Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun visuaalisen palautekoulutuksen lisääminen potilaille ACL-rekonstruoinnin jälkeen

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

Fysioterapiaprotokollan muunnetun visuaalisen palautekoulutuksen lisäämisen vaikutukset eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen

Nykyisessä ACL-vammautuneiden potilaiden hoidossa painotetaan yleensä liikkeiden laatua hermo-lihasharjoittelun avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) suunnitella muokattu visuaalisen palauteharjoitteluohjelma ja (2) tutkia muunnetun visuaalisen palauteharjoittelun vaikutuksia ACL-rekonstruoidun (ACL-R) potilaiden liikkeenhallintaan. Neljäkymmentä yksipuolista ACL-R-miespotilasta otetaan vapaaehtoisesti mukaan, jotka jaetaan satunnaisesti perinteiseen neuromuskulaariseen harjoitteluun (NMT) tai modifioituun visuaaliseen palauteryhmään (MVF). Tutkijat olettavat, että tällä MVF-harjoitusohjelmalla on paremmat mahdollisuudet parantaa heidän vamman jälkeistä liikehäiriötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) -repeämä on yleinen urheiluun liittyvä vamma, joka vaatii kirurgisen rekonstruoinnin polven paremman toiminnan palauttamiseksi. Tämä nivelside sisältää runsaasti tärkeitä sensorisia hermopäätteitä, jotka tarjoavat proprioseptiivistä tietoa keskushermojärjestelmälle (CNS) polven liikkeen hallintaa varten. Viimeaikaiset tutkimukset ovat havainneet, että potilaat lisäävät visuaalisen prosessoinnin käyttöä liikkeen hallinnassa, samalla kun proprioseptiiviset tiedot heikkenevät ACL-vamman jälkeen. Lisäksi proprioseptiotietojen katoaminen johtaa motoriseen heikentymiseen, kun se häiritsee näköä vaativampien fyysisten toimintojen, kuten kääntymisen, kiihdyttämisen, hidastamisen ja laskeutumisliikkeen aikana. On selvää, että tämä motorisen hallinnan puute voi lisätä uusiutumisriskiä toiminnallisissa liikkeissä tai urheilussa yleisissä moniajotilanteissa. Nykyisessä ACL-vammautuneiden potilaiden hoidossa painotetaan yleensä liikkeen laatua hermo-lihasharjoittelun avulla, mutta harvoin lisätään aistiprosessoinnin muutosta. Jotkut potilaat ovat edelleen joutuneet alentamaan aktiivisuuttaan tai lopettamaan urheiluuransa kuntoutuksen jälkeen jääneiden motoristen hallintaongelmien vuoksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) suunnitella muokattu visuaalisen palauteharjoitteluohjelma ja (2) tutkia modifioidun visuaalisen palauteharjoittelun vaikutuksia ACL-rekonstruoitujen (ACL-R) potilaiden liikkeenhallintaan. Neljäkymmentä yksipuolista ACL-R-miespotilasta otetaan vapaaehtoisesti mukaan paikallisista sairaaloista osallistumaan tähän tutkimukseen. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti perinteiseen neuromuskulaariseen harjoitteluun (NMT) tai modifioituun visuaaliseen palauteryhmään (MVF). Koulutusohjelma alkaa neljännellä viikolla ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja kestää kahdeksan viikkoa. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että MVF-harjoitteluohjelmalla on paremmat mahdollisuudet parantaa heidän vamman jälkeistä liikehäiriötä ja siten vähentää uusiutuvien vammojen riskiä jatkuvasti muuttuvassa ympäristössä. Siksi se voi auttaa potilaita kehittämään sekä fyysisiä että neurokognitiivisia valmiuksia palata urheilun pariin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen ACL-vamma 20–45-vuotiaat miespotilaat
  • artroskooppinen avustettu ACL-rekonstruktio autologisella polvilumpion jänne- tai takareisijännesiirteellä
  • ei muita polvivammoja
  • ei rajoitettua liikerataa lonkka- tai nilkkanivelissä

