Nehypovaskulární solidní pankreatické léze: Role EUS (LE-VASC)
5. května 2019 aktualizováno: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Role EUS v diferenciální diagnostice a predikci malignity nehypovaskulárních solidních pankreatických lézí: Prospektivní observační studie
Cévní obraz pevných pankreatických lézí (SPL) byl zkoumán různými modalitami zobrazení břicha a endoskopickou ultrasonografií s kontrastem (CE-EUS).
Ve srovnání s okolním pankreatickým parenchymem byly popsány tři různé vzory: hypo-, izo- a hypervaskulární.
Většina SPL je hypovaskulárních a diagnostická relevance hypoenhanced modelu pro predikci adenokarcinomu pankreatu (PDAC) je dobře prokázána.
Na rozdíl od toho, izo- a hypervaskulární vzor není specifický a může být vyjádřen několika SPL, s různým klinickým chováním a léčbou.
O úloze EUS v diferenciální diagnostice nehypovaskulárních SPL a rysech spojených s malignitami je dosud málo známo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VR
-
Verona, VR, Itálie, 37138
- Stefano Francesco Crinò
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost jedné nebo více pevných pankreatických lézí předběžně hodnocených pomocí kontrastní počítačové tomografie (CE-CT) a/nebo zobrazování magnetickou rezonancí se zesíleným kontrastem (CE-MRI) vykazující nehypovaskulární kontrastní vzor (např. izo- nebo hypervaskulární).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s přidruženými příznaky chronické pankreatitidy (např. kalcifikace slinivky břišní)
- Léze s hypovaskulárním vzorem na CE-EUS.
- Léze nebyla nalezena nebo není pankreatická při EUS.
- Pacienti odmítající zařazení do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přední dilatace hlavního pankreatického vývodu
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude zaznamenáno procento případů s předřazenou dilatací hlavního pankreatického vývodu.
|
6 měsíců
|
|
Cévní vzor (iso nebo hypervaskulární)
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude zaznamenáno procento případů s isovaskulárním nebo hypervaskulárním vzorem.
|
6 měsíců
|
|
Hranice lézí (hladké nebo nepravidelné)
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude zaznamenáno procento případů s hladkými nebo nepravidelnými okraji.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1296CESC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .