Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af modificeret visuel feedbacktræning hos patienter efter ACL-rekonstruktion

7. november 2022 opdateret af: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

Effekterne af at tilføje modificeret visuel feedback træning i fysioterapiprotokol efter rekonstruktion af forreste korsbånd

Den nuværende behandling for de ACL-skadede patienter lægger normalt vægt på bevægelseskvaliteten gennem neuromuskulær træning. Formålet med denne undersøgelse er at (1) designe et modificeret visuel feedback træningsprogram og (2) undersøge virkningerne af den modificerede visuelle feedback træning på bevægelseskontrollen hos de ACL-rekonstruerede (ACL-R) patienter. Fyrre ensidige ACL-R mandlige patienter vil blive indskrevet frivilligt, som vil blive tilfældigt allokeret i den traditionelle neuromuskulære træning (NMT) eller den modificerede visuelle feedback (MVF) gruppe. Efterforskerne antager, at dette MVF-træningsprogram vil have bedre potentiale til at forbedre deres bevægelsesdysfunktion efter skade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forreste korsbåndsruptur (ACL) er en almindelig sportsrelateret skade, der kræver kirurgisk rekonstruktion for at genoprette en bedre knæfunktion. Dette ledbånd rummer masser af afgørende sensoriske nerveender, der giver proprioceptiv information til centralnervesystemet (CNS) for at kontrollere knæets bevægelser. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at patienterne vil øge udnyttelsen af ​​den visuelle behandling til bevægelseskontrol, samtidig med at den proprioceptive information nedtrykkes efter ACL-skaden. Derudover vil tab af proprioceptionsinformation resultere i motorisk svækkelse, når synsforstyrrelser under mere krævende fysiske aktiviteter, såsom svingning, acceleration, deceleration og landingsmanøvre. Det er indlysende, at dette motoriske kontrolunderskud kan øge risikoen for genskade under multitasking-situationer, der er almindelige i funktionelle bevægelser eller sportsdeltagelse. Den nuværende behandling for de ACL-skadede patienter lægger normalt vægt på bevægelseskvaliteten gennem neuromuskulær træning, men tilføjer sjældent ændringen af ​​den sensoriske bearbejdning. Nogle patienter er stadig blevet tvunget til at sænke deres aktivitetsniveau eller afsluttet deres karriere inden for sport på grund af de tilbageværende motoriske kontrolproblemer efter genoptræning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at (1) designe et modificeret visuel feedback træningsprogram og (2) undersøge effekterne af den modificerede visuelle feedback træning på bevægelseskontrollen hos de ACL-rekonstruerede (ACL-R) patienter. Fyrre ensidige ACL-R mandlige patienter vil frivilligt blive tilmeldt fra lokale hospitaler for at deltage i denne undersøgelse. Hver deltager vil blive tilfældigt fordelt i den traditionelle neuromuskulære træning (NMT) eller den modificerede visuelle feedback (MVF) gruppe. Træningsprogrammet starter i den fjerde uge efter ACL-rekonstruktionen og varer i otte uger. Hypotesen for denne undersøgelse er, at MVF træningsprogrammet vil have bedre potentiale til at forbedre deres post-skade bevægelsesdysfunktion og dermed kan reducere risikoen for genskade i stadigt skiftende omgivelser. Derfor kan det hjælpe patienterne til at opbygge både fysiske og neurokognitive evner til at vende tilbage til sport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral ACL-skade mandlige patienter i alderen fra 20~45 år
  • artroskopisk assisteret ACL-rekonstruktion med autolog patellar sene eller hamstringsenegraft
  • ingen anden knæskade
  • ingen begrænset bevægelsesområde ved hofte- eller ankelleddene

Ekskluderingskriterier:

  • skader i det andet knæled
  • tidligere skader i de ipsilaterale hofte- eller ankelled
  • neurologisk sygdom, der påvirker hans motoriske funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traditionel neuromuskulær træning, NMT
Otte ugers fysioterapiprogram bestod af neuromuskulær træning (NMT) startende fra 4 uger efter operationen. NMT-programmet omfatter re-position træning, styrkelse, udstrækning, landing og balancetræning.
Andet: Fysioterapi traditionel neuromuskulær træning, NMT
NMT-programmet inkluderer repositionsøvelser ved brug af Swiss ball roll squat, styrke- og strækøvelser i forskellige positioner eller kombineret ved brug af Swiss ball, Thera-Band eller suspensionssystem (Redcord), balanceøvelse på wobbleboard, korrekt landingsstrategi, osv. .
Andre navne:
  • Det neuromuskulære træningsprogram (NMT).
Eksperimentel: modificeret visuel feedback, MVF
Startende fra 4 uger efter operationen bestod otte ugers fysioterapiprogram af traditionel neuromuskulær træning (som i NMT-gruppen), men med modificeret visuel feedback ved lukkede øjne, nedsat belysning eller iført stroboskopbriller.
Andet: Fysioterapi modificeret visuel feedback, MVF
traditionel neuromuskulær træning (som i NMT-gruppen), men med modificeret visuel feedback ved lukkede øjne, nedsat belysning eller iført stroboskopbriller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positionssans (Proprioception) af knæleddene
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger
Det vil blive udført på en isokinetisk maskine (Biodex System 3) for at opnå fejlvinklerne (grader) i testen af ​​ledpositionsgengivelsen (JPR)
Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger
Bevægelsessans (Proprioception) af knæleddene
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger
Det vil blive udført på en isokinetisk maskine (Biodex System 3) for at opnå vinklerne (i grader) i testen af ​​tærskel til detektion af passiv bevægelse (TTDPM)
Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger
Maksimal isometrisk styrke (i drejningsmoment, Nm) af knæekstensor & flexor vil blive testet på den isokinetiske maskine (Biodex System 3)
Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger
Balancetest
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger
Y-balancetest (YBT) - Testen kræver, at deltageren balancerer på det ene ben, mens han når så langt som muligt med det andet ben i tre separate retninger: anterior, posterolateral og posteromedial. Den sammensatte score (i procent, %) af opsummerede rækkevidde, hver divideret med benlængde først, i tre retninger vil blive registreret.
Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med funktionelt resultat
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger
Et selvadministreret spørgeskema med 14 punkter - Knæresultatundersøgelse - Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) vil blive brugt til at evaluere de symptomrelaterede (6 punkter) og specifikke funktionelle begrænsninger under ADL (8 punkter). Svarene er bedømt på en 6-punkts Likert-skala (0 til 5 point), hvor 5 indikerer ingen symptom eller begrænsning og 0 indikerer den alvorligste begrænsning. Den samlede score er 70 point, og vil derefter blive omdannet til en 0- til 100-trins skala (invaliditetsprocent).
Skift fra postoperativ 4 uger til postoperativ 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH107-REC3-124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner