비저혈관 고형 췌장 병변: EUS의 역할 (LE-VASC)
2019년 5월 5일 업데이트: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
비저혈관성 고형 췌장 병변의 감별진단 및 악성예측에서 EUS의 역할: 전향적 관찰 연구
고형 췌장 병변(SPL)의 혈관 패턴은 다양한 복부 영상 방식과 조영 증강 내시경 초음파(CE-EUS)로 조사되었습니다.
주변 췌장 실질과 비교하여 세 가지 다른 패턴이 설명되었습니다: hypo-, iso- 및 hypervascular.
대부분의 SPL은 저혈관이며 췌장 선암(PDAC)을 예측하기 위한 저조영 패턴의 진단적 관련성은 잘 확립되어 있습니다.
다르게 iso 및 hypervascular 패턴은 특정하지 않으며 다른 임상 행동 및 관리와 함께 여러 SPL로 표현될 수 있습니다.
현재까지 비저혈관성 SPL의 감별 진단 및 악성 종양과 관련된 특징에서 EUS의 역할에 대해 잘 알지 못합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
154
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
VR
-
Verona, VR, 이탈리아, 37138
- Stefano Francesco Crinò
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 연속 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CE-CT) 및/또는 조영증강 자기공명영상(CE-MRI)에 의해 예비 평가된 하나 이상의 고형 췌장 병변의 존재는 비저혈관 조영 패턴(예: 등혈관 또는 과혈관)을 보고합니다.
제외 기준:
- 관련된 만성 췌장염 특징(예: 췌장 석회화)이 있는 환자
- CE-EUS에서 저혈관 패턴을 보이는 병변.
- EUS에서 병변이 발견되지 않았거나 췌장이 아닙니다.
- 연구에 포함되는 것을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주췌관의 상류 확장
기간: 6 개월
|
주요 췌관의 상류 확장이 있는 사례의 백분율이 기록됩니다.
|
6 개월
|
|
혈관 패턴(iso 또는 hypervascular)
기간: 6 개월
|
Iso-vascular 또는 hyper-vascular 패턴이 있는 사례의 백분율이 기록됩니다.
|
6 개월
|
|
병변 경계(부드럽거나 불규칙)
기간: 6 개월
|
경계가 부드럽거나 불규칙한 경우의 백분율이 기록됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .