Lésions pancréatiques solides non hypovasculaires : rôle de l'EUS (LE-VASC)
5 mai 2019 mis à jour par: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Rôle de l'EUS dans le diagnostic différentiel et la prédiction de la malignité des lésions pancréatiques solides non hypovasculaires : une étude observationnelle prospective
Le schéma vasculaire des lésions pancréatiques solides (SPL) a été étudié par différentes modalités d'imagerie abdominale et par échographie endoscopique à contraste amélioré (CE-EUS).
Par rapport au parenchyme pancréatique environnant, trois profils différents ont été décrits : hypo-, iso- et hypervasculaire.
La majorité des SPL sont hypovasculaires, et la pertinence diagnostique du schéma hypoamélioré pour prédire l'adénocarcinome pancréatique (PDAC) est bien établie.
Autrement, le schéma iso- et hypervasculaire n'est pas spécifique et peut être exprimé par plusieurs SPL, avec un comportement clinique et une prise en charge différents.
À ce jour, on connaît mal le rôle de l'EUS dans le diagnostic différentiel des SPL non hypovasculaires et des caractéristiques associées à la malignité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
154
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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VR
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Verona, VR, Italie, 37138
- Stefano Francesco Crinò
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients consécutifs remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une ou plusieurs lésions pancréatiques solides évaluées au préalable par tomodensitométrie à contraste amélioré (CE-CT) et/ou imagerie par résonance magnétique à contraste amélioré (CE-MRI) signalant un motif de contraste non hypovasculaire (par exemple, iso- ou hypervasculaire).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des caractéristiques de pancréatite chronique associées (par exemple, calcifications pancréatiques)
- Lésion avec motif hypovasculaire au CE-EUS.
- Lésion introuvable ou non pancréatique à l'EUS.
- Patients refusant d'être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation en amont du canal pancréatique principal
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de cas avec dilatation en amont du canal pancréatique principal sera enregistré.
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6 mois
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Schéma vasculaire (iso ou hypervasculaire)
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de cas présentant un schéma iso-vasculaire ou hyper-vasculaire sera enregistré.
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6 mois
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Bords de la lésion (lisses ou irréguliers)
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de cas aux contours lisses ou irréguliers sera enregistré.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (Réel)
13 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1296CESC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .