非低血管实性胰腺病变：EUS 的作用 (LE-VASC)
2019年5月5日 更新者：Stefano Francesco Crinò, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
EUS在非低血管实性胰腺病变的鉴别诊断和恶性预测中的作用：一项前瞻性观察研究
实性胰腺病变 (SPL) 的血管模式已通过不同的腹部成像方式和对比增强超声内镜 (CE-EUS) 进行了研究。
与周围的胰腺实质相比，已经描述了三种不同的模式：低血管、等血管和高血管。
大多数 SPL 是低血供的，低增强模式与预测胰腺癌 (PDAC) 的诊断相关性已得到充分证实。
不同的是，等血管和多血管模式并不特异，可以通过多种 SPL 表达，具有不同的临床行为和管理。
迄今为止，关于 EUS 在鉴别诊断非低血管性 SPL 和与恶性肿瘤相关的特征中的作用知之甚少。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
154
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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VR
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Verona、VR、意大利、37138
- Stefano Francesco Crinò
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合纳入和排除标准的连续患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 通过对比增强计算机断层扫描 (CE-CT) 和/或对比增强磁共振成像 (CE-MRI) 初步评估的一个或多个实体胰腺病变的存在，报告非低血管对比模式（例如，等血管或高血管）。
排除标准：
- 具有相关慢性胰腺炎特征（例如，胰腺钙化）的患者
- 在 CE-EUS 上具有低血管模式的病变。
- EUS 未发现病变或非胰腺病变。
- 拒绝参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主胰管上游扩张
大体时间：6个月
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将记录主胰管上游扩张病例的百分比。
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6个月
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血管模式（iso 或 hypervascular）
大体时间：6个月
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将记录具有等血管或多血管模式的病例的百分比。
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6个月
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病变边界（平滑或不规则）
大体时间：6个月
|
将记录具有平滑或不规则边界的案例的百分比。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月5日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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