Legge til modifisert visuell tilbakemeldingstrening hos pasienter etter ACL-rekonstruksjon
7. november 2022 oppdatert av: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Effektene av å legge til modifisert visuell tilbakemeldingstrening i fysioterapiprotokoll etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Dagens behandling for de ACL-skadde pasientene legger vanligvis vekt på bevegelseskvaliteten gjennom nevromuskulær trening.
Hensikten med denne studien er å (1) designe et modifisert treningsprogram for visuell tilbakemelding og (2) undersøke effekten av den modifiserte visuelle tilbakemeldingstreningen på bevegelseskontrollen hos de ACL-rekonstruerte (ACL-R) pasientene.
Førti ensidige mannlige ACL-R-pasienter vil frivillig bli innrullert, som vil bli tilfeldig allokert inn i den tradisjonelle nevromuskulære treningen (NMT) eller den modifiserte visuelle feedback-gruppen (MVF).
Etterforskerne antar at dette MVF-treningsprogrammet vil ha bedre potensial for å forbedre bevegelsesdysfunksjonen etter skade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Ruptur av fremre korsbånd (ACL) er en vanlig sportsrelatert skade som trenger kirurgisk rekonstruksjon for å gjenopprette en bedre knefunksjon.
Dette leddbåndet rommer mange viktige sensoriske nerveender som gir proprioseptiv informasjon til sentralnervesystemet (CNS) for kontroll av knebevegelser.
Nyere studier har funnet at pasientene vil øke utnyttelsen av den visuelle behandlingen for bevegelseskontroll, samtidig med depresjonen av proprioseptiv informasjon etter ACL-skaden.
I tillegg vil tap av propriosepsjonsinformasjon resultere i motorisk svekkelse ved forstyrrelse av synet under mer krevende fysiske aktiviteter, som for eksempel svinging, akselerasjon, nedbremsing og landingsmanøver.
Det er åpenbart at denne mangelen på motorisk kontroll kan øke risikoen for ny skade under multitasking-situasjoner som er vanlig i funksjonelle bevegelser eller idrettsdeltakelse.
Den nåværende behandlingen for de ACL-skadde pasientene legger vanligvis vekt på bevegelseskvaliteten gjennom nevromuskulær trening, men legger sjelden til endringen av den sensoriske prosesseringen.
Noen pasienter har fortsatt blitt tvunget til å senke aktivitetsnivået eller avsluttet karrieren innen idrett på grunn av de gjenværende motoriske kontrollproblemer etter rehabilitering.
Derfor er hensikten med denne studien å (1) utforme et modifisert treningsprogram for visuell tilbakemelding og (2) undersøke effekten av den modifiserte visuelle tilbakemeldingstreningen på bevegelseskontrollen hos de ACL-rekonstruerte (ACL-R) pasientene.
Førti ensidige ACL-R mannlige pasienter vil frivillig bli registrert fra lokale sykehus for å delta i denne studien.
Hver deltaker vil bli tilfeldig fordelt i den tradisjonelle nevromuskulære treningen (NMT) eller den modifiserte visuelle feedback-gruppen (MVF).
Treningsprogrammet starter den fjerde uken etter ACL-rekonstruksjonen og varer i åtte uker.
Hypotesen til denne studien er at MVF-treningsprogrammet vil ha bedre potensiale til å forbedre deres bevegelsesdysfunksjon etter skade og dermed kan redusere risikoen for gjenskade i stadig skiftende omgivelser.
Derfor kan det gi hjelp for pasientene til å bygge både fysiske og nevrokognitive evner for å komme tilbake til sport.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonnummer: 7303 +886-4-22053366
- E-post: hclin@mail.cmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonnummer: 7303 +886-4-22053366
- E-post: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unilateral ACL-skade mannlige pasienter i alderen 20~45 år
- artroskopisk assistert ACL-rekonstruksjon med autolog patellar sene eller hamstring senegraft
- ingen annen kneskade
- ingen begrenset bevegelsesområde i hofte- eller ankelledd
Ekskluderingskriterier:
- skader i det andre kneleddet
- tidligere skader i ipsilaterale hofte- eller ankelledd
- nevrologisk sykdom som påvirker hans motoriske funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tradisjonell nevromuskulær trening, NMT
Åtte ukers fysioterapiprogram besto av nevromuskulær trening (NMT) med start fra 4 uker etter operasjonen.
NMT-programmet inkluderer re-posisjonstrening, styrking, tøying, landing og balansetrening.
|
NMT-programmet inkluderer reposisjonsøvelse ved bruk av Swiss Ball Roll squat, styrke- og strekkøvelser i ulike posisjoner eller kombinert med Swiss ball, Thera-Band eller opphengssystem (Redcord), balanseøvelse på wobbleboard, riktig landingsstrategiøvelser, og etc. .
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: modifisert visuell tilbakemelding, MVF
Fra 4 uker etter operasjonen besto åtte ukers fysioterapiprogram av tradisjonell nevromuskulær trening (som i NMT-gruppen), men med modifisert visuell tilbakemelding ved lukkede øyne, redusert belysning eller bruk av strobebriller.
|
tradisjonell nevromuskulær trening (som i NMT-gruppen), men med modifisert visuell tilbakemelding ved lukkede øyne, redusert belysning eller bruk av strobebriller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posisjonssans (propriosepsjon) av kneleddene
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
Det vil bli utført på en isokinetisk maskin (Biodex System 3) for å oppnå feilvinklene (grader) i testen av leddposisjonsreproduksjonen (JPR)
|
Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
|
Bevegelsessans (propriosepsjon) av kneleddene
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
Det vil bli utført på en isokinetisk maskin (Biodex System 3) for å oppnå vinklene (i grader) i testen av terskel til deteksjon av passiv bevegelse (TTDPM)
|
Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
|
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
Maksimal isometrisk styrke (i dreiemoment, Nm) av kneekstensor og fleksor vil bli testet på den isokinetiske maskinen (Biodex System 3)
|
Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
|
Balansetest
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
Y Balance Test (YBT) - Testen krever at deltakeren balanserer på ett ben mens han når så langt som mulig med det andre beinet i tre separate retninger: anterior, posterolateral og posteromedial.
Den sammensatte poengsummen (i prosent, %) av oppsummerte rekkevidde, hver delt på benlengde først, i tre retninger vil bli registrert.
|
Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonelt resultat
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
Et selvadministrert 14-elements spørreskjema - Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) vil bli brukt for å evaluere symptomrelaterte (6 elementer) og spesifikke funksjonsbegrensninger under ADL (8 elementer).
Svarene er gradert på en 6-punkts Likert-skala (0 til 5 poeng), hvor 5 indikerer ingen symptom eller begrensning og 0 indikerer den alvorligste begrensningen.
Den totale poengsummen er 70 poeng, og vil deretter bli transformert til en 0- til 100-punkts skala (prosent av funksjonshemming).
|
Endring fra postoperativ 4 uker til postoperativ 13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMUH107-REC3-124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .