Lesiones pancreáticas sólidas no hipovasculares: papel de la USE (LE-VASC)
5 de mayo de 2019 actualizado por: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Papel de la USE en el diagnóstico diferencial y predicción de malignidad de las lesiones pancreáticas sólidas no hipovasculares: un estudio observacional prospectivo
El patrón vascular de las lesiones pancreáticas sólidas (SPL, por sus siglas en inglés) ha sido investigado por diferentes modalidades de imágenes abdominales y por ultrasonografía endoscópica con contraste (CE-EUS).
En comparación con el parénquima pancreático circundante, se han descrito tres patrones diferentes: hipo, iso e hipervascular.
La mayoría de los SPL son hipovasculares y la relevancia diagnóstica del patrón hipointensificado para predecir el adenocarcinoma de páncreas (PDAC) está bien establecida.
Por otro lado, el patrón iso e hipervascular no es específico y puede expresarse por varios SPL, con diferente comportamiento clínico y manejo.
Hasta la fecha, se conoce poco sobre el papel de la USE en el diagnóstico diferencial de SPL no hipovasculares y características asociadas con malignidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VR
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Verona, VR, Italia, 37138
- Stefano Francesco Crinò
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos que cumplan los criterios de inclusión y exclusión serán incluidos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de una o más lesiones pancreáticas sólidas evaluadas preliminarmente mediante tomografía computarizada con contraste (CE-CT) y/o resonancia magnética con contraste (CE-MRI) que informan un patrón de contraste no hipovascular (p. ej., iso o hipervascular).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con características de pancreatitis crónica asociadas (p. ej., calcificaciones pancreáticas)
- Lesión con patrón hipovascular en CE-EUS.
- Lesión no encontrada o no pancreática en la USE.
- Pacientes que se niegan a ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación aguas arriba del conducto pancreático principal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se registrará el porcentaje de casos con dilatación aguas arriba del conducto pancreático principal.
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6 meses
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Patrón vascular (iso o hipervascular)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se registrará el porcentaje de casos con patrón isovascular o hipervascular.
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6 meses
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Bordes de la lesión (lisos o irregulares)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se registrará el porcentaje de casos con bordes lisos o irregulares.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1296CESC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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