Gewijzigde visuele feedbacktraining toevoegen bij patiënten na ACL-reconstructie
7 november 2022 bijgewerkt door: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
De effecten van het toevoegen van aangepaste visuele feedbacktraining in het fysiotherapieprotocol na reconstructie van de voorste kruisband
De huidige behandeling voor de ACL-gewonde patiënten legt meestal de nadruk op de bewegingskwaliteit door middel van neuromusculaire training.
Het doel van deze studie is om (1) een aangepast trainingsprogramma met visuele feedback te ontwerpen en (2) de effecten van de aangepaste visuele feedbacktraining op de bewegingscontrole bij de VKB-gereconstrueerde (VKB-R) patiënten te onderzoeken.
Veertig unilaterale ACL-R mannelijke patiënten zullen vrijwillig worden ingeschreven, die willekeurig zullen worden toegewezen aan de traditionele neuromusculaire training (NMT) of de gemodificeerde visuele feedback (MVF) groep.
De onderzoekers veronderstellen dat dit MVF-trainingsprogramma een beter potentieel zal hebben om hun bewegingsdisfunctie na een blessure te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Voorste kruisband (VKB) ruptuur is een veel voorkomende sportgerelateerde blessure die een chirurgische reconstructie nodig heeft om een betere kniefunctie te herstellen.
Dit ligament herbergt tal van cruciale sensorische zenuwuiteinden die proprioceptieve informatie verstrekken aan het centrale zenuwstelsel (CZS) voor de controle van de kniebewegingen.
Recente studies hebben aangetoond dat de patiënten het gebruik van de visuele verwerking voor bewegingscontrole zullen verhogen, gelijktijdig met de depressie van de proprioceptieve informatie na de VKB-blessure.
Bovendien zal het verlies van proprioceptie-informatie leiden tot motorische stoornissen wanneer het gezichtsvermogen wordt verstoord tijdens meer veeleisende fysieke activiteiten, zoals draaien, versnellen, vertragen en landingsmanoeuvres.
Het is duidelijk dat dit tekort aan motorische controle het risico op hernieuwde blessures kan vergroten tijdens multitasking-situaties die vaak voorkomen bij functionele bewegingen of sportdeelname.
De huidige behandeling van patiënten met ACL-letsel legt meestal de nadruk op de bewegingskwaliteit door middel van neuromusculaire training, maar voegt zelden de wijziging van de sensorische verwerking toe.
Sommige patiënten zijn nog steeds gedwongen hun activiteitenniveau te verlagen of hebben hun sportcarrière beëindigd vanwege aanhoudende motorische controleproblemen na revalidatie.
Daarom is het doel van deze studie om (1) een aangepast trainingsprogramma met visuele feedback te ontwerpen en (2) de effecten van de aangepaste visuele feedbacktraining op de bewegingscontrole bij de VKB-gereconstrueerde (VKB-R) patiënten te onderzoeken.
Veertig unilaterale mannelijke ACL-R-patiënten zullen vrijwillig vanuit lokale ziekenhuizen worden ingeschreven om deel te nemen aan deze studie.
Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan de traditionele neuromusculaire training (NMT) of de gemodificeerde visuele feedback (MVF) groep.
Het trainingsprogramma start in de vierde week na de VKB-reconstructie en duurt acht weken.
De hypothese van deze studie is dat het MVF-trainingsprogramma een beter potentieel heeft om hun bewegingsdisfunctie na een blessure te verbeteren en zo het risico op hernieuwde blessures in een steeds veranderende omgeving kan verminderen.
Daarom kan het de patiënten helpen om zowel fysieke als neurocognitieve vermogens op te bouwen om weer te gaan sporten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefoonnummer: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefoonnummer: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdig ACL-letsel mannelijke patiënten in de leeftijd van 20 ~ 45 jaar oud
- artroscopisch geassisteerde ACL-reconstructie met autologe patellapees- of hamstringpeestransplantaat
- geen andere knieblessure
- geen beperkt bewegingsbereik bij de heup- of enkelgewrichten
Uitsluitingscriteria:
- verwondingen in het andere kniegewricht
- eerdere verwondingen in de ipsilaterale heup- of enkelgewrichten
- neurologische ziekte die zijn motorische functie aantast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: traditionele neuromusculaire training, NMT
Acht weken fysiotherapieprogramma bestond uit neuromusculaire training (NMT) vanaf 4 weken na de operatie.
Het NMT-programma omvat oefeningen voor het herpositioneren, versterken, strekken, landen en balanstraining.
|
Het NMT-programma omvat herpositioneringsoefeningen met behulp van Swiss Ball Roll Squat, versterkende en strekkende oefeningen in verschillende posities of gecombineerd met behulp van Swiss Ball, Thera-Band of ophangsysteem (Redcord), balansoefeningen op een wiebelbord, juiste landingsstrategieën, enz. .
Andere namen:
|
|
Experimenteel: gewijzigde visuele feedback, MVF
Vanaf 4 weken na de operatie bestond het fysiotherapieprogramma van acht weken uit traditionele neuromusculaire training (zoals in de NMT-groep), maar met aangepaste visuele feedback door gesloten ogen, minder licht of het dragen van een stroboscoopbril.
|
traditionele neuromusculaire training (zoals in de NMT-groep), maar met aangepaste visuele feedback door gesloten ogen, verminderde verlichting of het dragen van een stroboscoopbril
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positiegevoel (proprioceptie) van de kniegewrichten
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
Het zal worden uitgevoerd op een isokinetische machine (Biodex System 3) om de fouthoeken (graden) te verkrijgen in de test van de reproductie van de gewrichtspositie (JPR)
|
Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
|
Bewegingszin (proprioceptie) van de kniegewrichten
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
Het zal worden uitgevoerd op een isokinetische machine (Biodex System 3) om de hoeken (in graden) te verkrijgen in de test van drempel tot detectie van passieve beweging (TTDPM)
|
Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
|
Maximale spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
Maximale isometrische kracht (in torsie, Nm) van knie-extensor en -flexor wordt getest op de isokinetische machine (Biodex System 3)
|
Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
|
Evenwichtstest
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
Y-balanstest (YBT) - De test vereist dat de deelnemer op één been balanceert terwijl hij met het andere been zo ver mogelijk reikt in drie verschillende richtingen: anterieur, posterolateraal en posteromediaal.
De samengestelde score (in procenten, %) van de samengevatte reikafstanden, elk eerst gedeeld door de beenlengte, in drie richtingen wordt geregistreerd.
|
Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele uitkomst vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
Een zelf in te vullen vragenlijst van 14 items - Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) zal worden gebruikt om de symptoomgerelateerde (6 items) en specifieke functionele beperkingen tijdens ADL (8 items) te evalueren.
De antwoorden worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (0 tot 5 punten), waarbij 5 staat voor geen symptoom of beperking en 0 voor de ernstigste beperking.
De totale score is 70 punten en wordt vervolgens getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100 punten (percentage van invaliditeit).
|
Verandering van postoperatieve 4 weken naar postoperatieve 13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH107-REC3-124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .