ACL 再建後の患者に修正された視覚的フィードバック トレーニングを追加する
2022年11月7日 更新者：Hsiu-Chen Lin、China Medical University Hospital
前十字靭帯再建後の理学療法プロトコールに修正視覚フィードバックトレーニングを追加する効果
ACL 損傷患者に対する現在の治療では、通常、神経筋トレーニングによる運動の質が重視されます。
この研究の目的は、(1) 修正されたビジュアル フィードバック トレーニング プログラムを設計し、(2) ACL 再建 (ACL-R) 患者の運動制御に対する修正されたビジュアル フィードバック トレーニングの効果を調査することです。
40 人の片側 ACL-R 男性患者が自発的に登録され、従来の神経筋トレーニング (NMT) または修正視覚フィードバック (MVF) グループにランダムに割り当てられます。
研究者は、この MVF トレーニング プログラムが、負傷後の運動機能障害を改善する可能性が高いと仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
前十字靭帯 (ACL) 断裂は、より良い膝機能を回復するために外科的再建を必要とする一般的なスポーツ関連の損傷です。
この靭帯は、膝の動きを制御するために中枢神経系 (CNS) に固有受容情報を提供する重要な感覚神経終末を多数収容しています。
最近の研究では、ACL 損傷後の固有受容情報の抑圧と同時に、患者が運動制御のための視覚処理の利用を増加させることがわかっています。
さらに、回転、加速、減速、着陸操作などのより要求の厳しい身体活動中に視覚を混乱させると、固有受容情報の喪失により運動障害が発生します。
この運動制御障害は、機能的な動きやスポーツへの参加で一般的なマルチタスクの状況で、再損傷のリスクを高める可能性があることは明らかです.
ACL 損傷患者に対する現在の治療は、通常、神経筋トレーニングによる運動の質を重視していますが、感覚処理の変更を加えることはめったにありません。
一部の患者は、リハビリ後も運動制御の問題が残っているため、活動レベルを下げることを余儀なくされたり、スポーツでのキャリアを終了したりしています.
したがって、この研究の目的は、（1）修正された視覚フィードバックトレーニングプログラムを設計し、（2）ACL再建（ACL-R）患者の運動制御に対する修正された視覚フィードバックトレーニングの効果を調査することです。
40人の片側性ACL-R男性患者が地元の病院から自発的に登録され、この研究に参加します。
各参加者は、従来の神経筋トレーニング (NMT) または修正視覚フィードバック (MVF) グループにランダムに割り当てられます。
トレーニング プログラムは、ACL 再建の 4 週間後に開始し、8 週間続きます。
この研究の仮説は、MVF トレーニング プログラムが受傷後の運動機能障害を改善する可能性が高く、変化し続ける環境での再受傷リスクを低下させる可能性があるというものです。
したがって、患者がスポーツに戻るための身体能力と神経認知能力の両方を構築するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hsiu-Chen Lin, PhD
- 電話番号：7303 +886-4-22053366
- メール：hclin@mail.cmu.edu.tw
研究場所
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Taichung、台湾、404
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- 電話番号：7303 +886-4-22053366
- メール：hclin@mail.cmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20～45歳の片側ACL損傷男性患者
- 自家膝蓋腱またはハムストリング腱移植による鏡視下ACL再建
- 他に膝の怪我はない
- 股関節や足関節の可動域制限なし
除外基準:
- もう一方の膝関節の損傷
- 同側の股関節または足首関節の以前の損傷
- 彼の運動機能に影響を与える神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の神経筋トレーニング、NMT
8 週間の理学療法プログラムは、手術後 4 週間から始まる神経筋トレーニング (NMT) で構成されていました。
NMT プログラムには、体位変換、強化、ストレッチ、着地、バランス トレーニングが含まれます。
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NMT プログラムには、スイス ボール ロール スクワットを使用した体位変換エクササイズ、さまざまなポジションでの強化およびストレッチ エクササイズ、またはスイス ボール、セラバンドまたはサスペンション システム (レッドコード) を組み合わせたエクササイズ、ウォブル ボードでのバランス エクササイズ、適切な着地戦略の練習などが含まれます。 .
他の名前：
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実験的：修正された視覚的フィードバック、MVF
手術後 4 週間から始まる 8 週間の理学療法プログラムは、従来の神経筋トレーニング (NMT グループの場合と同様) で構成されていましたが、目を閉じたり、照明を減らしたり、ストロボ ゴーグルを着用したりして、視覚的なフィードバックを修正しました。
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従来の神経筋トレーニング (NMT グループと同様)、ただし、目を閉じたり、照明を減らしたり、ストロボ ゴーグルを着用したりすることで視覚フィードバックを修正
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節の位置感覚（固有受容感覚）
時間枠：術後4週間から術後13週間への変化
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関節位置再現（JPR）のテストでエラー角度（度）を取得するために、アイソキネティックマシン（Biodex System 3）で実行されます。
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術後4週間から術後13週間への変化
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膝関節の運動感覚（固有受容感覚）
時間枠：術後4週間から術後13週間への変化
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等速性マシン (Biodex System 3) で実行され、他動運動の検出に対するしきい値 (TTDPM) のテストで角度 (度) を取得します。
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術後4週間から術後13週間への変化
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最大筋力
時間枠：術後4週間から術後13週間への変化
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膝伸筋と屈筋の最大等尺性強度 (トルク、Nm) は、アイソキネティック マシン (Biodex System 3) でテストされます。
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術後4週間から術後13週間への変化
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バランステスト
時間枠：術後4週間から術後13週間への変化
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Y バランス テスト (YBT) - このテストでは、参加者は片方の脚でバランスをとりながら、もう一方の脚を 3 つの別々の方向 (前、後外側、後内側) にできるだけ伸ばします。
要約された到達距離の複合スコア (パーセンテージ、%) が記録されます。
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術後4週間から術後13週間への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能転帰アンケート
時間枠：術後4週間から術後13週間への変化
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自己管理型の 14 項目のアンケート - 膝転帰調査 - 日常生活活動の尺度 (KOS-ADLS) を使用して、症状関連 (6 項目) および ADL 中の特定の機能制限 (8 項目) を評価します。
回答は 6 点のリッカート スケール (0 ～ 5 点) で評価され、5 は症状または制限がないことを示し、0 は最も厳しい制限を示します。
合計点は 70 点で、0 ～ 100 点のスケール (障害の割合) に変換されます。
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術後4週間から術後13週間への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsiu-Chen Lin, PhD、China Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月2日
一次修了 (予想される)
2023年3月15日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月9日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CMUH107-REC3-124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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