Poissulkemiskriteerit:

  • vammoja toisessa polvinivelessä
  • aiemmat vammat samanlaisessa lonkka- tai nilkkanivelessä
  • neurologinen sairaus, joka vaikuttaa hänen motoriseen toimintaansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen neuromuskulaarinen harjoitus, NMT
Kahdeksan viikon fysioterapia-ohjelma koostui neuromuskulaarisesta harjoittelusta (NMT) alkaen 4 viikosta leikkauksen jälkeen. NMT-ohjelma sisältää asennonmuutosharjoituksen, vahvistamisen, venytyksen, laskeutumisen ja tasapainoharjoittelun.
Muut: Fysioterapia perinteinen neuromuskulaarinen harjoittelu, NMT
NMT-ohjelma sisältää asennonmuutosharjoituksen sveitsiläisellä pallopyöräkyykkyllä, vahvistus- ja venytysharjoituksia eri asennoissa tai yhdistettynä Sveitsin pallolla, Thera-Bandilla tai jousitusjärjestelmällä (Redcord), tasapainoharjoituksia vaappulaudalla, oikeat laskustrategiakäytännöt jne. .
Muut nimet:
  • Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma (NMT).
Kokeellinen: modifioitu visuaalinen palaute, MVF
Alkaen 4 viikosta leikkauksen jälkeen, kahdeksan viikon fysioterapia-ohjelma koostui perinteisestä hermo-lihasharjoittelusta (kuten NMT-ryhmässä), mutta muokattua visuaalista palautetta silmät kiinni, valon vähentäminen tai strobosuojalasien käyttäminen.
Muut: Fysioterapian modifioitu visuaalinen palaute, MVF
perinteinen neuromuskulaarinen harjoittelu (kuten NMT-ryhmässä), mutta muokattu visuaalinen palaute sulkemalla silmät, vähentämällä valaistusta tai käyttämällä strobo-laseja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvinivelten asennon tunne (Proprioception).
Aikaikkuna: Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon
Se suoritetaan isokineettisellä koneella (Biodex System 3), jotta saadaan virhekulmat (asteet) nivelen asennon toiston (JPR) testissä.
Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon
Polvinivelten liikeaisti (Proprioception).
Aikaikkuna: Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon
Se suoritetaan isokineettisellä koneella (Biodex System 3) kulmien saamiseksi (asteina) passiivisen liikkeen havaitsemisen kynnystestissä (TTDPM)
Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon
Maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon
Polven venyttäjän ja koukistajan suurin isometrinen lujuus (vääntömomentissa, Nm) testataan isokineettisellä koneella (Biodex System 3)
Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon
Y-tasapainotesti (YBT) - Testi edellyttää, että osallistuja tasapainottaa yhdellä jalalla ja ojentautuu mahdollisimman pitkälle toisella jalalla kolmeen eri suuntaan: anterior, posterolateraalinen ja posteromediaal. Yhdistelmäpistemäärä (prosentteina, %) yhteenvetoetäisyyksistä jaettuna ensin jalan pituudella kolmeen suuntaan kirjataan.
Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tuloskysely
Aikaikkuna: Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon
Oireisiin liittyviä (6 kohtaa) ja erityisiä toiminnallisia rajoituksia ADL:n aikana (8 kohtaa) käytetään itse täytettävällä 14 kohdan kyselylomakkeella - Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS). Vastaukset arvostellaan 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5 pistettä), jossa 5 ilmaisee, ettei oireita tai rajoituksia ole ja 0 osoittaa vakavimman rajoituksen. Kokonaispistemäärä on 70 pistettä, ja se muunnetaan sitten 0-100 pisteen asteikolla (vammaisuuden prosenttiosuus).
Vaihda leikkauksen jälkeisestä 4 viikosta leikkauksen jälkeiseen 13 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH107-REC3-124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa