Niehipowaskularne lite zmiany trzustkowe: rola EUS (LE-VASC)
5 maja 2019 zaktualizowane przez: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Rola EUS w diagnostyce różnicowej i przewidywaniu złośliwości niehipowaskularnych litych zmian trzustkowych: prospektywne badanie obserwacyjne
Układ naczyniowy litych zmian trzustkowych (SPL) badano za pomocą różnych metod obrazowania jamy brzusznej oraz endoskopowej ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CE-EUS).
W porównaniu z otaczającym miąższem trzustki opisano trzy różne wzorce: hipo-, izo- i hiperunaczyniony.
Większość SPL jest niedostatecznie unaczyniona, a znaczenie diagnostyczne wzoru hipowzmocnienia w przewidywaniu gruczolakoraka trzustki (PDAC) jest dobrze ugruntowane.
W przeciwieństwie do tego, wzór izo- i hipernaczyniowy nie jest specyficzny i może być wyrażany przez kilka SPL, z różnymi zachowaniami klinicznymi i postępowaniem.
Do chwili obecnej wiedza na temat roli EUS w diagnostyce różnicowej niehipowaskularnych SPL i cech związanych ze złośliwością jest niewielka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VR
-
Verona, VR, Włochy, 37138
- Stefano Francesco Crinò
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną włączeni do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność jednej lub więcej litych zmian w trzustce, wstępnie ocenionych za pomocą tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CE-CT) i/lub rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (CE-MRI), wykazujących kontrast niezwiązany z niedoczynnością naczyń (np. izo- lub hipernaczyniowy).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi cechami przewlekłego zapalenia trzustki (np. zwapnienia trzustki)
- Zmiana z niedokrwieniem w CE-EUS.
- W badaniu EUS nie znaleziono zmiany lub nie dotyczyła ona trzustki.
- Pacjenci odmawiający włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie w górę głównego przewodu trzustkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odnotowany zostanie odsetek przypadków z poszerzeniem górnego odcinka głównego przewodu trzustkowego.
|
6 miesięcy
|
|
Wzór naczyniowy (izo lub hipernaczyniowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odnotowany zostanie odsetek przypadków z wzorem izo-naczyniowym lub hiper-naczyniowym.
|
6 miesięcy
|
|
Granice zmian (gładkie lub nieregularne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odnotowany zostanie procent przypadków z gładkimi lub nieregularnymi granicami.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1296CESC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .