Aggiunta di un training di feedback visivo modificato nei pazienti dopo la ricostruzione del LCA
7 novembre 2022 aggiornato da: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Gli effetti dell'aggiunta di un allenamento di feedback visivo modificato nel protocollo di terapia fisica dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
L'attuale trattamento per i pazienti con lesioni ACL di solito enfatizza la qualità del movimento attraverso l'allenamento neuromuscolare.
Lo scopo di questo studio è (1) progettare un programma di allenamento con feedback visivo modificato e (2) indagare gli effetti dell'allenamento con feedback visivo modificato sul controllo del movimento nei pazienti con ricostruzione del LCA (ACL-R).
Quaranta pazienti maschi unilaterali ACL-R saranno arruolati volontariamente, che saranno assegnati in modo casuale al tradizionale allenamento neuromuscolare (NMT) o al gruppo di feedback visivo modificato (MVF).
Gli investigatori ipotizzano che questo programma di allenamento MVF avrà un potenziale migliore per migliorare la loro disfunzione del movimento post-infortunio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è una lesione comune correlata allo sport che necessita di ricostruzione chirurgica per ripristinare una migliore funzionalità del ginocchio.
Questo legamento ospita numerose terminazioni nervose sensoriali cruciali che forniscono informazioni propriocettive al sistema nervoso centrale (SNC) per il controllo del movimento del ginocchio.
Studi recenti hanno scoperto che i pazienti aumenteranno l'utilizzo dell'elaborazione visiva per il controllo del movimento, in concomitanza con la depressione delle informazioni propriocettive dopo la lesione del LCA.
Inoltre, la perdita di informazioni sulla propriocezione si tradurrà in compromissione motoria quando si interrompe la visione durante attività fisiche più impegnative, come la rotazione, l'accelerazione, la decelerazione e la manovra di atterraggio.
È ovvio che questo deficit di controllo motorio può aumentare il rischio di re-infortunio durante situazioni di multitasking comuni nei movimenti funzionali o nella partecipazione sportiva.
L'attuale trattamento per i pazienti con lesione del LCA di solito enfatizza la qualità del movimento attraverso l'allenamento neuromuscolare, ma raramente aggiunge l'alterazione dell'elaborazione sensoriale.
Alcuni pazienti sono stati ancora costretti ad abbassare il loro livello di attività o hanno concluso la loro carriera sportiva a causa dei problemi di controllo motorio rimasti dopo la riabilitazione.
Pertanto, lo scopo di questo studio è (1) progettare un programma di allenamento con feedback visivo modificato e (2) studiare gli effetti dell'allenamento con feedback visivo modificato sul controllo del movimento nei pazienti con ricostruzione del LCA (ACL-R).
Quaranta pazienti maschi unilaterali ACL-R saranno arruolati volontariamente dagli ospedali locali per partecipare a questo studio.
Ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale al tradizionale allenamento neuromuscolare (NMT) o al gruppo di feedback visivo modificato (MVF).
Il programma di allenamento inizierà alla quarta settimana dopo la ricostruzione del LCA e durerà otto settimane.
L'ipotesi di questo studio è che il programma di allenamento MVF avrà un potenziale migliore per migliorare la loro disfunzione del movimento post-infortunio e quindi potrebbe ridurre il rischio di re-infortunio in un ambiente in continua evoluzione.
Pertanto, può fornire assistenza ai pazienti per costruire capacità sia fisiche che neurocognitive per il ritorno allo sport.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numero di telefono: 7303 +886-4-22053366
- Email: hclin@mail.cmu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
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Contatto:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numero di telefono: 7303 +886-4-22053366
- Email: hclin@mail.cmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti maschi con lesione unilaterale del LCA di età compresa tra 20 e 45 anni
- Ricostruzione artroscopica assistita del LCA con tendine rotuleo autologo o innesto di tendine del tendine del ginocchio
- nessun altro infortunio al ginocchio
- nessuna gamma limitata di movimento alle articolazioni dell'anca o della caviglia
Criteri di esclusione:
- lesioni nell'altra articolazione del ginocchio
- lesioni precedenti nelle articolazioni omolaterali dell'anca o della caviglia
- malattia neurologica che colpisce la sua funzione motoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: allenamento neuromuscolare tradizionale, NMT
Il programma di terapia fisica di otto settimane consisteva nell'allenamento neuromuscolare (NMT) a partire da 4 settimane dopo l'intervento.
Il programma NMT include esercizi di riposizionamento, rafforzamento, stretching, atterraggio e allenamento dell'equilibrio.
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Il programma NMT include esercizi di riposizionamento utilizzando Swiss ball roll squat, esercizi di rafforzamento e stretching in varie posizioni o combinati utilizzando Swiss ball, Thera-Band o sistema di sospensione (Redcord), esercizi di equilibrio su wobble board, pratiche di strategia di atterraggio adeguate, ecc. .
Altri nomi:
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Sperimentale: feedback visivo modificato, MVF
A partire da 4 settimane dopo l'intervento, il programma di fisioterapia di otto settimane consisteva in un tradizionale allenamento neuromuscolare (come nel gruppo NMT), ma con feedback visivo modificato da occhi chiusi, illuminazione ridotta o indossare occhiali stroboscopici.
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allenamento neuromuscolare tradizionale (come nel gruppo NMT), ma con feedback visivo modificato da occhi chiusi, illuminazione ridotta o indossare occhiali stroboscopici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso di posizione (propriocezione) delle articolazioni del ginocchio
Lasso di tempo: Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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Verrà eseguito su una macchina isocinetica (Biodex System 3) per ottenere gli angoli di errore (gradi) nel test di riproduzione della posizione articolare (JPR)
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Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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Senso di movimento (propriocezione) delle articolazioni del ginocchio
Lasso di tempo: Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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Verrà eseguito su una macchina isocinetica (Biodex System 3) per ottenere gli angoli (in gradi) nel test di soglia al rilevamento del movimento passivo (TTDPM)
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Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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Massima forza muscolare
Lasso di tempo: Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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La forza isometrica massima (in coppia, Nm) dell'estensore e del flessore del ginocchio sarà testata sulla macchina isocinetica (Biodex System 3)
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Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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Prova di equilibrio
Lasso di tempo: Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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Y Balance Test (YBT) - Il test richiede al partecipante di bilanciarsi su una gamba raggiungendo il più lontano possibile con l'altra gamba in tre direzioni separate: anteriore, posterolaterale e posteromediale.
Verrà registrato il punteggio composito (in percentuale, %) delle distanze di raggiungimento riassunte, ciascuna divisa prima per la lunghezza della gamba, in tre direzioni.
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Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui risultati funzionali
Lasso di tempo: Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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Verrà utilizzato un questionario autosomministrato di 14 item - Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) per valutare le limitazioni funzionali correlate ai sintomi (6 item) e specifiche durante l'ADL (8 item).
Le risposte sono classificate su una scala Likert a 6 punti (da 0 a 5 punti), dove 5 indica nessun sintomo o limitazione e 0 indica la limitazione più grave.
Il punteggio totale è di 70 punti, quindi verrà trasformato in una scala da 0 a 100 punti (percentuale di disabilità).
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Passaggio da 4 settimane post-operatorie a 13 settimane post-operatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH107-REC3-124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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