Ei-hypovaskulaariset kiinteät haimavauriot: EUS:n rooli (LE-VASC)
sunnuntai 5. toukokuuta 2019 päivittänyt: Stefano Francesco Crinò, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
EUS:n rooli ei-hypovaskulaaristen kiinteiden haimavaurioiden erotusdiagnoosissa ja pahanlaatuisten kasvainten ennustamisessa: Tuleva havaintotutkimus
Kiinteiden haimavaurioiden (SPL:t) vaskulaarisia kuvioita on tutkittu erilaisilla vatsan kuvantamismenetelmillä ja kontrastitehosteella endoskooppisella ultraäänitutkimuksella (CE-EUS).
Verrattuna ympäröivään haiman parenkyymiin on kuvattu kolme erilaista mallia: hypo-, iso- ja hypervaskulaarinen.
Suurin osa SPL:istä on hypovaskulaarisia, ja hypotenhanced-mallin diagnostinen merkitys haiman adenokarsinooman (PDAC) ennustamisessa on vakiintunut.
Erilailla iso- ja hypervaskulaarinen kuvio ei ole spesifinen, ja se voidaan ilmaista useilla SPL:illä, joilla on erilainen kliininen käyttäytyminen ja hoito.
Toistaiseksi huonosti tiedetään EUS:n roolista ei-hypovaskulaaristen SPL:ien erotusdiagnoosissa ja maligniteettiin liittyvissä piirteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37138
- Stefano Francesco Crinò
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden tai useamman kiinteän haimavaurion olemassaolo arvioituna alustavasti kontrastitehostetietokonetomografialla (CE-CT) ja/tai kontrastitehostetulla magneettikuvauksella (CE-MRI), joka raportoi ei-hypovaskulaarisen kontrastikuvion (esim. iso- tai hypervaskulaarinen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonista haimatulehdusta (esim. haiman kalkkeutumista)
- Leesio hypovaskulaarisella kuviolla CE-EUS:ssa.
- Leesiota ei löydetty tai se ei ole haimaa EUS:ssä.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päähaimakanavan ylävirran laajeneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa päähaimatiehyen laajeneminen on ylävirtaan, kirjataan.
|
6 kuukautta
|
|
Vaskulaarinen kuvio (iso tai hypervaskulaarinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa on iso- tai hypervaskulaarinen kuvio, kirjataan.
|
6 kuukautta
|
|
Leesion reunat (tasaiset tai epäsäännölliset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joiden reunat ovat sileät tai epäsäännölliset, kirjataan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1296CESC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .