Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-hypovasculaire vaste pancreaslaesies: rol van EUS (LE-VASC)

5 mei 2019 bijgewerkt door: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

De rol van EUS bij differentiële diagnose en maligniteitsvoorspelling van niet-hypovasculaire solide pancreaslaesies: een prospectieve observatiestudie

Het vasculaire patroon van solide pancreaslaesies (SPL's) is onderzocht door middel van verschillende beeldvormingsmodaliteiten van de buik en door contrastversterkte endoscopische echografie (CE-EUS). Vergeleken met het omliggende pancreasparenchym zijn drie verschillende patronen beschreven: hypo-, iso- en hypervasculair. De meeste SPL's zijn hypovasculair en de diagnostische relevantie van hypo-enhanced patroon om pancreasadenocarcinoom (PDAC) te voorspellen is goed ingeburgerd. Anders gezegd, iso- en hypervasculair patroon is niet specifiek en kan worden uitgedrukt door verschillende SPL's, met verschillend klinisch gedrag en beheer. Tot op heden is er weinig bekend over de rol van EUS bij de differentiële diagnose van niet-hypovasculaire SPL's en kenmerken die verband houden met maligniteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • VR
      • Verona, VR, Italië, 37138
        • Stefano Francesco Crinò

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een of meer solide pancreaslaesies, voorlopig beoordeeld door contrastversterkte computertomografie (CE-CT) en/of contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (CE-MRI) die een niet-hypovasculair contrastpatroon (bijv. iso- of hypervasculair) meldt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met geassocieerde chronische pancreatitiskenmerken (bijv. Calcificaties van de pancreas)
  • Laesie met hypovasculair patroon bij CE-EUS.
  • Laesie niet gevonden of niet pancreas bij EUS.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroomopwaartse dilatatie van de ductus pancreaticus
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage gevallen met stroomopwaartse dilatatie van het hoofdkanaal van de alvleesklier zal worden geregistreerd.
6 maanden
Vaatpatroon (iso of hypervasculair)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage gevallen met een isovasculair of hypervasculair patroon wordt geregistreerd.
6 maanden
Laesieranden (glad of onregelmatig)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage gevallen met gladde of onregelmatige randen wordt geregistreerd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1296CESC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endoscopische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren