Přidání modifikovaného tréninku vizuální zpětné vazby u pacientů po rekonstrukci ACL
7. listopadu 2022 aktualizováno: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Účinky přidání modifikovaného tréninku vizuální zpětné vazby do protokolu fyzikální terapie po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Současná léčba pacientů s poraněním ACL obvykle klade důraz na kvalitu pohybu prostřednictvím neuromuskulárního tréninku.
Účelem této studie je (1) navrhnout modifikovaný tréninkový program vizuální zpětné vazby a (2) prozkoumat účinky modifikovaného tréninku vizuální zpětné vazby na kontrolu pohybu u pacientů s rekonstruovaným ACL (ACL-R).
Dobrovolně bude zařazeno 40 unilaterálních ACL-R pacientů mužského pohlaví, kteří budou náhodně rozděleni do skupiny tradičního neuromuskulárního tréninku (NMT) nebo modifikované vizuální zpětné vazby (MVF).
Vyšetřovatelé předpokládají, že tento tréninkový program MVF bude mít lepší potenciál zlepšit jejich dysfunkci pohybu po zranění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Ruptura předního zkříženého vazu (ACL) je běžné zranění související se sportem, které vyžaduje chirurgickou rekonstrukci k obnovení lepší funkce kolena.
Tento vaz obsahuje spoustu důležitých senzorických nervových zakončení poskytujících proprioceptivní informace centrálnímu nervovému systému (CNS) pro kontrolu pohybu kolena.
Nedávné studie zjistily, že pacienti po poranění ACL zvýší využití vizuálního zpracování pro kontrolu pohybu, souběžně s útlumem proprioceptivní informace.
Ztráta propriocepční informace se navíc projeví narušením motoriky při narušení zraku při náročnějších fyzických aktivitách, jako je otáčení, zrychlení, zpomalení a přistávací manévr.
Je zřejmé, že tento deficit motorické kontroly může zvýšit riziko opětovného zranění během multitaskingových situací, které jsou běžné při funkčních pohybech nebo sportovních aktivitách.
Současná léčba pacientů s poraněním ACL obvykle klade důraz na kvalitu pohybu prostřednictvím neuromuskulárního tréninku, ale zřídka přidává změnu senzorického zpracování.
Někteří pacienti byli stále nuceni snížit úroveň své aktivity nebo ukončili kariéru ve sportu kvůli přetrvávajícím problémům s motorickou kontrolou po rehabilitaci.
Účelem této studie je proto (1) navrhnout modifikovaný tréninkový program vizuální zpětné vazby a (2) prozkoumat účinky modifikovaného tréninku vizuální zpětné vazby na kontrolu pohybu u pacientů s rekonstruovaným ACL (ACL-R).
Čtyřicet unilaterálních ACL-R pacientů mužského pohlaví bude dobrovolně zapsáno z místních nemocnic, aby se zúčastnili této studie.
Každý účastník bude náhodně zařazen do skupiny tradičního neuromuskulárního tréninku (NMT) nebo modifikované vizuální zpětné vazby (MVF).
Tréninkový program začne čtvrtý týden po rekonstrukci ACL a potrvá osm týdnů.
Hypotézou této studie je, že tréninkový program MVF bude mít lepší potenciál zlepšit jejich pohybovou dysfunkci po úrazu, a tak může snížit riziko opětovného zranění ve stále se měnícím prostředí.
Proto může pacientům poskytnout pomoc při budování fyzických i neurokognitivních schopností pro návrat ke sportu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonní číslo: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonní číslo: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- unilaterální poranění ACL mužští pacienti ve věku od 20 do 45 let
- artroskopicky asistovaná rekonstrukce ACL s autologním štěpem šlachy pately nebo šlachy hamstringů
- žádné další zranění kolena
- žádný omezený rozsah pohybu v kyčelních nebo hlezenních kloubech
Kritéria vyloučení:
- zranění v druhém kolenním kloubu
- předchozí zranění v ipsilaterálních kyčelních nebo hlezenních kloubech
- neurologické onemocnění, které ovlivňuje jeho motorické funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tradiční neuromuskulární trénink, NMT
Osmitýdenní program fyzikální terapie sestával z neuromuskulárního tréninku (NMT) počínaje 4 týdny po operaci.
Program NMT zahrnuje cvičení změny polohy, posilování, protahování, přistávání a nácvik rovnováhy.
|
Program NMT zahrnuje cvičení změny polohy pomocí Swiss ball roll squat, posilovací a protahovací cvičení v různých pozicích nebo kombinovaná s použitím švýcarského míče, Thera-Band nebo závěsného systému (Redcord), balanční cvičení na wobble board, správné postupy strategie přistání atd. .
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: upravená vizuální zpětná vazba, MVF
Počínaje 4 týdny po operaci se osmitýdenní program fyzikální terapie skládal z tradičního neuromuskulárního tréninku (jako ve skupině NMT), ale s modifikovanou vizuální zpětnou vazbou zavřenýma očima, sníženým osvětlením nebo nošením stroboskopických brýlí.
|
tradiční neuromuskulární trénink (jako ve skupině NMT), ale s upravenou vizuální zpětnou vazbou zavřenýma očima, sníženým osvětlením nebo nošením stroboskopických brýlí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snímání polohy (propriocepce) kolenních kloubů
Časové okno: Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
Provede se na izokinetickém přístroji (Biodex System 3), aby se získaly chybové úhly (stupně) v testu reprodukce polohy kloubu (JPR)
|
Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
|
Smysl pohybu (propriocepce) kolenních kloubů
Časové okno: Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
Provede se na izokinetickém stroji (Biodex System 3), aby se získaly úhly (ve stupních) v testu prahu k detekci pasivního pohybu (TTDPM)
|
Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
|
Maximální svalová síla
Časové okno: Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
Maximální izometrická síla (v točivém momentu, Nm) extenzoru a flexoru kolena bude testována na izokinetickém stroji (Biodex System 3)
|
Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
|
Test rovnováhy
Časové okno: Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
Y Balance Test (YBT) – Test vyžaduje, aby účastník balancoval na jedné noze, zatímco druhou nohou dosáhl co nejdále ve třech samostatných směrech: přední, posterolaterální a posteromediální.
Zaznamená se složené skóre (v procentech, %) ze souhrnných vzdáleností, z nichž každá se nejprve vydělí délkou nohy, ve třech směrech.
|
Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledkový dotazník
Časové okno: Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
K vyhodnocení symptomů souvisejících (6 položek) a specifických funkčních omezení během ADL (8 položek) bude použit samostatně spravovaný 14položkový dotazník – Knee Outcome Survey – škála aktivit denního života (KOS-ADLS).
Odpovědi jsou odstupňovány na 6bodové Likertově stupnici (0 až 5 bodů), přičemž 5 znamená žádný symptom nebo omezení a 0 znamená nejzávažnější omezení.
Celkové skóre je 70 bodů a poté bude převedeno na stupnici od 0 do 100 bodů (procento postižení).
|
Změna z pooperačních 4 týdnů na pooperační 13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMUH107-REC3-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .