Ikke-hypovaskulære solide bukspyttkjertellesjoner: Rollen til EUS (LE-VASC)
5. mai 2019 oppdatert av: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Rollen til EUS i differensialdiagnose og malignitetsprediksjon av ikke-hypovaskulære solide bukspyttkjertellesjoner: en prospektiv observasjonsstudie
Vaskulært mønster av solide bukspyttkjertellesjoner (SPLs) har blitt undersøkt ved forskjellige abdominale avbildningsmodaliteter og ved kontrastforsterket endoskopisk ultralyd (CE-EUS).
Sammenlignet med omkringliggende pankreasparenkym er tre forskjellige mønstre beskrevet: hypo-, iso- og hypervaskulært.
Flertallet av SPL-er er hypovaskulære, og den diagnostiske relevansen av hypoforsterket mønster for å forutsi pankreasadenokarsinom (PDAC) er godt etablert.
Forskjellig er iso- og hypervaskulært mønster ikke spesifikt og kan uttrykkes av flere SPLer, med ulik klinisk atferd og behandling.
Til dags dato er dårlig kunnskap om rollen til EUS i differensialdiagnose av ikke-hypovaskulære SPLer og trekk forbundet med malignitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37138
- Stefano Francesco Crinò
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en eller flere solide bukspyttkjertellesjoner foreløpig evaluert ved kontrastforsterket computertomografi (CE-CT) og/eller kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (CE-MRI) som rapporterer et ikke-hypovaskulært kontrastmønster (f.eks. iso- eller hypervaskulært).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilhørende kroniske pankreatitttrekk (f.eks. bukspyttkjertelforkalkninger)
- Lesjon med hypovaskulært mønster ved CE-EUS.
- Lesjon ikke funnet eller ikke pankreas ved EUS.
- Pasienter som nekter å bli inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstrøms utvidelse av hovedbukspyttkjertelkanalen
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av tilfeller med oppstrøms dilatasjon av hovedbukspyttkjertelkanalen vil bli registrert.
|
6 måneder
|
|
Vaskulært mønster (iso eller hypervaskulært)
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandelen av tilfeller med iso-vaskulært eller hypervaskulært mønster vil bli registrert.
|
6 måneder
|
|
Lesjonskanter (glatte eller uregelmessige)
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandelen av saker med glatte eller uregelmessige grenser vil bli registrert.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1296CESC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .