Icke-hypovaskulära fasta pankreaslesioner: EUS:s roll (LE-VASC)
5 maj 2019 uppdaterad av: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
EUS:s roll i differentialdiagnos och malignitetsprediktion av icke-hypovaskulära fasta pankreatiska lesioner: en prospektiv observationsstudie
Vaskulära mönster av solida pankreatiska lesioner (SPL) har undersökts med olika abdominal avbildningsmodaliteter och genom kontrastförstärkt endoskopisk ultraljud (CE-EUS).
Jämfört med omgivande pankreasparenkym har tre olika mönster beskrivits: hypo-, iso- och hypervaskulärt.
Majoriteten av SPL är hypovaskulära, och den diagnostiska relevansen av hypoförstärkt mönster för att förutsäga pankreasadenokarcinom (PDAC) är väl etablerad.
På ett annat sätt är iso- och hypervaskulära mönster inte specifikt och kan uttryckas av flera SPL, med olika kliniskt beteende och hantering.
Hittills är dålig kunskap om EUS roll i differentialdiagnos av icke-hypovaskulära SPL och egenskaper associerade med malignitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VR
-
Verona, VR, Italien, 37138
- Stefano Francesco Crinò
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av en eller flera solida pankreaslesioner preliminärt utvärderade med kontrastförstärkt datortomografi (CE-CT) och/eller kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (CE-MRI) som rapporterar ett icke-hypovaskulärt kontrastmönster (t.ex. iso- eller hypervaskulärt).
Exklusions kriterier:
- Patienter med associerade kroniska pankreatitfunktioner (t.ex. bukspottkörtelförkalkning)
- Lesion med hypovaskulärt mönster vid CE-EUS.
- Lesion ej hittad eller icke pankreatisk vid EUS.
- Patienter som vägrar att ingå i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppströms utvidgning av den huvudsakliga pankreaskanalen
Tidsram: 6 månader
|
Procentandelen av fall med uppströms dilatation av huvudbukspottkörtelkanalen kommer att registreras.
|
6 månader
|
|
Vaskulärt mönster (iso eller hypervaskulärt)
Tidsram: 6 månader
|
Procentandelen av fall med isovaskulärt eller hypervaskulärt mönster kommer att registreras.
|
6 månader
|
|
Skadegränser (släta eller oregelbundna)
Tidsram: 6 månader
|
Procentandel av fall med jämna eller oregelbundna gränser kommer att registreras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Första postat (Faktisk)
13 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1296CESC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .