært kontrastmønster (f.eks. iso- eller hypervaskulært).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med associerede kroniske bugspytkirtelbetændelse (f.eks. bugspytkirtelforkalkninger)
  • Læsion med hypovaskulært mønster ved CE-EUS.
  • Læsion ikke fundet eller ikke pancreas ved EUS.
  • Patienter, der nægter at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opstrøms udvidelse af hovedpancreaskanalen
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af tilfælde med opstrømsudvidelse af hovedbugspytkirtelkanalen vil blive registreret.
6 måneder
Vaskulært mønster (iso eller hypervaskulært)
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af tilfælde med iso-vaskulært eller hypervaskulært mønster vil blive registreret.
6 måneder
Læsionsgrænser (glatte eller uregelmæssige)
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​sager med glatte eller uregelmæssige grænser vil blive registreret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1296CESC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner