Lesioni pancreatiche solide non ipovascolari: ruolo dell'EUS (LE-VASC)
5 maggio 2019 aggiornato da: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Ruolo dell'EUS nella diagnosi differenziale e nella previsione della neoplasia delle lesioni pancreatiche solide non ipovascolari: uno studio osservazionale prospettico
Il pattern vascolare delle lesioni pancreatiche solide (SPL) è stato studiato mediante diverse modalità di imaging addominale e mediante ecografia endoscopica con mezzo di contrasto (CE-EUS).
Rispetto al parenchima pancreatico circostante sono stati descritti tre diversi modelli: ipo-, iso- e ipervascolare.
La maggior parte degli SPL è ipovascolare e la rilevanza diagnostica del pattern ipopotenziato per predire l'adenocarcinoma pancreatico (PDAC) è ben consolidata.
Diversamente, il pattern iso e ipervascolare non è specifico e può essere espresso da diversi SPL, con comportamento clinico e gestione differenti.
Ad oggi, si sa poco del ruolo dell'EUS nella diagnosi differenziale di SPL non ipovascolari e delle caratteristiche associate alla malignità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
154
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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VR
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Verona, VR, Italia, 37138
- Stefano Francesco Crinò
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di una o più lesioni pancreatiche solide valutate in via preliminare mediante tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (CE-TC) e/o risonanza magnetica con mezzo di contrasto (CE-MRI) che riportano un pattern di contrasto non ipovascolare (ad es. iso o ipervascolare).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con caratteristiche associate di pancreatite cronica (ad es. calcificazioni pancreatiche)
- Lesione con pattern ipovascolare al CE-EUS.
- Lesione non trovata o non pancreatica all'EUS.
- Pazienti che rifiutano di essere inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dilatazione a monte del dotto pancreatico principale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà registrata la percentuale di casi con dilatazione a monte del dotto pancreatico principale.
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6 mesi
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Schema vascolare (iso o ipervascolare)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà registrata la percentuale di casi con pattern isovascolare o ipervascolare.
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6 mesi
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|
Bordi della lesione (lisci o irregolari)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà registrata la percentuale di casi con bordi lisci o irregolari.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1296CESC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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