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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03738436
ACL 재건 후 환자에게 수정된 시각적 피드백 교육 추가
2022년 11월 7일 업데이트: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
전방십자인대 재건술 후 물리치료 프로토콜에서 수정된 시각적 피드백 훈련 추가 효과
ACL 손상 환자에 대한 현재의 치료는 일반적으로 신경근 훈련을 통한 움직임의 질을 강조합니다.
본 연구의 목적은 (1) 수정된 시각적 피드백 훈련 프로그램을 설계하고 (2) 수정된 시각적 피드백 훈련이 ACL 재구성(ACL-R) 환자의 움직임 제어에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
40명의 편측성 ACL-R 남성 환자가 자발적으로 등록되며, 이들은 전통적인 신경근 훈련(NMT) 또는 수정된 시각적 피드백(MVF) 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구자들은 이 MVF 훈련 프로그램이 부상 후 운동 기능 장애를 개선할 수 있는 더 나은 잠재력을 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
전방십자인대(ACL) 파열은 더 나은 무릎 기능을 회복하기 위해 외과적 재건이 필요한 일반적인 스포츠 관련 부상입니다.
이 인대는 무릎 운동 제어를 위해 중추 신경계(CNS)에 고유 감각 정보를 제공하는 중요한 감각 신경 말단을 많이 수용합니다.
최근 연구에 따르면 환자는 ACL 손상 후 고유 수용 정보의 저하와 동시에 움직임 제어를 위한 시각 처리의 활용도가 증가합니다.
또한 회전, 가속, 감속 및 착지 기동과 같은 보다 까다로운 신체 활동 중에 시력을 방해할 때 고유 감각 정보의 손실로 인해 운동 장애가 발생합니다.
이 운동 제어 결함이 기능적 움직임이나 스포츠 참여에서 흔히 발생하는 멀티태스킹 상황에서 재부상 위험을 증가시킬 수 있다는 것은 명백합니다.
ACL 손상 환자에 대한 현재의 치료는 일반적으로 신경근 훈련을 통한 움직임의 질을 강조하지만 감각 처리의 변경을 거의 추가하지 않습니다.
일부 환자들은 재활 후에도 남아있는 운동 조절 문제로 인해 여전히 활동 수준을 낮추거나 스포츠 활동을 중단해야 했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 (1) 수정된 시각적 피드백 훈련 프로그램을 설계하고 (2) 수정된 시각적 피드백 훈련이 ACL 재건(ACL-R) 환자의 움직임 조절에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
40명의 편측 ACL-R 남성 환자가 이 연구에 참여하기 위해 지역 병원에서 자발적으로 등록됩니다.
각 참가자는 전통적인 신경근 훈련(NMT) 또는 수정된 시각적 피드백(MVF) 그룹에 무작위로 할당됩니다.
훈련 프로그램은 전방십자인대 재건술 후 4주차에 시작하여 8주간 지속됩니다.
이 연구의 가설은 MVF 훈련 프로그램이 부상 후 운동 기능 장애를 개선할 수 있는 더 나은 잠재력을 가질 것이며 따라서 끊임없이 변화하는 환경에서 재부상 위험을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
따라서 환자가 스포츠로 복귀하기 위한 신체적, 신경인지적 능력을 구축하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsiu-Chen Lin, PhD
- 전화번호: 7303 +886-4-22053366
- 이메일: hclin@mail.cmu.edu.tw
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- 전화번호: 7303 +886-4-22053366
- 이메일: hclin@mail.cmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~45세의 일측성 전방십자인대 손상 남성 환자
- 자가 슬개건 또는 햄스트링 건 이식을 이용한 관절경 보조 ACL 재건술
- 다른 무릎 부상 없음
- 고관절 또는 발목 관절의 운동 범위 제한 없음
제외 기준:
- 다른 무릎 관절의 부상
- 동측 엉덩이 또는 발목 관절의 이전 부상
- 그의 운동 기능에 영향을 미치는 신경 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 신경근 훈련, NMT
8주간의 물리치료 프로그램은 수술 후 4주부터 신경근 훈련(NMT)으로 구성되었습니다.
NMT 프로그램에는 재배치 운동, 강화, 스트레칭, 착지 및 균형 훈련이 포함됩니다.
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NMT 프로그램에는 스위스 볼 롤 스쿼트를 이용한 재배치 운동, 스위스 볼, 테라 밴드 또는 서스펜션 시스템(레드코드)을 이용한 다양한 자세 또는 복합적인 강화 및 스트레칭 운동, 워블 보드에서의 균형 운동, 적절한 착지 전략 연습 등이 포함됩니다. .
다른 이름들:
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실험적: 수정된 시각적 피드백, MVF
수술 후 4주부터 시작하여 8주간의 물리 치료 프로그램은 전통적인 신경근 훈련(NMT 그룹에서와 같이)으로 구성되었지만 눈을 감고 조명을 줄이거나 스트로브 고글을 착용하여 시각적 피드백을 수정했습니다.
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전통적인 신경근 훈련(NMT 그룹에서와 같이), 그러나 눈을 감고 조명을 줄이거나 스트로보 고글을 착용하여 시각적 피드백을 수정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절의 위치감각(고유수용감각)
기간: 수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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JPR(Joint Position Representation) 테스트에서 오차 각도(도)를 얻기 위해 isokinetic machine(Biodex System 3)에서 수행됩니다.
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수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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무릎 관절의 움직임 감각(고유수용감각)
기간: 수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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TTDPM(수동 동작 감지 임계값 테스트)에서 각도(도 단위)를 얻기 위해 등속성 기계(Biodex System 3)에서 수행됩니다.
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수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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최대 근력
기간: 수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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무릎 신근 및 굴근의 최대 아이소메트릭 강도(토크, Nm)는 아이소키네틱 머신(Biodex System 3)에서 테스트됩니다.
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수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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밸런스 테스트
기간: 수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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Y 균형 테스트(YBT) - 이 테스트는 참가자가 한쪽 다리로 균형을 잡고 다른 쪽 다리를 전방, 후방 외측 및 후방 내측의 세 방향으로 가능한 멀리 도달하도록 요구합니다.
요약된 도달 거리의 종합 점수(백분율, %)는 먼저 다리 길이로 각각 나누어 세 방향으로 기록됩니다.
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수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과 설문지
기간: 수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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자가 관리 14개 항목 설문지 - Knee Outcome Survey - Daily Living Scale 활동(KOS-ADLS)을 사용하여 ADL 동안의 증상 관련(6개 항목) 및 특정 기능 제한(8개 항목)을 평가합니다.
응답은 6점 리커트 척도(0~5점)로 등급이 매겨지며, 5는 증상이나 제한이 없음을 나타내고 0은 가장 심각한 제한을 나타냅니다.
총점은 70점이며 0~100점 척도(장애 비율)로 변환됩니다.
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수술 후 4주에서 수술 후 13주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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