Adicionando Treinamento de Feedback Visual Modificado em Pacientes Após Reconstrução do LCA
7 de novembro de 2022 atualizado por: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Os efeitos da adição de treinamento de feedback visual modificado no protocolo de fisioterapia após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
O tratamento atual para os pacientes com lesão do LCA geralmente enfatiza a qualidade do movimento por meio do treinamento neuromuscular.
O objetivo deste estudo é (1) projetar um programa de treinamento de feedback visual modificado e (2) investigar os efeitos do treinamento de feedback visual modificado no controle do movimento em pacientes com LCA reconstruído (ACL-R).
Quarenta pacientes ACL-R unilaterais do sexo masculino serão inscritos voluntariamente, os quais serão alocados aleatoriamente no treinamento neuromuscular tradicional (NMT) ou no grupo de feedback visual modificado (MVF).
Os investigadores levantam a hipótese de que este programa de treinamento MVF terá melhor potencial para melhorar sua disfunção de movimento pós-lesão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) é uma lesão comum relacionada ao esporte que precisa de reconstrução cirúrgica para restaurar uma melhor função do joelho.
Este ligamento acomoda muitas terminações nervosas sensoriais cruciais, fornecendo informações proprioceptivas ao sistema nervoso central (SNC) para o controle do movimento do joelho.
Estudos recentes descobriram que os pacientes aumentarão a utilização do processamento visual para controle do movimento, concomitantemente com a depressão da informação proprioceptiva após a lesão do LCA.
Além disso, a perda de informações de propriocepção resultará em comprometimento motor ao interromper a visão durante atividades físicas mais exigentes, como girar, acelerar, desacelerar e manobra de aterrissagem.
É óbvio que esse déficit de controle motor pode aumentar o risco de reinjúria durante situações de multitarefa comuns em movimentos funcionais ou participação em esportes.
O tratamento atual para os pacientes com lesão do LCA geralmente enfatiza a qualidade do movimento através do treinamento neuromuscular, mas raramente acrescenta a alteração do processamento sensorial.
Alguns pacientes ainda foram forçados a diminuir seu nível de atividade ou encerraram sua carreira esportiva devido aos problemas de controle motor remanescentes após a reabilitação.
Portanto, o objetivo deste estudo é (1) projetar um programa de treinamento de feedback visual modificado e (2) investigar os efeitos do treinamento de feedback visual modificado no controle do movimento em pacientes com LCA reconstruído (ACL-R).
Quarenta pacientes ACL-R unilaterais do sexo masculino serão inscritos voluntariamente em hospitais locais para participar deste estudo.
Cada participante será alocado aleatoriamente no treinamento neuromuscular tradicional (NMT) ou no grupo de feedback visual modificado (MVF).
O programa de treinamento terá início na quarta semana após a reconstrução do LCA e terá duração de oito semanas.
A hipótese deste estudo é que o programa de treinamento MVF terá melhor potencial para melhorar sua disfunção de movimento pós-lesão e, portanto, pode diminuir o risco de reincidência em um ambiente em constante mudança.
Portanto, pode auxiliar os pacientes na construção de capacidades físicas e neurocognitivas para o retorno ao esporte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Número de telefone: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Número de telefone: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino com lesão unilateral do LCA com idade entre 20 e 45 anos
- reconstrução do LCA assistida por artroscopia com tendão patelar autólogo ou enxerto de tendão dos isquiotibiais
- nenhuma outra lesão no joelho
- sem amplitude limitada de movimento nas articulações do quadril ou tornozelo
Critério de exclusão:
- lesões na outra articulação do joelho
- lesões anteriores nas articulações ipsilaterais do quadril ou tornozelo
- doença neurológica que afeta sua função motora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: treinamento neuromuscular tradicional, NMT
O programa de fisioterapia de oito semanas consistiu em treinamento neuromuscular (NMT) a partir de 4 semanas após a cirurgia.
O programa NMT inclui exercícios de reposicionamento, fortalecimento, alongamento, aterrissagem e treinamento de equilíbrio.
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O programa NMT inclui exercícios de reposicionamento usando agachamento com bola suíça, exercícios de fortalecimento e alongamento em várias posições ou combinados com bola suíça, Thera-Band ou sistema de suspensão (Redcord), exercícios de equilíbrio em prancha oscilante, práticas de estratégia de aterrissagem adequadas e etc. .
Outros nomes:
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Experimental: feedback visual modificado, MVF
A partir de 4 semanas após a cirurgia, o programa de fisioterapia de oito semanas consistiu em treinamento neuromuscular tradicional (como no grupo NMT), mas com feedback visual modificado por olhos fechados, iluminação reduzida ou uso de óculos estroboscópicos.
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treinamento neuromuscular tradicional (como no grupo NMT), mas com feedback visual modificado por olhos fechados, iluminação reduzida ou uso de óculos estroboscópicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido de posição (Propriocepção) das articulações do joelho
Prazo: Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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Será realizado em máquina isocinética (Biodex System 3) para obtenção dos ângulos de erro (graus) no teste de reprodução da posição articular (JPR)
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Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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Sentido de movimento (Propriocepção) das articulações do joelho
Prazo: Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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Será realizado em máquina isocinética (Biodex System 3) para obtenção dos ângulos (em graus) no teste de limiar para detecção de movimento passivo (TTDPM)
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Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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Força muscular máxima
Prazo: Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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A força isométrica máxima (em torque, Nm) do extensor e flexor do joelho será testada na máquina isocinética (Biodex System 3)
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Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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Teste de Equilíbrio
Prazo: Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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Y Balance Test (YBT) - O teste exige que o participante se equilibre em uma perna enquanto alcança o máximo possível com a outra perna em três direções distintas: anterior, posterolateral e posteromedial.
A pontuação composta (em porcentagem, %) das distâncias de alcance resumidas, cada uma dividida primeiro pelo comprimento da perna, em três direções será registrada.
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Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de resultado funcional
Prazo: Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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Um questionário auto-aplicável de 14 itens - Knee Outcome Survey - Escala de Atividades da Vida Diária (KOS-ADLS) será usado para avaliar as limitações funcionais relacionadas aos sintomas (6 itens) e específicas durante AVD (8 itens).
As respostas são graduadas em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5 pontos), com 5 indicando nenhum sintoma ou limitação e 0 indicando a limitação mais severa.
A pontuação total é de 70 pontos, sendo então transformada em uma escala de 0 a 100 pontos (percentual de incapacidade).
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Mudança de pós-operatório de 4 semanas para pós-operatório de 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH107-REC3-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .