Nicht-hypovaskuläre solide Pankreasläsionen: Rolle des EUS (LE-VASC)
5. Mai 2019 aktualisiert von: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Rolle des EUS bei der Differentialdiagnose und Malignitätsvorhersage von nicht-hypovaskulären soliden Pankreasläsionen: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Das vaskuläre Muster solider Pankreasläsionen (SPLs) wurde mit verschiedenen bildgebenden Modalitäten des Abdomens und mit kontrastverstärkter endoskopischer Sonographie (CE-EUS) untersucht.
Im Vergleich zum umgebenden Pankreasparenchym wurden drei verschiedene Muster beschrieben: hypo-, iso- und hypervaskulär.
Die Mehrzahl der SPLs sind hypovaskulär, und die diagnostische Relevanz des hypoenhanced Musters zur Vorhersage des Adenokarzinoms des Pankreas (PDAC) ist gut belegt.
Im Gegensatz dazu sind iso- und hypervaskuläre Muster nicht spezifisch und können durch mehrere SPLs mit unterschiedlichem klinischem Verhalten und Management ausgedrückt werden.
Bis heute ist die Rolle des EUS bei der Differentialdiagnose von nicht-hypovaskulären SPLs und Merkmalen, die mit Malignität assoziiert sind, kaum bekannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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VR
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Verona, VR, Italien, 37138
- Stefano Francesco Crinò
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle konsekutiven Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer oder mehrerer solider Pankreasläsionen, die vorläufig durch kontrastverstärkte Computertomographie (CE-CT) und/oder kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (CE-MRT) bewertet wurden und ein nicht-hypovaskuläres Kontrastmuster (z. B. iso- oder hypervaskulär) zeigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit assoziierten Merkmalen einer chronischen Pankreatitis (z. B. Pankreasverkalkungen)
- Läsion mit hypovaskulärem Muster bei CE-EUS.
- Läsion nicht gefunden oder nicht pankreatisch bei EUS.
- Patienten, die sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Upstream-Dilatation des Hauptgangs der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Prozentsatz der Fälle mit stromaufwärtiger Dilatation des Hauptgangs der Bauchspeicheldrüse wird aufgezeichnet.
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6 Monate
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Gefäßmuster (iso oder hypervaskulär)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Prozentsatz der Fälle mit isovaskulärem oder hypervaskulärem Muster wird erfasst.
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6 Monate
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Läsionsgrenzen (glatt oder unregelmäßig)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Prozentsatz der Fälle mit glatten oder unregelmäßigen Rändern wird aufgezeichnet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1296CESC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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